Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

13C-Glucose-Verfolgung von Tumor- und T-Zellen im Aszites von Patientinnen mit Eierstockkrebs. (iMETABO)

8. August 2024 aktualisiert von: British Columbia Cancer Agency

Metabolische Verfolgung von Tumor- und T-Zellen im Aszites von Patienten mit Eierstockkrebs

Ziel der Studie ist es, den Stoffwechsel von Zellen in der Mikroumgebung des Aszites-Tumors von Patientinnen mit Eierstockkrebs zu untersuchen. Bei dieser Beobachtungsstudie handelt es sich um die intravenöse Infusion von [U-13C]Glucose bei Patienten während einer Standardparazentese.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer und Ort:

Für diese Studie werden bis zu 10 Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren mit Aszites aufgrund eines diagnostizierten Eierstockkrebses rekrutiert. Geeignete Studienpatienten werden bei BC Cancer – Victoria untersucht und rekrutiert. Das Parazentese-Verfahren und die Zustimmung des Patienten werden im Island Health – Royal Jubilee Hospital durchgeführt.

Studiendesign:

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor (FreeStyle Libre) ausgestattet, bevor sie zu ihrem geplanten Termin zur Parazentese übergehen. Markierte Glukose wird über I.V. verabreicht. bei einer Dosis von 8 g markierter Glukose in 60 ml über 10 Minuten. Anschließend werden 4 g markierte Glukose in 30 ml über eine Stunde verabreicht.

Probenentnahme und -bearbeitung:

Während [U-13C]Glucose-Infusionen werden die Aszitesproben auf Eis aufbewahrt. Proben werden gesammelt und mittels Durchflusszytometrie und Massenspektrometrie auf Stoffwechselzustände bzw. Metabolitenprofile analysiert. Die Aszitesflüssigkeit wird auf Veränderungen der Metabolitenspiegel überwacht.

[U-13C]Glucose Produktinformationen:

[U-13C]Glukose in klinischer Qualität wird ein Wirkstoff der BC Cancer Pharmacy sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Jennifer Rauw
        • Kontakt:
          • Jennifer Rauw, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene über 18 Jahre mit Aszites aufgrund eines diagnostizierten Eierstockkrebses.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eierstockkrebs
  • Jedes Stadium oder jeder Grad der Krankheit
  • Aszitesflüssigkeit, die abgelassen werden muss
  • Jedes Behandlungsschema
  • Primärer oder wiederkehrender Aszites
  • Versteht das Konzept der Studie und gibt eine Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer dürfen keinen Diabetes oder abnormale Hämoglobin-A1C-Werte haben.
  • Der Glukosespiegel des Patienten muss vor der Verabreichung einer Infusion zwischen 4 und 11,1 mM liegen. Dadurch soll sichergestellt werden, dass die Blutzuckerwerte der Patienten im normalen, von Diabetes Canada beschriebenen Bereich liegen.
  • Teilnehmer können während der fünfstündigen Dauer des Experiments keine Chemotherapie erhalten, da dies die Integrität der Daten beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
[U-13C]Glucose
Alle Teilnehmer, die der Studie zugestimmt haben, erhalten die [U-13C]Glucose-Infusion und die Sammlung von Aszites zu Forschungszwecken.
Nahrungsergänzungsmittel: [U-13C]Glukose
Den Patienten werden über einen Zeitraum von 5 Stunden 28 g [U-13C]Glucose intravenös infundiert. Kurz gesagt, [U-13C]Glukose wird über einen intravenösen Schlauch bereitgestellt, der 8 g [U-13C]Glukose in 60 ml über 10 Minuten enthält. Nach 10 Minuten werden 4 g [U-13C]Glukose über eine Stunde verabreicht. Dieser Vorgang wird fortgesetzt, bis der Aszites des Patienten entleert ist, oder nach 5 Stunden. Wir überwachen den Blutzuckerspiegel während der Infusionen mithilfe eines kontinuierlichen Glukosemessgeräts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen Sie eine [U-13C]Glukoseanreicherung im Aszites von Patientinnen mit Eierstockkrebs
Zeitfenster: Dauer der Aszites-Parazentese (Probenentnahme stündlich, bis zu 5 Stunden)
Extrazelluläre [U-13C]Glucose-Markierungsanreicherung in der Aszitesflüssigkeit (gemessen durch Massenspektrometrie).
Dauer der Aszites-Parazentese (Probenentnahme stündlich, bis zu 5 Stunden)
Vergleichen Sie die Glukoseaufnahme und Stoffwechselwege in verschiedenen Zellpopulationen im Aszites.
Zeitfenster: Dauer der Aszites-Parazentese (Probenentnahme stündlich, bis zu 5 Stunden)
Fraktionierte Anreicherung von intrazellulärer [U-13C]Glucose und 13C-markierten Metaboliten in T-Zellen, myeloischen Zellen und Tumorzellen (gemessen durch Massenspektrometrie).
Dauer der Aszites-Parazentese (Probenentnahme stündlich, bis zu 5 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelieren Sie Stoffwechselprofile mit der Funktionalität von T-Zellen im Aszites.
Zeitfenster: Einmalig – Dauer der Aszites-Parazentese
Multiparametrische Durchflusszytometrie-Analyse der Glukoseaufnahme, der Mitochondrienfunktion, der T-Zell-Phänotypen und -Funktion.
Einmalig – Dauer der Aszites-Parazentese

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Mitarbeiter

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H18-03615

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur [U-13C]Glukose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren