Medição da Perfusão Cerebral por uma Imagem de Perfusão por RM Chamada eASL em Arteriopatias Cerebrais Infantis. (PEACE)
Medição da Perfusão Cerebral por Ressonância Magnética (RM) Perfusion Imaging Chamado eASL em Arteriopatias Cerebrais Infantis.
A sequência MR chamada MR-ASL é usada para medir a perfusão cerebral em crianças. Essa sequência ASL é usada com um atraso pós-rotulagem (PLD) exclusivo devido à impossibilidade técnica de definir diferentes atrasos pós-rotulagem. O uso de uma única pós-marcação, escolhida pelo departamento de radiologia pediátrica do hospital Necker, ideal em crianças sem arteriopatia, pode não ser adequada para o tempo de trânsito arterial prolongado dos spins marcados na rede carotídea patológica de uma criança com doença arterial doença.
Recentemente, sequências ASL com múltiplos atrasos (multi-PLD, chamadas eASL) foram desenvolvidas para superar essa limitação na doença arterial. Até o momento, seu uso na avaliação pré e pós-tratamento de uma criança com doença arterial aguda ou crônica não foi avaliado.
A hipótese do estudo é que esta sequência eASL é mais eficiente do que a ASL single-delay na medição da perfusão cerebral. O estudo será realizado em uma população de crianças com doença arterial aguda ou crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há 9 anos, o departamento de radiologia pediátrica do hospital Necker Enfants Malades utiliza rotineiramente uma sequência de RM chamada MR-ASL, que permite medir a perfusão cerebral em crianças. O serviço foi pioneiro na utilização dessa sequência em crianças e possibilitou a detecção de áreas de hipoperfusão cerebral (ou mesmo hiperperfusão patológica) e também o acompanhamento de revascularizações pós-cirúrgicas ou espontâneas. Mas esta técnica sofre de algumas limitações. De fato, essa sequência ASL é usada com um atraso pós-rotulagem (PLD) exclusivo de 1025 ms devido à impossibilidade técnica de definir diferentes atrasos pós-rotulagem. Este PLD corresponde ao tempo de trânsito arterial dos spins marcados para ter uma perfusão cerebral satisfatória. O uso de uma única pós-marcação, escolhida como curta (1025 ms) pelo departamento de radiologia pediátrica do hospital Necker, ideal em crianças sem doença arterial, pode não ser adequada para spins alongados de tempo de trânsito arterial marcados na rede carotídea patológica de um criança com doença arterial.
Recentemente, sequências ASL com múltiplos atrasos (multi-PLD, chamadas eASL) foram desenvolvidas para superar essa limitação na doença arterial. Até o momento, seu uso na avaliação pré e pós-tratamento de uma criança com doença arterial aguda ou crônica não foi avaliado.
O eASL é uma sequência de 4 minutos sem injeção de contraste que o departamento de radiologia pediátrica do Hospital Necker pretende adicionar às sequências clínicas padrão, como parte deste estudo. Esta sequência não terá atrasos pós-rotulagem a priori e permitirá testar vários atrasos pós-rotulagem de uma só vez. Assim, nenhuma hipótese a priori sobre o tempo de trânsito dos spins será feita e a sequência eASL poderá mostrar, após sua reconstrução, qual é o atraso ótimo pós-rotulagem.
O estudo será realizado em uma população de crianças com doença arterial aguda ou crônica. A hipótese do estudo é que esta sequência eASL é mais eficiente do que a ASL single-delay na medição da perfusão cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 71 39 65 30
- E-mail: nathalie.boddaert@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hélène Morel
- Número de telefone: +33 1 44 38 16 53
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Contato:
- Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 71 39 65 30
- E-mail: nathalie.boddaert@aphp.fr
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Contato:
- David GREVENT, MD
- Número de telefone: +33 1 71 39 65 31
- E-mail: david.grevent@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes menores de 0 a 18 anos com doença arterial aguda ou crônica: diagnóstico de Moya-moya, diagnóstico de doença falciforme, infarto arterial agudo e crônico.
- Necessidade de RM diagnóstica com sequências ASL padrão para o atendimento.
- Os detentores do poder paternal e os doentes informados e não contrários à sua participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações usuais à RM.
- Movimento durante sequências ASL / eASL.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doença arterial
Pacientes menores com doença arterial aguda ou crônica: diagnóstico de Moyamoya, diagnóstico de doença falciforme, infarto arterial agudo ou crônico.
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Sequência eASL de 4 minutos sem injeção de produto de contraste adicionado a cada um dos RMs clínicos com sequências ASL padrão realizadas para o cuidado do paciente por 3 anos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise qualitativa do fluxo sanguíneo cerebral regional (CBF) em ASL e eASL com base em uma análise visual de mapas coloridos do arco-íris
Prazo: 3 anos
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Em cada mapa CBF paramétrico (ASL e eASL), serão registradas regiões do cérebro que aparecem visualmente hipo ou hiperperfundidas em comparação com outras regiões do cérebro.
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3 anos
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Análise quantitativa do fluxo sanguíneo cerebral regional (CBF) em ASL e eASL usando regiões de interesse (ROIs)
Prazo: 3 anos
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Em cada mapa CBF paramétrico (ASL e eASL), o CBF regional será medido em ml/100g/min em todas as regiões cerebrais por ROIs.
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3 anos
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Análise quantitativa do fluxo sanguíneo cerebral regional (CBF) usando mapa paramétrico estatístico (SPM)
Prazo: 3 anos
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Em cada mapa paramétrico CBF processado pelo SPM (ASL e eASL), serão registradas regiões com hipo ou hiperfluxo estatisticamente significativo em comparação com outras regiões.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise qualitativa da alteração do fluxo sanguíneo cerebral regional (CBF) antes e após a revascularização cirúrgica ou espontânea em ASL e eASL com base em uma análise visual de mapas coloridos do arco-íris
Prazo: 3 anos
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Para cada sequência ASL (ASL e eASL), os mapas paramétricos CBF pré e pós-revascularização serão exibidos e co-registrados.
Regiões do cérebro mostrando visualmente variação no CBF após a reperfusão em comparação com áreas do cérebro livres de doença arterial aguda ou crônica serão registradas.
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3 anos
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Análise quantitativa da variação regional do fluxo sanguíneo cerebral (CBF) antes e depois da revascularização cirúrgica ou espontânea em ASL e eASL usando Regiões de Interesse (ROI)
Prazo: 3 anos
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Para cada sequência ASL (ASL e eASL), os mapas CBF paramétricos pré e pós-revascularização serão exibidos e co-registrados.
Em cada região do cérebro, a diferença no CBF antes e depois da revascularização (em ml/100g/min) será medida usando ROIs.
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3 anos
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Análise quantitativa da alteração do fluxo sanguíneo cerebral regional (CBF) antes e após a revascularização cirúrgica ou espontânea em ASL e eASL usando mapa paramétrico estatístico (SPM)
Prazo: 3 anos
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Cada sequência ASL (ASL e eASL) será pós-processada no SPM.
Regiões com alteração estatisticamente significativa no CBF antes e após a revascularização serão registradas.
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3 anos
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Atraso pós-rotulagem ideal
Prazo: 3 anos
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Cálculo do atraso pós-rotulagem ótimo (PLD) de acordo com o tipo de doença arterial. Medidas regionais no mapa de tempo de trânsito arterial. |
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: David GREVENT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210339
- 2021-A00225-36 (Outro identificador: IDRCB Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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