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卵巣がん患者の腹水中の腫瘍および T 細胞の 13C-グルコース追跡。 (iMETABO)

2022年8月24日 更新者:British Columbia Cancer Agency

卵巣がん患者の腹水中の腫瘍と T 細胞の代謝追跡

研究の目的は、卵巣がん患者の腹水腫瘍微小環境における細胞の代謝を調査することです。 この観察研究には、標準的な穿刺中の患者への[U-13C]グルコースの静脈内注入が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

参加者と場所:

この研究では、卵巣がんと診断されたために腹水を患っている18歳以上の患者を最大10人募集します。 適格な研究患者は、BC Cancer - Victoriaでスクリーニングされ、募集されます。 穿刺手順と患者の同意は、アイランド ヘルス - ロイヤル ジュビリー病院で行われます。

研究デザイン:

参加基準を満たす参加者は、予定された穿刺予約に進む前に、持続血糖モニター (FreeStyle Libre) を装着されます。 標識されたブドウ糖は静脈内投与されます。 60 mL中8 gの標識グルコースを10分間かけて投与。 続いて、30 mL 中の標識グルコース 4 g を 1 時間かけて加えます。

サンプルの収集と処理:

[U-13C]グルコース注入中、腹水標本は氷上に保管されます。 サンプルが収集され、フローサイトメトリーと質量分析によって代謝状態と代謝産物プロファイルがそれぞれ分析されます。 腹水は代謝物レベルの変化について監視されます。

[U-13C]ブドウ糖 製品情報:

[U-13C]グルコース臨床グレードは化合物BC Cancer Pharmacyになります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ
        • 募集
        • Jennifer Rauw
        • コンタクト:
          • Jennifer Rauw, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

卵巣がんと診断されたために腹水がある18歳以上の成人。

説明

包含基準:

  • 卵巣がん
  • 病気のあらゆる段階またはグレード
  • 排出が必要な腹水
  • あらゆる治療計画
  • 原発性腹水または再発性腹水
  • 研究の概念を理解し、インフォームドコンセントを与えます。

除外基準:

  • 参加者は糖尿病または異常なヘモグロビン A1C レベルを患っていてはなりません。
  • 点滴を投与する前の患者の血糖値は 4 ~ 11.1 mM でなければなりません。 これは、カナダ糖尿病学会が規定するように、患者の血糖値が正常値内にあることを確認するためです。
  • データの完全性が損なわれる可能性があるため、参加者は実験の 5 時間の間、化学療法を受けることはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
[U-13C]グルコース
研究に同意したすべての参加者は、研究のために[U-13C]ブドウ糖の注入と腹水の採取を受けます。
患者には、28 g の [U-13C] グルコースが 5 時間かけて静脈内注入されます。 簡単に説明すると、[U-13C]グルコースは、60 mL中に8 gの[U-13C]グルコースを含む静脈ラインによって10分間かけて供給されます。 10分後、4gの[U-13C]グルコースを1時間かけて投与します。 このプロセスは、患者の腹水が排出されるまで、または 5 時間後まで続きます。 持続血糖モニターを使用して点滴中の血糖値を監視します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣がん患者の腹水中の[U-13C]グルコース濃縮を達成
時間枠:腹水穿刺の期間 (サンプルは 1 時間ごとに採取され、最長 5 時間)
腹水中の細胞外 [U-13C] グルコース ラベルの濃縮 (質量分析法で測定)。
腹水穿刺の期間 (サンプルは 1 時間ごとに採取され、最長 5 時間)
腹水中のさまざまな細胞集団におけるグルコースの取り込みと代謝経路を比較します。
時間枠:腹水穿刺の期間 (サンプルは 1 時間ごとに採取され、最長 5 時間)
T細胞、骨髄細胞、腫瘍細胞における細胞内[U-13C]グルコースおよび13C標識代謝産物の分別濃縮(質量分析法で測定)。
腹水穿刺の期間 (サンプルは 1 時間ごとに採取され、最長 5 時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝プロファイルと腹水に含まれる T 細胞の機能を相関させます。
時間枠:1 回 - 腹水穿刺の期間
グルコース取り込み、ミトコンドリア機能、T 細胞表現型および機能のマルチパラメトリック フローサイトメトリー分析。
1 回 - 腹水穿刺の期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月20日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月24日

最初の投稿 (実際)

2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月24日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵巣がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

[U-13C]グルコースの臨床試験

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