小児脳動脈症における eASL と呼ばれる MR 灌流イメージングによる脳灌流の測定。 (PEACE)
小児脳動脈症における eASL と呼ばれる磁気共鳴 (MR) 灌流イメージングによる脳灌流の測定。
MR-ASL と呼ばれる MR シーケンスは、子供の脳灌流を測定するために使用されます。 この ASL シーケンスは、異なるラベル付け後の遅延を設定する技術的な不可能性のため、固有のラベル付け後の遅延 (PLD) と共に使用されます。 ネッカー病院の小児放射線科によって選択された、動脈障害のない子供に最適な単一のポストラベリングの使用は、動脈疾患のある子供の病理学的頸動脈ネットワークでマークされたスピンの動脈通過時間の延長には適していない可能性があります疾患。
最近、動脈疾患におけるこの制限を克服するために、複数の遅延を伴う ASL シーケンス (eASL と呼ばれるマルチ PLD) が開発されました。 今日まで、急性または慢性動脈疾患の子供の治療前および治療後の評価におけるそれらの使用は評価されていません。
研究仮説は、脳灌流の測定において、この eASL シーケンスが単一遅延 ASL よりも効率的であるというものです。 この研究は、急性または慢性の動脈疾患を持つ子供たちの集団で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
Necker Enfants Malades 病院の小児放射線科は 9 年間、MR-ASL と呼ばれる MR シーケンスを日常的に使用してきました。これにより、子供の脳灌流を測定することが可能になりました。 このサービスは、このシーケンスを子供に使用するパイオニアであり、脳の低灌流 (または病的な過灌流) の領域を検出し、術後または自発的な血行再建術を監視することも可能にしました。 しかし、この手法にはいくつかの制限があります。 実際、この ASL シーケンスは、異なるラベル付け後の遅延を設定することが技術的に不可能であるため、1025 ミリ秒の独自のラベル付け後の遅延 (PLD) で使用されます。 この PLD は、十分な脳灌流があるとマークされたスピンの動脈通過時間に対応します。 動脈疾患のない小児に最適な、ネッカー病院の小児放射線科によって短い (1025 ミリ秒) が選択された単一のポストラベリングの使用は、動脈の病理学的頸動脈ネットワークでマークされた動脈通過時間の延長されたスピンには適していない場合があります。動脈疾患の子供。
最近、動脈疾患におけるこの制限を克服するために、複数の遅延を伴う ASL シーケンス (eASL と呼ばれるマルチ PLD) が開発されました。 今日まで、急性または慢性動脈疾患の子供の治療前および治療後の評価におけるそれらの使用は評価されていません。
eASL は、造影剤を注入せずに 4 分間持続するシーケンスであり、ネッカー病院の小児放射線科がこの研究の一環として、標準的な臨床シーケンスに追加する予定です。 このシーケンスには、アプリオリにラベル付け後の遅延がなく、一度にいくつかのラベル付け後の遅延をテストすることが可能になります。 したがって、スピンの通過時間に関するアプリオリな仮説は作成されず、eASL シーケンスは、再構築後に最適なラベル付け後の遅延を示すことができます。
この研究は、急性または慢性の動脈疾患を持つ子供たちの集団で実施されます。 研究仮説は、脳灌流の測定において、この eASL シーケンスが単一遅延 ASL よりも効率的であるというものです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- 電話番号：+33 1 71 39 65 30
- メール：nathalie.boddaert@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hélène Morel
- 電話番号：+33 1 44 38 16 53
- メール：helene.morel@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75015
- 募集
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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コンタクト：
- Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- 電話番号：+33 1 71 39 65 30
- メール：nathalie.boddaert@aphp.fr
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コンタクト：
- David GREVENT, MD
- 電話番号：+33 1 71 39 65 31
- メール：david.grevent@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 0歳から18歳までの急性・慢性動脈疾患の患者：モヤモヤの診断、鎌状赤血球症の診断、急性・慢性動脈梗塞の診断。
- ケアのための標準 ASL シーケンスによる診断 MR の必要性。
- 親権者と患者は、研究への参加に反対せず、通知されました。
除外基準:
- MR に対する通常の禁忌。
- ASL / eASL シーケンス中の動き。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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動脈疾患患者
軽度の急性・慢性動脈疾患患者：もやもや病の診断、鎌状赤血球症の診断、急性・慢性動脈梗塞の診断。
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造影剤を注入しない 4 分間の eASL シーケンスが各臨床 MR に追加され、標準 ASL シーケンスが 3 年間患者のケアのために実行されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虹色のマップの視覚的分析に基づく ASL および eASL における局所脳血流 (CBF) の定性分析
時間枠：3年
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各パラメトリック CBF マップ (ASL および eASL) では、他の脳領域と比較して視覚的に低灌流または過灌流に見える脳領域が記録されます。
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3年
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関心領域 (ROI) を使用した ASL および eASL における局所脳血流 (CBF) の定量分析
時間枠：3年
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各パラメトリック CBF マップ (ASL および eASL) では、地域の CBF が ROI によってすべての脳領域にわたって ml/100g/分で測定されます。
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3年
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統計パラメトリックマップ（SPM）を用いた局所脳血流量（CBF）の定量分析
時間枠：3年
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各 SPM 処理された CBF パラメトリック マップ (ASL および eASL) では、他の領域と比較して統計的に有意なハイポフローまたはハイパーフローを持つ領域が記録されます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虹色のマップの視覚的分析に基づく、ASL および eASL における外科的または自発的な血行再建術前後の局所脳血流 (CBF) 変化の定性的分析
時間枠：3年
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各 ASL シーケンス (ASL および eASL) について、血行再建術前後のパラメトリック CBF マップが表示され、共同登録されます。
急性または慢性動脈疾患のない脳領域と比較して、再灌流後の CBF の変化を視覚的に示す脳領域が記録されます。
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3年
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関心領域 (ROI) を使用した ASL および eASL における外科的または自発血行再建術前後の局所脳血流 (CBF) 変動の定量分析
時間枠：3年
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ASL シーケンス (ASL および eASL) ごとに、血行再建術前後のパラメトリック CBF マップが表示され、共同登録されます。
各脳領域では、血行再建術の前後の CBF の差 (ml/100g/分) が ROI を使用して測定されます。
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3年
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ASL および eASL unsing 統計パラメトリック マップ (SPM) における外科的または自発的な血行再建術前後の局所脳血流 (CBF) 変化の定量分析
時間枠：3年
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各 ASL シーケンス (ASL および eASL) は、SPM で後処理されます。
血行再建術の前後で CBF に統計的に有意な変化がある領域が記録されます。
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3年
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最適なポストラベリング遅延
時間枠：3年
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動脈疾患の種類に応じた最適なポストラベリング遅延 (PLD) の計算。 幹線通過時間マップ上の地域対策。 |
3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nathalie BODDAERT, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：David GREVENT, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP210339
- 2021-A00225-36 (その他の識別子：IDRCB Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。