Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

13C-glukosesporing av svulst- og T-celler i ascites hos pasienter med ovariekreft. (iMETABO)

8. august 2024 oppdatert av: British Columbia Cancer Agency

Metabolsk sporing av svulst- og T-celler i ascites hos pasienter med ovariekreft

Målet med studien er å undersøke metabolismen av celler i ascites-tumor-mikromiljøet hos pasienter med eggstokkreft. Denne observasjonsstudien involverer intravenøs infusjon av [U-13C]glukose i pasienter under standard paracentese.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere og sted:

Denne studien vil rekruttere opptil 10 pasienter på minst 18 år med ascites på grunn av diagnostisert eggstokkreft. Kvalifiserte studiepasienter vil bli screenet og rekruttert ved BC Cancer - Victoria. Paracentese prosedyre og pasientsamtykke vil skje ved Island Health - Royal Jubilee Hospital.

Studere design:

Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli utstyrt med en kontinuerlig glukosemonitor (FreeStyle Libre) før de fortsetter til sin planlagte avtale for paracentese. Merket glukose vil bli administrert via I.V. ved dose på 8 g merket glukose i 60 ml over 10 min. Dette etterfølges av 4 g merket glukose i 30 ml i løpet av en time.

Prøveinnsamling og behandling:

Under [U-13C]glukoseinfusjoner vil ascitesprøvene holdes på is. Prøver vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av flowcytometri og massespektrometri for henholdsvis metabolismetilstander og metabolittprofiler. Ascitesvæsken vil bli overvåket for endringer i metabolittnivåer.

[U-13C]glukose Produktinformasjon:

Klinisk klasse [U-13C]glukose vil være sammensatt BC Cancer Pharmacy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Jennifer Rauw
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer Rauw, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne over 18 år med ascites på grunn av diagnostisert eggstokkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eggstokkreft
  • Ethvert stadium eller grad av sykdom
  • Ascites væske som krever drenering
  • Ethvert behandlingsregime
  • Primær eller tilbakevendende ascites
  • Forstår konseptet med studien og gir informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må ikke ha diabetes eller unormale hemoglobin A1C-nivåer.
  • Pasientens glukosenivåer må være mellom 4 - 11,1 mM før en infusjon administreres. Dette er for å sikre at pasientene er innenfor normale blodsukkernivåer, som beskrevet av Diabetes Canada.
  • Deltakerne kan ikke motta kjemoterapibehandling i løpet av 5 timers varighet av eksperimentet, da det kan kompromittere integriteten til dataene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
[U-13C]glukose
Alle deltakere som samtykker til studien vil motta [U-13C]glukoseinfusjon og innsamling av ascites for forskning.
Kosttilskudd: [U-13C]Glukose
Pasienter infunderes intravenøst ​​med 28 g [U-13C]glukose over en 5 timers periode. Kort fortalt vil [U-13C]glukose gis via intravenøs slange som inneholder 8g [U-13C]glukose i 60 ml i løpet av 10 minutter. Etter 10 minutter vil 4 g [U-13C]glukose bli administrert over en time. Denne prosessen vil fortsette til pasientens ascites er drenert, eller etter 5 timer. Vi vil overvåke blodsukkernivået under infusjoner ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnå [U-13C]glukoseberikelse i ascites hos pasienter med eggstokkreft
Tidsramme: Varighet av ascites paracentese (prøver samlet inn hver time, opptil 5 timer)
Ekstracellulær [U-13C]Glukosemerkeanrikning i ascitesvæsken (målt ved massespektrometri).
Varighet av ascites paracentese (prøver samlet inn hver time, opptil 5 timer)
Sammenligne glukoseopptak og metabolske veier i ulike cellepopulasjoner i ascites.
Tidsramme: Varighet av ascites paracentese (prøver samlet inn hver time, opptil 5 timer)
Fraksjonert anrikning av intracellulær [U-13C]glukose og 13C-merkede metabolitter i T-celler, myeloidceller og tumorceller (målt ved massespektrometri).
Varighet av ascites paracentese (prøver samlet inn hver time, opptil 5 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreler metabolske profiler med funksjonaliteten til T-celler som finnes i ascites.
Tidsramme: Én gang - Varighet av ascites paracentese
Multi-parametrisk flowcytometri analyse av glukoseopptak, mitokondriell funksjon, T-celle fenotyper og funksjon.
Én gang - Varighet av ascites paracentese

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Samarbeidspartnere

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H18-03615

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere