Aivojen perfuusion mittaus MR-perfuusiokuvauksella, jota kutsutaan nimellä eASL lasten aivoarteriopatioissa. (PEACE)
Aivojen perfuusion mittaus magneettiresonanssilla (MR) perfuusiokuvauksella, jota kutsutaan nimellä eASL lasten aivoarteriopatioissa.
MR-sekvenssiä nimeltä MR-ASL käytetään aivojen perfuusion mittaamiseen lapsilla. Tätä ASL-sekvenssiä käytetään ainutlaatuisen leimauksen jälkeisen viiveen (PLD) kanssa, koska erilaisten leimauksen jälkeisten viiveiden asettaminen on teknisesti mahdotonta. Necker-sairaalan lastenradiologian osaston valitseman yhden jälkimerkinnän käyttö, joka on optimaalinen lapsille, joilla ei ole arteriopatiaa, ei välttämättä sovellu valtimotautia sairastavan lapsen patologiseen kaulavaltimon verkkoon merkittyjen spinien pidentyneeseen valtimoiden kulkuaikaan. sairaus.
Äskettäin on kehitetty ASL-sekvenssejä useilla viiveillä (multi-PLD, nimeltään eASL) tämän valtimosairauksien rajoituksen voittamiseksi. Toistaiseksi ei ole arvioitu niiden käyttöä akuuttia tai kroonista valtimosairautta sairastavan lapsen hoidon edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että tämä eASL-sekvenssi on tehokkaampi kuin yhden viiveen ASL aivojen perfuusion mittaamisessa. Tutkimus tehdään lapsipopulaatiolla, jolla on akuutti tai krooninen valtimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Necker Enfants Maladesin sairaalan lastenradiologian osastolla on yhdeksän vuoden ajan rutiininomaisesti käytetty MR-ASL-nimistä MR-sekvenssiä, joka on mahdollistanut aivojen perfuusion mittaamisen lapsilla. Palvelu oli edelläkävijä tämän sekvenssin käytössä lapsilla ja se mahdollisti aivojen hypoperfuusion (tai jopa patologisen hyperperfuusion) alueiden havaitsemisen sekä leikkauksen jälkeisten tai spontaanien revaskularisaatioiden seurannan. Mutta tämä tekniikka kärsii joistakin rajoituksista. Itse asiassa tätä ASL-sekvenssiä käytetään ainutlaatuisella 1025 ms:n jälkeisellä viiveellä (PLD), koska on teknisesti mahdotonta asettaa erilaisia leimauksen jälkeisiä viiveitä. Tämä PLD vastaa niiden spinien valtimoiden kulkuaikaa, jotka on merkitty tyydyttäväksi aivoverfuusioksi. Necker-sairaalan lastenradiologian osastolla lyhyeksi (1025 ms) valitun yksittäisen jälkimerkinnän käyttö, joka on optimaalinen lapsille, joilla ei ole valtimotautia, ei välttämättä sovellu valtimoiden kulkuajan pitkittyneisiin spineihin, jotka on merkitty patologiseen kaulavaltimon verkkoon. lapsi, jolla on valtimotauti.
Äskettäin on kehitetty ASL-sekvenssejä useilla viiveillä (multi-PLD, nimeltään eASL) tämän valtimosairauksien rajoituksen voittamiseksi. Toistaiseksi ei ole arvioitu niiden käyttöä akuuttia tai kroonista valtimosairautta sairastavan lapsen hoidon edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa.
eASL on 4 minuuttia ilman varjoaineinjektointia kestävä jakso, jonka Necker Hospitalin lastenradiologian osasto aikoo lisätä kliinisiin standardisekvensseihin osana tätä tutkimusta. Tällä sekvenssillä ei ole a priori leimauksen jälkeistä viivettä ja se mahdollistaa useiden leimauksen jälkeisten viiveiden testaamisen yhdellä kertaa. Näin ollen mitään a priori hypoteesia kierrosten kulkuajasta ei tehdä ja eASL-sekvenssi pystyy rekonstruoinnin jälkeen osoittamaan, mikä on optimaalinen leimauksen jälkeinen viive.
Tutkimus tehdään lapsipopulaatiolla, jolla on akuutti tai krooninen valtimotauti. Tutkimuksen hypoteesi on, että tämä eASL-sekvenssi on tehokkaampi kuin yhden viiveen ASL aivojen perfuusion mittaamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 71 39 65 30
- Sähköposti: nathalie.boddaert@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hélène Morel
- Puhelinnumero: +33 1 44 38 16 53
- Sähköposti: helene.morel@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 71 39 65 30
- Sähköposti: nathalie.boddaert@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- David GREVENT, MD
- Puhelinnumero: +33 1 71 39 65 31
- Sähköposti: david.grevent@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäiset 0–18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti tai krooninen valtimotauti: Moya-moyan diagnoosi, sirppisolusairauden diagnoosi, akuutti ja krooninen valtimoinfarkti.
- Diagnostisen MR:n tarve standardeilla ASL-sekvensseillä hoitoa varten.
- Vanhempainvallan haltijat ja potilaat olivat tietoisia eivätkä vastustaneet osallistumistaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tavalliset vasta-aiheet MR:lle.
- Liike ASL/eASL-sekvenssien aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on valtimotauti
Pienet potilaat, joilla on akuutti tai krooninen valtimotauti: Moyamoyan diagnoosi, sirppisolusairaus, akuutti tai krooninen valtimoinfarkti.
|
4 minuutin eASL-sekvenssi ilman varjoaineen injektiota jokaiseen kliiniseen MR-tutkimukseen lisättynä standardin ASL-sekvenssin kanssa, joka suoritettiin potilaan hoitoa varten 3 vuoden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellisen aivoverenkierron (CBF) kvalitatiivinen analyysi ASL:ssa ja eASL:ssä, joka perustuu sateenkaaren värillisten karttojen visuaaliseen analyysiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Jokaiseen parametriseen CBF-karttaan (ASL ja eASL) tallennetaan aivoalueet, jotka näyttävät visuaalisesti hypo- tai hyperperfuusioiduilta verrattuna muihin aivoalueisiin.
|
3 vuotta
|
|
Alueellisen aivoverenkierron (CBF) kvantitatiivinen analyysi ASL:ssa ja eASL:ssä käyttämällä kiinnostavia alueita (ROI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Jokaisessa parametrisessa CBF-kartassa (ASL ja eASL) alueellinen CBF mitataan yksikössä ml/100 g/min kaikilla aivoalueilla ROI:iden avulla.
|
3 vuotta
|
|
Alueellisen aivoverenkierron (CBF) kvantitatiivinen analyysi tilastollisen parametrikartan (SPM) avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Jokaisessa SPM-käsitellyssä CBF-parametrikartassa (ASL ja eASL) tallennetaan alueet, joilla on tilastollisesti merkitsevä hypo- tai hyperflow muihin alueisiin verrattuna.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellisen aivoverenkierron (CBF) muutoksen kvalitatiivinen analyysi ennen ja jälkeen kirurgista tai spontaania revaskularisaatiota ASL:ssa ja eASL:ssä sateenkaarenväristen karttojen visuaalisen analyysin perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Jokaiselle ASL-sekvenssille (ASL ja eASL) näytetään ja rekisteröidään yhdessä revaskularisaatiota edeltävät ja jälkeiset parametriset CBF-kartat.
Aivoalueet, joissa näkyy visuaalisesti vaihtelua CBF:ssä reperfuusion jälkeen verrattuna aivoalueisiin, joissa ei ole akuuttia tai kroonista valtimotautia, tallennetaan.
|
3 vuotta
|
|
Aivojen alueellisen verenvirtauksen (CBF) vaihtelun kvantitatiivinen analyysi ennen ja jälkeen kirurgista tai spontaania revaskularisaatiota ASL:ssa ja eASL:ssä käyttämällä kiinnostavia alueita (ROI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Jokaiselle ASL-sekvenssille (ASL ja eASL) näytetään ja rekisteröidään yhdessä revaskularisaatiota edeltävät ja jälkeiset parametriset CBF-kartat.
Jokaisella aivoalueella CBF:n ero ennen ja jälkeen revaskularisaatiota (ml/100 g/min) mitataan ROI:iden avulla.
|
3 vuotta
|
|
Aivojen alueellisen verenvirtauksen (CBF) muutoksen kvantitatiivinen analyysi ennen ja jälkeen kirurgista tai spontaania revaskularisaatiota ASL:ssa ja eASL:ssä unsing Statistical parametric map (SPM)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Jokainen ASL-sekvenssi (ASL ja eASL) jälkikäsitellään SPM:ssä.
Alueet, joilla on tilastollisesti merkitsevä muutos CBF:ssä ennen revaskularisaatiota ja sen jälkeen, kirjataan.
|
3 vuotta
|
|
Optimaalinen merkinnän jälkeinen viive
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Optimaalisen leimauksen jälkeisen viiveen (PLD) laskeminen valtimotaudin tyypin mukaan. Alueelliset toimenpiteet valtimoiden kulkuaikakartalla. |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: David GREVENT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210339
- 2021-A00225-36 (Muu tunniste: IDRCB Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .