Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

13C-глюкозный отслеживание опухоли и Т-клеток в асците у пациентов с раком яичников. (iMETABO)

8 августа 2024 г. обновлено: British Columbia Cancer Agency

Метаболическое отслеживание опухоли и Т-клеток в асците у больных раком яичников

Цель исследования — изучить метаболизм клеток в микроокружении асцитной опухоли у больных раком яичников. Это обсервационное исследование включает внутривенное вливание [U-13C]глюкозы пациентам во время стандартного парацентеза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники и место проведения:

В этом исследовании примут участие до 10 пациентов в возрасте не менее 18 лет с асцитом из-за диагностированного рака яичников. Приемлемые пациенты исследования будут проверены и набраны в BC Cancer - Victoria. Процедура парацентеза и согласие пациента будут проводиться в больнице Island Health - Royal Jubilee.

Дизайн исследования:

Участники, отвечающие критериям включения, будут снабжены непрерывным монитором глюкозы (FreeStyle Libre), прежде чем приступить к запланированному назначению парацентеза. Меченую глюкозу будут вводить внутривенно. в дозе 8 г меченой глюкозы в 60 мл за 10 мин. Затем следует 4 г меченой глюкозы в 30 мл в течение часа.

Сбор и обработка образцов:

Во время инфузий [U-13C]глюкозы образцы асцита будут храниться на льду. Образцы будут собраны и проанализированы с помощью проточной цитометрии и масс-спектрометрии на предмет состояний метаболизма и профилей метаболитов соответственно. Асцитическую жидкость будут контролировать на предмет изменений уровня метаболитов.

Информация о продукте [U-13C]глюкоза:

[U-13C] глюкоза клинического класса будет представлять собой соединение BC Cancer Pharmacy.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julian J. Lum, PhD
  • Номер телефона: 250-519-5700
  • Электронная почта: JLum@bccancer.bc.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада
        • Рекрутинг
        • Jennifer Rauw
        • Контакт:
          • Jennifer Rauw, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые старше 18 лет с асцитом из-за диагностированного рака яичников.

Описание

Критерии включения:

  • Рак яичников
  • Любая стадия или степень заболевания
  • Асцитическая жидкость, требующая дренирования
  • Любая схема лечения
  • Первичный или рецидивирующий асцит
  • Понимает концепцию исследования и дает информированное согласие.

Критерий исключения:

  • У участников не должно быть диабета или аномальных уровней гемоглобина A1C.
  • Перед введением инфузии уровень глюкозы у пациента должен быть в пределах 4–11,1 мМ. Это делается для того, чтобы пациенты находились в пределах нормального уровня глюкозы в крови, как описано Diabetes Canada.
  • Участники не могут получать химиотерапевтическое лечение в течение 5 часов эксперимента, поскольку это может поставить под угрозу целостность данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
[U-13C] глюкоза
Все участники, давшие согласие на участие в исследовании, получат вливание [U-13C] глюкозы и сбор асцита для исследования.
Диетическая добавка: [U-13C] Глюкоза
Пациентам внутривенно вводят 28 г [U-13C] глюкозы в течение 5 часов. Вкратце, [U-13C]глюкоза будет вводиться внутривенно, содержащей 8 г [U-13C]глюкозы в 60 мл в течение 10 минут. Через 10 минут вводят 4 г [U-13C]глюкозы в течение часа. Этот процесс будет продолжаться до тех пор, пока асцит пациента не будет дренирован, или через 5 часов. Мы будем контролировать уровень глюкозы в крови во время инфузии с помощью непрерывного монитора глюкозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достичь обогащения [U-13C]глюкозой в асците у больных раком яичников
Временное ограничение: Продолжительность парацентеза асцита (пробы собирают ежечасно, до 5 часов)
Обогащение внеклеточной метки [U-13C]глюкозой в асцитной жидкости (измерено с помощью масс-спектрометрии).
Продолжительность парацентеза асцита (пробы собирают ежечасно, до 5 часов)
Сравните поглощение глюкозы и метаболические пути в различных клеточных популяциях в асците.
Временное ограничение: Продолжительность парацентеза асцита (пробы собирают ежечасно, до 5 часов)
Фракционное обогащение внутриклеточной [U-13C]глюкозой и метаболитами, меченными 13C, в Т-клетках, миелоидных клетках и опухолевых клетках (измерено с помощью масс-спектрометрии).
Продолжительность парацентеза асцита (пробы собирают ежечасно, до 5 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотнесите метаболические профили с функциональностью Т-клеток, обнаруженных в асците.
Временное ограничение: Однократно - Продолжительность парацентеза асцита
Многопараметрический проточный цитометрический анализ поглощения глюкозы, функции митохондрий, фенотипов и функций Т-клеток.
Однократно - Продолжительность парацентеза асцита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

British Columbia Cancer Agency

Соавторы

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H18-03615

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться