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난소암 환자의 복수에서 종양 및 T 세포의 13C-포도당 추적. (iMETABO)

2024년 8월 8일 업데이트: British Columbia Cancer Agency

난소암 환자의 복수에서 종양 및 T 세포의 대사 추적

연구의 목적은 난소암 환자의 복수 종양 미세환경에서 세포의 대사를 조사하는 것입니다. 이 관찰 연구는 표준 천자 동안 환자에게 [U-13C]포도당의 정맥 주입을 포함합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자 및 장소:

이 연구는 진단된 난소암으로 인해 복수가 있는 18세 이상의 환자를 최대 10명까지 모집합니다. 적격 연구 환자는 BC Cancer - Victoria에서 선별 및 모집됩니다. Paracentesis 절차 및 환자 동의는 Island Health - Royal Jubilee 병원에서 이루어집니다.

연구 설계:

포함 기준을 충족하는 참가자는 예정된 천자 약속을 진행하기 전에 연속 혈당 모니터(FreeStyle Libre)를 착용하게 됩니다. 표지된 포도당은 I.V. 10분 동안 60mL에 8g의 표지된 포도당 용량으로. 그런 다음 1시간 동안 30mL에 4g의 표지된 포도당이 뒤따릅니다.

샘플 수집 및 처리:

[U-13C]포도당 주입 중에 복수 표본은 얼음에 보관됩니다. 샘플은 각각 대사 상태 및 대사 산물 프로필에 대해 유동 세포 계측법 및 질량 분석법에 의해 수집 및 분석됩니다. 복수는 대사물 수준의 변화에 ​​대해 모니터링됩니다.

[U-13C]포도당 제품정보:

[U-13C]포도당 임상 등급은 복합 BC 암 약국이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다
        • 모병
        • Jennifer Rauw
        • 연락하다:
          • Jennifer Rauw, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진단된 난소암으로 인해 복수가 있는 18세 이상의 성인.

설명

포함 기준:

  • 난소 암
  • 질병의 모든 단계 또는 등급
  • 배수가 필요한 복수
  • 모든 치료 요법
  • 원발성 또는 재발성 복수
  • 연구의 개념을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 당뇨병이나 비정상적인 헤모글로빈 A1C 수치가 없어야 합니다.
  • 주입하기 전에 환자의 포도당 수치는 4 - 11.1mM 사이여야 합니다. 이것은 Diabetes Canada에서 설명한 대로 환자가 정상적인 혈당 수준 내에 있는지 확인하기 위한 것입니다.
  • 참가자는 데이터의 무결성을 손상시킬 수 있으므로 실험의 5시간 동안 화학 요법 치료를 받을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
[U-13C]포도당
연구에 동의한 모든 참가자는 연구를 위해 [U-13C]포도당 주입 및 복수 수집을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: [U-13C]포도당
환자에게 5시간 동안 28g의 [U-13C]포도당을 정맥 주사합니다. 간단히, [U-13C]포도당은 10분에 걸쳐 60mL에 8g의 [U-13C]포도당을 함유하는 정맥주사 라인에 의해 제공될 것입니다. 10분 후 [U-13C]glucose 4g을 1시간에 걸쳐 투여한다. 이 과정은 환자의 복수가 배출될 때까지 또는 5시간 후에 계속됩니다. 지속적인 포도당 모니터를 사용하여 주입하는 동안 혈당 수치를 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소암 환자의 복수에서 [U-13C]Glucose 농축 달성
기간: 복수천자의 기간(샘플은 매시간 수집, 최대 5시간)
복수액의 세포외 [U-13C]글루코스 라벨 강화(질량 분석법으로 측정).
복수천자의 기간(샘플은 매시간 수집, 최대 5시간)
복수의 여러 세포 집단에서 포도당 섭취와 대사 경로를 비교합니다.
기간: 복수천자의 기간(샘플은 매시간 수집, 최대 5시간)
T 세포, 골수 세포 및 종양 세포에서 세포내 [U-13C]글루코스 및 13C 표지된 대사물의 부분 농축(질량 분석법으로 측정).
복수천자의 기간(샘플은 매시간 수집, 최대 5시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복수에서 발견되는 T 세포의 기능과 대사 프로필을 연관시킵니다.
기간: 1회 - 복수 천자 기간
포도당 섭취, 미토콘드리아 기능, T 세포 표현형 및 기능에 대한 다중 매개변수 유세포 분석.
1회 - 복수 천자 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

British Columbia Cancer Agency

협력자

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H18-03615

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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