Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

13C – A daganatok és a T-sejtek glükóz nyomon követése petefészekrákos betegek ascitesében. (iMETABO)

2024. augusztus 8. frissítette: British Columbia Cancer Agency

A daganatok és a T-sejtek metabolikus nyomon követése petefészekrákos betegek ascitesében

A vizsgálat célja petefészekrákos betegek ascites tumor mikrokörnyezetében lévő sejtek anyagcseréjének vizsgálata. Ez a megfigyeléses vizsgálat [U-13C]glükóz intravénás infúzióját foglalja magában a betegeknek standard paracentézis során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevők és helyszín:

Ez a tanulmány legfeljebb 10, legalább 18 éves, diagnosztizált petefészekrák miatt ascitesben szenvedő beteget von be. A vizsgálatra jogosult betegeket a BC Cancer - Victoria intézményben szűrik és toborozzák. A paracentézis eljárás és a beteg beleegyezése a Sziget Egészségügyi Királyi Jubileumi Kórházban történik.

Dizájnt tanulni:

A felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket folyamatos vércukor-monitorral (FreeStyle Libre) látják el, mielőtt folytatnák a paracentézisre tervezett időpontjukat. A jelölt glükózt intravénásán keresztül adják be. 8 g jelölt glükóz adagban 60 ml-ben 10 perc alatt. Ezt követi egy óra alatt 4 g jelölt glükóz 30 ml-ben.

Mintagyűjtés és feldolgozás:

Az [U-13C]glükóz infúziók során az ascites-mintákat jégen tartják. A mintákat gyűjtik és áramlási citometriával, illetve tömegspektrometriával elemzik az anyagcsere-állapotok és a metabolitprofilok tekintetében. Az ascites folyadékot figyelni fogják a metabolitszintek változásaira.

[U-13C]glükóz termékinformáció:

Az [U-13C]glükóz klinikai fokozata összetett BC Cancer Pharmacy lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Toborzás
        • Jennifer Rauw
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jennifer Rauw, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti felnőttek, akiknek diagnosztizált petefészekrák miatti ascitesje van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Petefészekrák
  • A betegség bármely szakasza vagy fokozata
  • Ascites folyadék, amely ürítést igényel
  • Bármilyen kezelési rend
  • Elsődleges vagy visszatérő ascites
  • Megérti a vizsgálat fogalmát, és tájékozott beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőknek nem lehet cukorbetegségük vagy kóros hemoglobin A1C szintjük.
  • Az infúzió beadása előtt a beteg glükózszintjének 4-11,1 mM között kell lennie. Ez annak biztosítására szolgál, hogy a betegek a normál vércukorszinten belül legyenek, ahogy azt a Diabetes Canada leírta.
  • A résztvevők nem kaphatnak kemoterápiás kezelést a kísérlet 5 órás időtartama alatt, mivel az veszélyeztetheti az adatok integritását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
[U-13C]glükóz
Minden résztvevő, aki beleegyezett a vizsgálatba, megkapja az [U-13C] glükóz infúziót és az ascites összegyűjtését kutatás céljából.
Étrend-kiegészítő: [U-13C] Glükóz
A betegek intravénásan 28 g [U-13C]glükózt kapnak 5 órán keresztül. Röviden, az [U-13C]glükózt intravénás vezetéken keresztül biztosítjuk, amely 8 g [U-13C]glükózt tartalmaz 60 ml-ben 10 perc alatt. 10 perc elteltével 4 g [U-13C]glükózt kell beadni egy óra alatt. Ez a folyamat mindaddig folytatódik, amíg a beteg ascitese ki nem ürül, vagy 5 óra elteltével. Folyamatos glükózmonitorral ellenőrizzük a vércukorszintet az infúziók alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
[U-13C] Glükóz dúsítás elérése petefészekrákos betegek ascitesében
Időkeret: Az ascites paracentézis időtartama (minták gyűjtése óránként, legfeljebb 5 óra)
Extracelluláris [U-13C] glükóz jelölés dúsulás az ascites folyadékban (tömegspektrometriával mérve).
Az ascites paracentézis időtartama (minták gyűjtése óránként, legfeljebb 5 óra)
Hasonlítsa össze a glükózfelvételt és a metabolikus útvonalakat az ascites különböző sejtpopulációiban.
Időkeret: Az ascites paracentézis időtartama (minták gyűjtése óránként, legfeljebb 5 óra)
Intracelluláris [U-13C]glükóz és 13C jelölt metabolitok frakcionált dúsítása T-sejtekben, mieloid sejtekben és tumorsejtekben (tömegspektrometriával mérve).
Az ascites paracentézis időtartama (minták gyűjtése óránként, legfeljebb 5 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrelálja a metabolikus profilokat az ascitesben található T-sejtek működésével.
Időkeret: Egyszer - Az ascites paracentesis időtartama
Glükózfelvétel, mitokondriális funkció, T-sejt fenotípusok és funkció többparaméteres áramlási citometriás elemzése.
Egyszer - Az ascites paracentesis időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

British Columbia Cancer Agency

Együttműködők

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H18-03615

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel