cTACE tai DEB-TACE+HAIC yhdistettynä Regorafenibin kanssa ± Anti-PD1-vasta-aine uHCC:lle

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vapaaehtoinen osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen kirjallisesti;
2. Ikä: 18-75 vuotta vanha;
3. Ei sukupuolirajoitusta;
4. Ei leikattavissa oleva hepatosellulaarinen karsinooma, jolla on selkeä patologinen diagnoosi tai kliininen diagnoosi;
5. Ei-leikkaukseen kelpaavat hepatosellulaariset karsinoomapotilaat, joille ensilinjan hoito epäonnistui (mukaan lukien sorafenibi, lenvatinibi, atetsolitsumabi yhdistettynä bevasitsumabiin jne.);
6. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (mRECIST-kriteerien mukaan) kuvantamisen diagnoosiaika ≤ 21 päivää valinnasta;
7. Child-pugh luokka A-B7
8. Odotettu eloonjäämisaika on ≥3 kuukautta;
9. Yleinen fyysinen kunto (ECOG) 0-2;
10. Riittävä luuytimen hematopoieettinen toiminta (7 päivän sisällä): hemoglobiini ≥9 g/dl, valkosolut ≥3,0×10^9/l, neutrofiilit ≥1,5x 10^9/l, verihiutaleet ≥80x 10^9/l; maksan ja munuaisten toiminta on normaalia; (14 päivän sisällä): TBIL ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja; ALT ja AST≤5 kertaa normaalin yläraja; kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja; INR≤1,7 tai pitkittynyt PT≤4s.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, jotka saavat parhaillaan muita tehokkaita hoitoja;
2. Potilaat, jotka ovat saaneet regorafenibia aiemmin;
3. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
4. Ei pysty yhteistyöhön cTACE- ja HAIC-hoidon kanssa;
5. Potilaat, joilla on samanaikaisesti muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin hepatosellulaarista karsinoomaa, lukuun ottamatta parantunutta ihon tyvisolusyöpää ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ;
6. Kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet, kuten sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV), hallitsematon sepelvaltimotauti, kardiomyopatia, rytmihäiriöt, hallitsematon verenpainetauti tai sydäninfarkti viimeisen 1 vuoden aikana;
7. Neurologiset tai henkiset poikkeavuudet, jotka vaikuttavat kognitiivisiin kykyihin, mukaan lukien keskushermoston siirto;
8. Aktiivisia vakavia kliinisiä infektioita (> asteen 2 NCI-CTCAE versio 4.0), mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi, esiintyi 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
9. Tunnettu tai itse ilmoitettu HIV-infektio;
10. Hallitsemattomat systeemiset sairaudet, kuten huonosti hallinnassa oleva diabetes;
11. Tiedetään yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle;
12. Raskaus (määritetty seerumin β-koriongonadotropiinitestillä) tai imetys