cTACE または DEB-TACE + HAIC とレゴラフェニブの併用 ± uHCC に対する抗 PD1 抗体

包含基準:

1. 自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名します。
2. 年齢: 18 ～ 75 歳。
3. 性別制限なし。
4. 病理学的診断または臨床診断が明確な切除不能な肝細胞癌。
5. 第一選択治療（ソラフェニブ、レンバチニブ、アテゾリズマブとベバシズマブの併用などを含むがこれらに限定されない）に失敗した切除不能な肝細胞癌患者。
6. 少なくとも 1 つの測定可能な病変 (mRECIST 基準による) 画像診断期間が選択から 21 日以下。
7. チャイルドピューグレードA～B7グレード
8. 予想生存期間は 3 か月以上です。
9. 全身状態 (ECOG) 0-2;
10. 十分な骨髄造血機能（7日以内）：ヘモグロビン≧9 g/dL、白血球≧3.0×10^9/L、好中球≧1.5×10^9/L、血小板≧80×10^9/L。肝臓と腎臓の機能は正常です。 （14日以内）：TBIL≦1.5倍が正常値の上限。 ALTとASTが正常値の上限の5倍以下。クレアチニンが正常値の上限の 1.5 倍以下。 INR≤1.7、または長期PT≤4秒。

除外基準:

1. 現在他の有効な治療を受けている方。
2. 過去にレゴラフェニブの投与を受けた患者。
3. 登録前4週間以内に他の臨床試験に参加した患者。
4. cTACEやHAIC治療に協力できない。
5. 治癒した皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除き、肝細胞癌以外の原発性悪性腫瘍を同時に患っている患者。
6. -心不全（NYHA III-IV）、制御されていない冠状動脈性心疾患、心筋症、不整脈、制御されていない高血圧、または過去1年以内の心筋梗塞の病歴などの臨床的に重大な心血管疾患;
7. 中枢神経系伝達を含む、認知能力に影響を及ぼす神経学的または精神的異常。
8. 登録前 14 日以内に活動性結核を含む、活動性の重篤な臨床感染症 (>グレード 2 NCI-CTCAE バージョン 4.0) が存在した。
9. 既知または自己申告による HIV 感染。
10. コントロール不良の糖尿病など、コントロールされていない全身疾患。
11. 研究薬のいずれかの成分に対して過敏症またはアレルギー反応を示すことが知られている;
12. 妊娠（血清β-絨毛性ゴナドトロピン検査により判定）または授乳中