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Traçage au 13C-glucose des cellules tumorales et T dans l'ascite des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. (iMETABO)

8 août 2024 mis à jour par: British Columbia Cancer Agency

Traçage métabolique de la tumeur et des lymphocytes T dans l'ascite des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire

L'objectif de l'étude est d'étudier le métabolisme des cellules dans le microenvironnement de la tumeur ascite des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. Cette étude observationnelle implique une perfusion intraveineuse de [U-13C]glucose chez des patients lors d'une paracentèse standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants et lieu :

Cette étude recrutera jusqu'à 10 patientes âgées d'au moins 18 ans présentant une ascite due à un cancer de l'ovaire diagnostiqué. Les patients éligibles à l'étude seront sélectionnés et recrutés au BC Cancer - Victoria. La procédure de paracentèse et le consentement du patient auront lieu à Island Health - Royal Jubilee Hospital.

Étudier le design:

Les participants répondant aux critères d'inclusion seront équipés d'un glucomètre continu (FreeStyle Libre) avant de se rendre à leur rendez-vous prévu pour la paracentèse. Le glucose marqué sera administré par voie intraveineuse. à dose de 8g de glucose marqué dans 60 mL en 10 min. Ceci est suivi de 4 g de glucose marqué dans 30 ml pendant une heure.

Prélèvement et traitement des échantillons :

Pendant les perfusions de [U-13C]glucose, les échantillons d'ascite seront conservés sur de la glace. Des échantillons seront collectés et analysés par cytométrie en flux et spectrométrie de masse pour les états du métabolisme et les profils de métabolites respectivement. Le liquide d'ascite sera surveillé pour les changements dans les niveaux de métabolites.

[U-13C]glucose Informations sur le produit :

Le [U-13C]glucose de qualité clinique sera le composé BC Cancer Pharmacy.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Recrutement
        • Jennifer Rauw
        • Contact:
          • Jennifer Rauw, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes de plus de 18 ans présentant une ascite due à un cancer de l'ovaire diagnostiqué.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer des ovaires
  • Tout stade ou grade de la maladie
  • Liquide d'ascite qui nécessite un drainage
  • Tout régime de traitement
  • Ascite primaire ou récurrente
  • Comprend le concept de l'étude et donne son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent pas avoir de diabète ou des taux anormaux d'hémoglobine A1C.
  • Les niveaux de glucose du patient doivent être compris entre 4 et 11,1 mM avant d'administrer une perfusion. Il s'agit de s'assurer que les patients ont une glycémie normale, telle que décrite par Diabète Canada.
  • Les participants ne peuvent pas recevoir de traitement de chimiothérapie pendant la durée de 5 heures de l'expérience car cela pourrait compromettre l'intégrité des données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
[U-13C]glucose
Tous les participants ayant consenti à l'étude recevront la perfusion de [U-13C]glucose et la collecte d'ascite pour la recherche.
Complément alimentaire: [U-13C]Glucose
Les patients reçoivent une perfusion intraveineuse de 28 g de [U-13C]glucose sur une période de 5 heures. En bref, le [U-13C]glucose sera fourni par ligne intraveineuse contenant 8 g de [U-13C]glucose dans 60 mL en 10 min. Après 10 minutes, 4g de [U-13C]glucose seront administrés en une heure. Ce processus se poursuivra jusqu'à ce que l'ascite du patient soit drainée, ou après 5 heures. Nous surveillerons la glycémie pendant les perfusions à l'aide d'un glucomètre en continu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réaliser un enrichissement en [U-13C]Glucose dans l'ascite des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
Délai: Durée de la paracentèse de l'ascite (échantillons prélevés toutes les heures, jusqu'à 5 heures)
Enrichissement extracellulaire du marqueur [U-13C]Glucose dans le liquide d'ascite (mesuré par spectrométrie de masse).
Durée de la paracentèse de l'ascite (échantillons prélevés toutes les heures, jusqu'à 5 heures)
Comparez l'absorption du glucose et les voies métaboliques dans différentes populations de cellules dans l'ascite.
Délai: Durée de la paracentèse de l'ascite (échantillons prélevés toutes les heures, jusqu'à 5 heures)
Enrichissement fractionné en [U-13C]Glucose intracellulaire et métabolites marqués au 13C dans les lymphocytes T, les cellules myéloïdes et les cellules tumorales (mesuré par spectrométrie de masse).
Durée de la paracentèse de l'ascite (échantillons prélevés toutes les heures, jusqu'à 5 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les profils métaboliques avec la fonctionnalité des cellules T trouvées dans l'ascite.
Délai: Une fois - Durée de la paracentèse de l'ascite
Analyse par cytométrie en flux multiparamétrique de l'absorption du glucose, de la fonction mitochondriale, des phénotypes et de la fonction des lymphocytes T.
Une fois - Durée de la paracentèse de l'ascite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

British Columbia Cancer Agency

Collaborateurs

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H18-03615

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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