Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

13C-glukosspårning av tumör- och T-celler i ascites hos patienter med äggstockscancer. (iMETABO)

24 augusti 2022 uppdaterad av: British Columbia Cancer Agency

Metabolisk spårning av tumör- och T-celler i ascites hos patienter med äggstockscancer

Syftet med studien är att undersöka metabolismen av celler i ascitestumörmikromiljön hos patienter med äggstockscancer. Denna observationsstudie involverar intravenös infusion av [U-13C]glukos till patienter under standardparacentes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare och plats:

Denna studie kommer att rekrytera upp till 10 patienter i minst 18 års ålder med ascites på grund av diagnosen äggstockscancer. Kvalificerade studiepatienter kommer att screenas och rekryteras vid BC Cancer - Victoria. Paracentesis-proceduren och patientens samtycke kommer att ske på Island Health - Royal Jubilee Hospital.

Studera design:

Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utrustas med en kontinuerlig glukosmonitor (FreeStyle Libre) innan de fortsätter till sin planerade tid för paracentes. Märkt glukos kommer att administreras via I.V. vid en dos av 8 g märkt glukos i 60 ml under 10 min. Detta följs av 4 g märkt glukos i 30 ml under en timme.

Provinsamling och bearbetning:

Under [U-13C]glukosinfusioner kommer ascitesproverna att hållas på is. Prover kommer att samlas in och analyseras med flödescytometri och masspektrometri för tillstånd av metabolism respektive metabolitprofiler. Ascitesvätskan kommer att övervakas för förändringar i metabolitnivåer.

[U-13C]glukos Produktinformation:

Klinisk klass [U-13C]glukos kommer att vara förening BC Cancer Pharmacy.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Rekrytering
        • Jennifer Rauw
        • Kontakt:
          • Jennifer Rauw, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna över 18 år med ascites på grund av diagnosen äggstockscancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äggstockscancer
  • Alla stadier eller grad av sjukdom
  • Ascitesvätska som kräver dränering
  • Vilken behandling som helst
  • Primär eller återkommande ascites
  • Förstår konceptet med studien och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna får inte ha diabetes eller onormala hemoglobin A1C-nivåer.
  • Patientens glukosnivåer måste vara mellan 4 - 11,1 mM innan en infusion administreras. Detta för att säkerställa att patienterna ligger inom normala blodsockernivåer, som beskrivs av Diabetes Canada.
  • Deltagarna kan inte få kemoterapibehandling under experimentets 5 timmars varaktighet eftersom det kan äventyra dataintegriteten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
[U-13C]glukos
Alla deltagare som godkänt studien kommer att få [U-13C]glukosinfusion och insamling av ascites för forskning.
Kosttillskott: [U-13C]Glukos
Patienterna infunderas intravenöst med 28 g [U-13C]glukos under en 5-timmarsperiod. Kortfattat kommer [U-13C]glukos att tillhandahållas genom en intravenös slang som innehåller 8 g [U-13C]glukos i 60 ml under 10 min. Efter 10 minuter kommer 4 g [U-13C]glukos att administreras under en timme. Denna process kommer att fortsätta tills patientens ascites är tömd, eller efter 5 timmar. Vi kommer att övervaka blodsockernivåerna under infusioner med hjälp av en kontinuerlig glukosmätare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnå [U-13C]glukosberikning i ascites hos patienter med äggstockscancer
Tidsram: Varaktighet av ascites paracentes (prover tas varje timme, upp till 5 timmar)
Extracellulär [U-13C]Glukosmärkningsanrikning i ascitesvätskan (mätt med masspektrometri).
Varaktighet av ascites paracentes (prover tas varje timme, upp till 5 timmar)
Jämför glukosupptag och metabola vägar i olika cellpopulationer i ascites.
Tidsram: Varaktighet av ascites paracentes (prover tas varje timme, upp till 5 timmar)
Fraktionerad anrikning av intracellulär [U-13C]glukos och 13C-märkta metaboliter i T-celler, myeloidceller och tumörceller (mätt med masspektrometri).
Varaktighet av ascites paracentes (prover tas varje timme, upp till 5 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelera metaboliska profiler med funktionaliteten hos T-celler som finns i ascites.
Tidsram: En gång - Varaktighet av ascites paracentes
Multiparametrisk flödescytometrianalys av glukosupptag, mitokondriell funktion, T-cellsfenotyper och funktion.
En gång - Varaktighet av ascites paracentes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Samarbetspartners

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H18-03615

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på [U-13C]Glukos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera