Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování 13C-glukózy nádoru a T buněk v ascitu pacientů s rakovinou vaječníků. (iMETABO)

8. srpna 2024 aktualizováno: British Columbia Cancer Agency

Metabolické sledování nádoru a T buněk v ascitu pacientek s rakovinou vaječníků

Cílem studie je prozkoumat metabolismus buněk v mikroprostředí nádoru ascitu u pacientek s rakovinou vaječníků. Tato observační studie zahrnuje intravenózní infuzi [U-13C]glukózy pacientům během standardní paracentézy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci a místo:

Tato studie zahrne až 10 pacientů ve věku alespoň 18 let s ascitem v důsledku diagnostikované rakoviny vaječníků. Vhodní pacienti do studie budou podrobeni screeningu a náboru v BC Cancer - Victoria. Procedura paracentézy a souhlas pacienta se uskuteční v Island Health - Royal Jubilee Hospital.

Studovat design:

Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vybaveni kontinuálním monitorem glukózy (FreeStyle Libre), než přistoupí k plánované schůzce k paracentéze. Značená glukóza bude podávána prostřednictvím I.V. v dávce 8 g značené glukózy v 60 ml během 10 min. Poté následují 4 g značené glukózy ve 30 ml během jedné hodiny.

Odběr a zpracování vzorků:

Během infuzí glukózy [U-13C] budou vzorky ascitu uchovávány na ledu. Vzorky budou odebírány a analyzovány průtokovou cytometrií a hmotnostní spektrometrií na stavy metabolismu a profily metabolitů. Ascitická tekutina bude monitorována na změny hladin metabolitů.

Informace o produktu [U-13C]glukóza:

Klinická kvalita [U-13C]glukózy bude sloučenina BC Cancer Pharmacy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Jennifer Rauw
        • Kontakt:
          • Jennifer Rauw, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí starší 18 let s ascitem v důsledku diagnostikované rakoviny vaječníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina vaječníků
  • Jakékoli stadium nebo stupeň onemocnění
  • Ascites tekutina, která vyžaduje odvodnění
  • Jakýkoli léčebný režim
  • Primární nebo recidivující ascites
  • Rozumí konceptu studie a dává informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesmí mít cukrovku nebo abnormální hladiny hemoglobinu A1C.
  • Hladiny glukózy u pacienta musí být před podáním infuze mezi 4 - 11,1 mM. To má zajistit, aby pacienti byli v normálních hladinách glukózy v krvi, jak je popsáno v Diabetes Canada.
  • Účastníci nemohou dostávat chemoterapii během 5 hodin trvání experimentu, protože to může narušit integritu dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
[U-13C]glukóza
Všichni účastníci, kteří souhlasí se studií, obdrží infuzi [U-13C]glukózy a odběr ascitu pro výzkum.
Doplněk stravy: [U-13C]Glukóza
Pacienti dostávají intravenózní infuzi 28 g [U-13C]glukózy po dobu 5 hodin. Stručně řečeno, [U-13C]glukóza bude poskytnuta intravenózní linkou obsahující 8 g [U-13C]glukózy v 60 ml během 10 minut. Po 10 minutách budou během jedné hodiny podány 4 g [U-13C]glukózy. Tento proces bude pokračovat, dokud nebude ascites pacienta vypuštěn, nebo po 5 hodinách. Hladinu glukózy v krvi během infuzí budeme sledovat pomocí kontinuálního glukometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhněte obohacení [U-13C]glukózou v ascitu pacientek s rakovinou vaječníků
Časové okno: Doba trvání ascites paracentézy (vzorky odebrané každou hodinu, až 5 hodin)
Extracelulární obohacení [U-13C]glukózou v tekutině ascitu (měřeno hmotnostní spektrometrií).
Doba trvání ascites paracentézy (vzorky odebrané každou hodinu, až 5 hodin)
Porovnejte příjem glukózy a metabolické dráhy v různých buněčných populacích v ascitu.
Časové okno: Doba trvání ascites paracentézy (vzorky odebrané každou hodinu, až 5 hodin)
Frakční obohacení intracelulární [U-13C]glukózy a 13C značených metabolitů v T buňkách, myeloidních buňkách a nádorových buňkách (měřeno hmotnostní spektrometrií).
Doba trvání ascites paracentézy (vzorky odebrané každou hodinu, až 5 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte metabolické profily s funkčností T buněk nalezených v ascitu.
Časové okno: Jednou - Délka ascites paracentézy
Multiparametrická průtoková cytometrická analýza vychytávání glukózy, mitochondriální funkce, fenotypy a funkce T buněk.
Jednou - Délka ascites paracentézy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British Columbia Cancer Agency

Spolupracovníci

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H18-03615

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [U-13C]Glukóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit