Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

13C-Glucose Tracing di tumori e cellule T nell'ascite di pazienti con carcinoma ovarico. (iMETABO)

8 agosto 2024 aggiornato da: British Columbia Cancer Agency

Tracciato metabolico del tumore e delle cellule T nell'ascite di pazienti con carcinoma ovarico

L'obiettivo dello studio è quello di indagare il metabolismo delle cellule nel microambiente del tumore dell'ascite di pazienti con carcinoma ovarico. Questo studio osservazionale prevede l'infusione endovenosa di [U-13C]glucosio nei pazienti durante la paracentesi standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti e Luogo:

Questo studio recluterà fino a 10 pazienti di almeno 18 anni di età con ascite dovuta a cancro ovarico diagnosticato. I pazienti idonei allo studio saranno sottoposti a screening e reclutati presso BC Cancer - Victoria. La procedura di paracentesi e il consenso del paziente avverranno presso l'Island Health - Royal Jubilee Hospital.

Disegno dello studio:

I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno dotati di un monitor del glucosio continuo (FreeStyle Libre) prima di procedere all'appuntamento programmato per la paracentesi. Il glucosio marcato verrà somministrato per via endovenosa. alla dose di 8 g di glucosio marcato in 60 mL in 10 min. Questo è seguito da 4 g di glucosio marcato in 30 mL nell'arco di un'ora.

Raccolta ed elaborazione del campione:

Durante le infusioni di [U-13C]glucosio, i campioni di ascite saranno mantenuti in ghiaccio. I campioni saranno raccolti e analizzati mediante citometria a flusso e spettrometria di massa rispettivamente per gli stati del metabolismo e per i profili dei metaboliti. Il liquido di ascite sarà monitorato per i cambiamenti nei livelli del metabolita.

[U-13C]glucosio Informazioni sul prodotto:

Il grado clinico di [U-13C]glucosio sarà il composto BC Cancer Pharmacy.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Reclutamento
        • Jennifer Rauw
        • Contatto:
          • Jennifer Rauw, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età superiore ai 18 anni con ascite dovuta a carcinoma ovarico diagnosticato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro ovarico
  • Qualsiasi stadio o grado della malattia
  • Liquido ascite che richiede il drenaggio
  • Qualsiasi regime di trattamento
  • Ascite primaria o ricorrente
  • Comprende il concetto dello studio e dà il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono avere il diabete o livelli anormali di emoglobina A1C.
  • I livelli di glucosio del paziente devono essere compresi tra 4 e 11,1 mM prima di somministrare un'infusione. Questo per garantire che i pazienti rientrino nei normali livelli di glucosio nel sangue, come descritto da Diabetes Canada.
  • I partecipanti non possono ricevere un trattamento chemioterapico durante la durata di 5 ore dell'esperimento in quanto potrebbe compromettere l'integrità dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
[U-13C]glucosio
Tutti i partecipanti che hanno acconsentito allo studio riceveranno l'infusione di glucosio [U-13C] e la raccolta di ascite per la ricerca.
Integratore alimentare: [U-13C]Glucosio
Ai pazienti vengono infusi per via endovenosa 28 g di [U-13C] glucosio per un periodo di 5 ore. In breve, il [U-13C]glucosio sarà fornito mediante una linea endovenosa contenente 8 g di [U-13C]glucosio in 60 mL in 10 min. Dopo 10 minuti, verranno somministrati 4 g di [U-13C]glucosio nell'arco di un'ora. Questo processo continuerà fino a quando l'ascite del paziente non sarà drenata o dopo 5 ore. Monitoreremo i livelli di glucosio nel sangue durante le infusioni utilizzando un monitor continuo del glucosio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungere l'arricchimento del glucosio [U-13C] nell'ascite di pazienti con carcinoma ovarico
Lasso di tempo: Durata della paracentesi ascite (campioni raccolti ogni ora, fino a 5 ore)
[U-13C]Arricchimento extracellulare dell'etichetta del glucosio nel liquido ascitico (misurato mediante spettrometria di massa).
Durata della paracentesi ascite (campioni raccolti ogni ora, fino a 5 ore)
Confronta l'assorbimento del glucosio e le vie metaboliche in diverse popolazioni cellulari nell'ascite.
Lasso di tempo: Durata della paracentesi ascite (campioni raccolti ogni ora, fino a 5 ore)
Arricchimento frazionale di [U-13C]glucosio intracellulare e metaboliti marcati con 13C in cellule T, cellule mieloidi e cellule tumorali (misurato mediante spettrometria di massa).
Durata della paracentesi ascite (campioni raccolti ogni ora, fino a 5 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare i profili metabolici con la funzionalità delle cellule T trovate nell'ascite.
Lasso di tempo: Una volta - Durata della paracentesi dell'ascite
Analisi della citometria a flusso multiparametrica dell'assorbimento del glucosio, della funzione mitocondriale, dei fenotipi e della funzione delle cellule T.
Una volta - Durata della paracentesi dell'ascite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Collaboratori

University of Victoria
University of Texas Southwestern Medical Center
Van Andel Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H18-03615

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su [U-13C]Glucosio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi