Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

13C-glucoseopsporing van tumor- en T-cellen in de ascites van patiënten met eierstokkanker. (iMETABO)

8 augustus 2024 bijgewerkt door: British Columbia Cancer Agency

Metabolische tracering van tumor- en T-cellen in de ascites van eierstokkankerpatiënten

Het doel van de studie is het onderzoeken van het metabolisme van cellen in de ascites-tumormicro-omgeving van eierstokkankerpatiënten. Deze observationele studie omvat intraveneuze infusie van [U-13C]glucose bij patiënten tijdens standaard paracentese.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers en locatie:

Voor deze studie zullen maximaal 10 patiënten van ten minste 18 jaar oud worden met ascites als gevolg van gediagnosticeerde eierstokkanker. Patiënten die in aanmerking komen voor de studie zullen worden gescreend en geworven bij BC Cancer - Victoria. Paracentese-procedure en toestemming van de patiënt zullen plaatsvinden in het Island Health - Royal Jubilee Hospital.

Studieontwerp:

Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen een continue glucosemonitor (FreeStyle Libre) voordat ze doorgaan naar hun geplande afspraak voor paracentese. Gelabelde glucose zal worden toegediend via I.V. bij een dosis van 8 g gelabelde glucose in 60 ml gedurende 10 minuten. Dit wordt gevolgd door 4 g gelabelde glucose in 30 ml gedurende een uur.

Monsterverzameling en -verwerking:

Tijdens [U-13C]glucose-infusies worden de ascitesmonsters op ijs bewaard. Monsters zullen worden verzameld en geanalyseerd door middel van flowcytometrie en massaspectrometrie voor respectievelijk metabolismetoestanden en metabolietprofielen. De ascitesvloeistof zal worden gecontroleerd op veranderingen in metabolietniveaus.

[U-13C]glucose Productinformatie:

[U-13C]glucose van klinische kwaliteit zal de samengestelde BC Cancer Pharmacy zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Werving
        • Jennifer Rauw
        • Contact:
          • Jennifer Rauw, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen ouder dan 18 jaar met ascites als gevolg van gediagnosticeerde eierstokkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eierstokkanker
  • Elk stadium of graad van ziekte
  • Ascites vloeistof die moet worden afgetapt
  • Elk behandelingsregime
  • Primaire of terugkerende ascites
  • Begrijpt het concept van de studie en geeft geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers mogen geen diabetes of abnormale hemoglobine A1C-waarden hebben.
  • De glucosewaarden van de patiënt moeten tussen 4 - 11,1 mM zijn voordat een infuus wordt toegediend. Dit is om ervoor te zorgen dat patiënten binnen normale bloedglucosewaarden blijven, zoals beschreven door Diabetes Canada.
  • Deelnemers kunnen tijdens de 5 uur durende duur van het experiment geen chemotherapie krijgen, omdat dit de integriteit van de gegevens in gevaar kan brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
[U-13C]glucose
Alle deelnemers die met het onderzoek hebben ingestemd, krijgen de [U-13C]glucose-infusie en verzameling van ascites voor onderzoek.
Voedingssupplement: [U-13C]Glucose
Patiënten krijgen intraveneus een infuus met 28 g [U-13C]glucose gedurende een periode van 5 uur. In het kort, [U-13C]glucose wordt toegediend via een intraveneuze lijn met 8 g [U-13C]glucose in 60 ml gedurende 10 minuten. Na 10 minuten wordt gedurende een uur 4g [U-13C]glucose toegediend. Dit proces gaat door totdat de ascites van de patiënt is gedraineerd, of na 5 uur. We zullen de bloedglucosewaarden tijdens infusies controleren met behulp van een continue glucosemonitor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik [U-13C] glucoseverrijking in de ascites van eierstokkankerpatiënten
Tijdsspanne: Duur van ascites paracentese (monsters verzameld elk uur, tot 5 uur)
Extracellulaire [U-13C]Glucose-labelverrijking in de ascitesvloeistof (gemeten met massaspectrometrie).
Duur van ascites paracentese (monsters verzameld elk uur, tot 5 uur)
Vergelijk glucoseopname en metabole routes in verschillende celpopulaties in de ascites.
Tijdsspanne: Duur van ascites paracentese (monsters verzameld elk uur, tot 5 uur)
Fractionele verrijking van intracellulaire [U-13C]glucose- en 13C-gelabelde metabolieten in T-cellen, myeloïde cellen en tumorcellen (gemeten met massaspectrometrie).
Duur van ascites paracentese (monsters verzameld elk uur, tot 5 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correleren metabole profielen met functionaliteit van T-cellen gevonden in de ascites.
Tijdsspanne: Eenmalig - Duur van ascites paracentese
Multi-parametrische flowcytometrie-analyse van glucoseopname, mitochondriale functie, T-cel fenotypes en functie.
Eenmalig - Duur van ascites paracentese

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Medewerkers

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H18-03615

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren