Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

13C-glukosesporing af tumor- og T-celler i ascites hos ovariecancerpatienter. (iMETABO)

8. august 2024 opdateret af: British Columbia Cancer Agency

Metabolisk sporing af tumor- og T-celler i ascites hos ovariecancerpatienter

Formålet med undersøgelsen er at undersøge metabolismen af ​​celler i ascites-tumor-mikromiljøet hos ovariecancerpatienter. Denne observationsundersøgelse involverer intravenøs infusion af [U-13C]glucose i patienter under standard paracentese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere og sted:

Denne undersøgelse vil rekruttere op til 10 patienter på mindst 18 år med ascites på grund af diagnosticeret kræft i æggestokkene. Kvalificerede undersøgelsespatienter vil blive screenet og rekrutteret hos BC Cancer - Victoria. Paracentese procedure og patientens samtykke vil finde sted på Island Health - Royal Jubilee Hospital.

Studere design:

Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udstyret med en kontinuerlig glukosemonitor (FreeStyle Libre), før de fortsætter til deres planlagte tid til paracentese. Mærket glucose vil blive administreret via I.V. ved en dosis på 8 g mærket glucose i 60 ml over 10 min. Dette efterfølges af 4 g mærket glucose i 30 ml i løbet af en time.

Prøveindsamling og -behandling:

Under [U-13C]glucoseinfusioner vil ascitesprøverne holdes på is. Prøver vil blive indsamlet og analyseret ved flowcytometri og massespektrometri for henholdsvis metabolismetilstande og metabolitprofiler. Ascitesvæsken vil blive overvåget for ændringer i metabolitniveauer.

[U-13C]glucose Produktinformation:

[U-13C]glucose klinisk kvalitet vil være sammensat BC Cancer Pharmacy.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Jennifer Rauw
        • Kontakt:
          • Jennifer Rauw, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne over 18 år med ascites på grund af diagnosticeret kræft i æggestokkene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Livmoderhalskræft
  • Ethvert stadie eller grad af sygdom
  • Ascites væske, der kræver dræning
  • Ethvert behandlingsregime
  • Primær eller tilbagevendende ascites
  • Forstår konceptet for undersøgelsen og giver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke have diabetes eller unormale hæmoglobin A1C-niveauer.
  • Patientens glukoseniveauer skal være mellem 4 - 11,1 mM før indgivelse af en infusion. Dette er for at sikre, at patienterne er inden for normale blodsukkerniveauer, som beskrevet af Diabetes Canada.
  • Deltagerne kan ikke modtage kemoterapibehandling i løbet af forsøgets 5 timers varighed, da det kan kompromittere dataenes integritet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
[U-13C]glucose
Alle deltagere, der har givet sit samtykke til undersøgelsen, vil modtage [U-13C]glucoseinfusion og indsamling af ascites til forskning.
Kosttilskud: [U-13C]Glucose
Patienter infunderes intravenøst ​​med 28 g [U-13C]glucose over en 5 timers periode. Kort fortalt vil [U-13C]glucose blive tilvejebragt via en intravenøs slange indeholdende 8 g [U-13C]glucose i 60 ml i løbet af 10 min. Efter 10 minutter vil 4 g [U-13C]glucose blive administreret over en time. Denne proces vil fortsætte, indtil patientens ascites er drænet, eller efter 5 timer. Vi vil overvåge blodsukkerniveauer under infusioner ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnå [U-13C]Glucoseberigelse i ascites hos ovariecancerpatienter
Tidsramme: Varighed af ascites paracentese (prøver indsamlet hver time, op til 5 timer)
Ekstracellulær [U-13C]Glucosemærkeberigelse i ascitesvæsken (målt ved massespektrometri).
Varighed af ascites paracentese (prøver indsamlet hver time, op til 5 timer)
Sammenlign glucoseoptagelse og metaboliske veje i forskellige cellepopulationer i ascites.
Tidsramme: Varighed af ascites paracentese (prøver indsamlet hver time, op til 5 timer)
Fraktionel berigelse af intracellulær [U-13C]Glucose og 13C-mærkede metabolitter i T-celler, myeloidceller og tumorceller (målt ved massespektrometri).
Varighed af ascites paracentese (prøver indsamlet hver time, op til 5 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler metaboliske profiler med funktionaliteten af ​​T-celler fundet i ascites.
Tidsramme: Én gang - Varighed af ascites paracentese
Multiparametrisk flowcytometrianalyse af glukoseoptagelse, mitokondriefunktion, T-cellefænotyper og funktion.
Én gang - Varighed af ascites paracentese

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Samarbejdspartnere

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H18-03615

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med [U-13C]Glucose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner