Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie 13C-glukozy guza i limfocytów T w wodobrzuszu pacjentów z rakiem jajnika. (iMETABO)

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: British Columbia Cancer Agency

Śledzenie metabolizmu guza i limfocytów T w wodobrzuszu pacjentów z rakiem jajnika

Celem pracy jest zbadanie metabolizmu komórek w mikrośrodowisku guza wodobrzusza pacjentek z rakiem jajnika. To badanie obserwacyjne obejmuje dożylny wlew glukozy [U-13C] pacjentom podczas standardowej paracentezy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy i miejsce:

Do tego badania zostanie włączonych do 10 pacjentów w wieku co najmniej 18 lat z wodobrzuszem spowodowanym rozpoznaniem raka jajnika. Pacjenci kwalifikujący się do badania zostaną poddani badaniom przesiewowym i rekrutowani w BC Cancer - Victoria. Procedura paracentezy i zgoda pacjenta nastąpi w Island Health - Royal Jubilee Hospital.

Projekt badania:

Uczestnicy spełniający kryteria włączenia otrzymają ciągły glukometr (FreeStyle Libre) przed przystąpieniem do zaplanowanej wizyty w celu wykonania paracentezy. Znakowana glukoza zostanie podana przez I.V. w dawce 8 g znakowanej glukozy w 60 ml przez 10 min. Następnie podaje się 4 g znakowanej glukozy w 30 ml w ciągu godziny.

Pobieranie i przetwarzanie próbek:

Podczas infuzji [U-13C]glukozy próbki płynu puchlinowego będą przechowywane w lodzie. Próbki będą zbierane i analizowane za pomocą cytometrii przepływowej i spektrometrii mas odpowiednio pod kątem stanów metabolizmu i profili metabolitów. Płyn puchlinowy będzie monitorowany pod kątem zmian poziomów metabolitów.

Informacje o produkcie [U-13C]glukoza:

[U-13C]glukoza klasy klinicznej będzie związkiem BC Cancer Pharmacy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Jennifer Rauw
        • Kontakt:
          • Jennifer Rauw, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku powyżej 18 lat z wodobrzuszem z powodu rozpoznanego raka jajnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak jajnika
  • Dowolny etap lub stopień zaawansowania choroby
  • Płyn puchlinowy, który wymaga drenażu
  • Dowolny schemat leczenia
  • Pierwotne lub nawracające wodobrzusze
  • Rozumie koncepcję badania i wyraża świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą mieć cukrzycy ani nieprawidłowego poziomu hemoglobiny A1C.
  • Stężenie glukozy u pacjenta musi wynosić od 4 do 11,1 mM przed podaniem wlewu. Ma to na celu zapewnienie, że poziom glukozy we krwi pacjentów mieści się w normie, zgodnie z opisem firmy Diabetes Canada.
  • Uczestnicy nie mogą otrzymać chemioterapii podczas 5-godzinnego czasu trwania eksperymentu, ponieważ może to naruszyć integralność danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
[U-13C]glukoza
Wszyscy uczestnicy, którzy wyrazili zgodę na badanie otrzymają wlew [U-13C]glukozy oraz pobranie płynu puchlinowego do badań.
Suplement diety: [U-13C]Glukoza
Pacjentom podaje się we wlewie dożylnym 28 g [U-13C]glukozy przez okres 5 godzin. W skrócie, [U-13C]glukoza będzie dostarczana przez linię dożylną zawierającą 8g [U-13C]glukozy w 60 ml przez 10 min. Po 10 minutach podaje się 4 g [U-13C] glukozy w ciągu godziny. Proces ten będzie kontynuowany do momentu opróżnienia wodobrzusza pacjenta lub po 5 godzinach. Będziemy monitorować poziom glukozy we krwi podczas infuzji za pomocą ciągłego glukometru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnij wzbogacenie [U-13C]glukozy w wodobrzusze pacjentek z rakiem jajnika
Ramy czasowe: Czas trwania paracentezy wodobrzusza (próbki pobierane co godzinę, do 5 godzin)
Zewnątrzkomórkowe wzbogacenie znacznika [U-13C]glukozą w płynie puchlinowym (mierzone metodą spektrometrii mas).
Czas trwania paracentezy wodobrzusza (próbki pobierane co godzinę, do 5 godzin)
Porównaj wychwyt glukozy i szlaki metaboliczne w różnych populacjach komórek w wodobrzuszu.
Ramy czasowe: Czas trwania paracentezy wodobrzusza (próbki pobierane co godzinę, do 5 godzin)
Frakcyjne wzbogacenie wewnątrzkomórkowej [U-13C]glukozy i metabolitów znakowanych 13C w komórkach T, komórkach mieloidalnych i komórkach nowotworowych (mierzone metodą spektrometrii mas).
Czas trwania paracentezy wodobrzusza (próbki pobierane co godzinę, do 5 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skoreluj profile metaboliczne z funkcjonalnością limfocytów T znajdujących się w wodobrzuszu.
Ramy czasowe: Jednorazowo - Czas trwania paracentezy wodobrzusza
Wieloparametryczna analiza cytometrii przepływowej wychwytu glukozy, funkcji mitochondriów, fenotypów i funkcji limfocytów T.
Jednorazowo - Czas trwania paracentezy wodobrzusza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Współpracownicy

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H18-03615

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na [U-13C]Glukoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj