Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

13C-Glukoosin jäljitys kasvainten ja T-solujen askites munasarjasyöpäpotilaiden. (iMETABO)

torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: British Columbia Cancer Agency

Kasvainten ja T-solujen metabolinen jäljitys munasarjasyöpäpotilaiden askitesissa

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia solujen aineenvaihduntaa munasarjasyöpäpotilaiden askiteskasvainmikroympäristössä. Tämä havainnointitutkimus sisältää [U-13C]-glukoosin suonensisäisen infuusion potilaisiin tavallisen paracenteesin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ja paikka:

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 10 vähintään 18-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoidun munasarjasyövän aiheuttama askites. Tukikelpoiset tutkimuspotilaat seulotaan ja rekrytoidaan BC Cancer - Victoriassa. Parasenteesimenettely ja potilaan suostumus suoritetaan Island Health - Royal Jubilee -sairaalassa.

Opintojen suunnittelu:

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, varustetaan jatkuvalla glukoosimittarilla (FreeStyle Libre) ennen kuin he jatkavat sovittuun paracenteesiaikaansa. Leimattua glukoosia annetaan suonensisäisesti. annoksella 8 g leimattua glukoosia 60 ml:ssa 10 minuutin aikana. Tämän jälkeen 4 g leimattua glukoosia 30 ml:ssa tunnin aikana.

Näytteiden kerääminen ja käsittely:

[U-13C]glukoosi-infuusioiden aikana askitesnäytteet pysyvät jäissä. Näytteet kerätään ja analysoidaan virtaussytometrialla ja massaspektrometrialla aineenvaihduntatilojen ja metaboliittiprofiilien osalta. Askitesnestettä seurataan metaboliittitasojen muutosten varalta.

[U-13C]glukoosin tuotetiedot:

[U-13C]glukoosin kliininen laatu on yhdiste BC Cancer Pharmacy.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Rekrytointi
        • Jennifer Rauw
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Rauw, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoidun munasarjasyövän aiheuttama askites.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munasarjasyöpä
  • Mikä tahansa sairauden vaihe tai aste
  • Askites nestettä, joka vaatii tyhjennystä
  • Mikä tahansa hoito-ohjelma
  • Primaarinen tai toistuva askites
  • Ymmärtää tutkimuksen käsitteen ja antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla ei saa olla diabetesta tai poikkeavia hemoglobiini A1C -arvoja.
  • Potilaan glukoosipitoisuuksien on oltava välillä 4–11,1 mM ennen infuusion antamista. Tällä varmistetaan, että potilaat ovat normaalin verensokeritason sisällä, kuten Diabetes Canada on kuvannut.
  • Osallistujat eivät voi saada kemoterapiahoitoa kokeen 5 tunnin aikana, koska se voi vaarantaa tietojen eheyden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
[U-13C]glukoosi
Kaikki tutkimukseen suostuneet osallistujat saavat [U-13C]-glukoosi-infuusion ja askites-kokoelman tutkimusta varten.
Ravintolisä: [U-13C]Glukoosi
Potilaille infusoidaan suonensisäisesti 28 g [U-13C]glukoosia 5 tunnin aikana. Lyhyesti sanottuna [U-13C]glukoosi annetaan suonensisäisellä linjalla, joka sisältää 8 g [U-13C]glukoosia 60 ml:ssa 10 minuutin aikana. 10 minuutin kuluttua annetaan 4 g [U-13C]glukoosia tunnin aikana. Tämä prosessi jatkuu, kunnes potilaan askites tyhjenee tai 5 tunnin kuluttua. Seuraamme verensokeritasoja infuusioiden aikana jatkuvalla glukoosimittarilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavuta [U-13C]glukoosin rikastaminen munasarjasyöpäpotilaiden askitesissa
Aikaikkuna: Askites-parasenteesin kesto (näytteet kerätään tunnin välein, enintään 5 tuntia)
Solunulkoinen [U-13C]Glukoosileimarikastus askitesnesteessä (mitattu massaspektrometrialla).
Askites-parasenteesin kesto (näytteet kerätään tunnin välein, enintään 5 tuntia)
Vertaa glukoosin ottoa ja aineenvaihduntareittejä eri solupopulaatioissa askitesissa.
Aikaikkuna: Askites-parasenteesin kesto (näytteet kerätään tunnin välein, enintään 5 tuntia)
Solunsisäisten [U-13C]glukoosilla ja 13C:llä leimattujen metaboliittien jakorikastus T-soluissa, myeloidisoluissa ja kasvainsoluissa (massaspektrometrialla mitattuna).
Askites-parasenteesin kesto (näytteet kerätään tunnin välein, enintään 5 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi aineenvaihduntaprofiilit askiteksessa olevien T-solujen toiminnallisuuden kanssa.
Aikaikkuna: Kerran - Askites-parasenteesin kesto
Moniparametrinen virtaussytometrinen analyysi glukoosin ottamisesta, mitokondrioiden toiminnasta, T-solujen fenotyypeistä ja toiminnasta.
Kerran - Askites-parasenteesin kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

British Columbia Cancer Agency

Yhteistyökumppanit

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H18-03615

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa