cTACE или DEB-TACE+HAIC в сочетании с регорафенибом ± антитело к PD1 для uHCC

Критерии включения:

1. Вызвать добровольное участие и подписать информированное согласие в письменной форме;
2. Возраст: 18-75 лет;
3. Нет ограничений по полу;
4. Неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома с четким патологическим или клиническим диагнозом;
5. Пациенты с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой, у которых лечение первой линии оказалось неэффективным (включая, помимо прочего, сорафениб, ленватиниб, атезолизумаб в сочетании с бевацизумабом и т. д.);
6. По крайней мере одно измеримое поражение (в соответствии с критериями mRECIST) время диагностики изображений ≤ 21 дня с момента выбора;
7. Чайлд-пью сорт А-В7 сорт
8. Ожидаемый период выживания составляет ≥3 месяцев;
9. Общее физическое состояние (ECOG) 0-2;
10. Достаточная кроветворная функция костного мозга (в течение 7 дней): гемоглобин ≥9 г/дл, лейкоциты ≥3,0×10^9/л, нейтрофилы ≥1,5х10^9/л, тромбоциты ≥80х10^9/л; функции печени и почек в норме; (в течение 14 дней): TBIL≤1,5 раза выше верхней границы нормы; АЛТ и АСТ≤5 раз выше верхней границы нормы; креатинин≤1,5 раза выше верхней границы нормы; МНО≤1,7 или удлиненное ПВ≤4 с.

Критерий исключения:

1. Те, кто в настоящее время получает другие эффективные методы лечения;
2. Пациенты, получавшие регорафениб в прошлом;
3. Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 4 недель до включения в исследование;
4. Невозможно сотрудничать с лечением cTACE и HAIC;
5. Пациенты с первичными злокачественными опухолями, отличными от гепатоцеллюлярной карциномы одновременно, за исключением излеченной базальноклеточной карциномы кожи и карциномы шейки матки in situ;
6. Клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность (NYHA III-IV), неконтролируемая ишемическая болезнь сердца, кардиомиопатия, аритмия, неконтролируемая артериальная гипертензия или инфаркт миокарда в анамнезе в течение последнего 1 года;
7. Неврологические или психические аномалии, влияющие на когнитивные способности, включая передачу в центральной нервной системе;
8. Были активные серьезные клинические инфекции (> степени 2 NCI-CTCAE версии 4.0), включая активный туберкулез в течение 14 дней до включения;
9. Известная или самосообщенная ВИЧ-инфекция;
10. Неконтролируемые системные заболевания, такие как плохо контролируемый диабет;
11. Известны гиперчувствительность или аллергические реакции на любой компонент исследуемого препарата;
12. Беременность (определяется сывороточным тестом на β-хорионический гонадотропин) или кормление грудью