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通过称为 eASL 的 MR 灌注成像测量儿童脑动脉病的脑灌注。 (PEACE)

2025年9月8日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

在儿童脑动脉病中通过称为 eASL 的磁共振 (MR) 灌注成像测量脑灌注。

称为 MR-ASL 的 MR 序列用于测量儿童的脑灌注。 由于在技术上不可能设置不同的标记后延迟,因此此 ASL 序列与独特的标记后延迟 (PLD) 一起使用。 由 Necker 医院的儿科放射科选择的单一后标记的使用,最适合没有动脉病变的儿童,可能不适合在患有动脉病变的儿童的病理性颈动脉网络中标记的自旋延长的动脉传输时间疾病。

最近,已经开发了具有多个延迟的 ASL 序列(多 PLD,称为 eASL)以克服动脉疾病中的这种限制。 迄今为止,尚未评估它们在患有急性或慢性动脉疾病的儿童的治疗前和治疗后评估中的用途。

研究假设是此 eASL 序列在测量脑灌注方面比单延迟 ASL 更有效。 该研究将在患有急性或慢性动脉疾病的儿童群体中进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

9 年来,Necker Enfants Malades 医院的儿科放射科常规使用称为 MR-ASL 的 MR 序列,这使得测量儿童脑灌注成为可能。 该服务是在儿童中使用该序列的先驱,它可以检测脑灌注不足(甚至病理性高灌注)的区域,还可以监测手术后或自发的血运重建。 但是这种技术有一些局限性。 事实上,由于设置不同的标记后延迟的技术不可能,此 ASL 序列与 1025 毫秒的独特标记后延迟 (PLD) 一起使用。 此 PLD 对应于标记为具有令人满意的脑灌注的自旋的动脉传输时间。 Necker 医院儿科放射科使用单一后标记,选择较短(1025 毫秒),最适合没有动脉疾病的儿童,可能不适合在病理性颈动脉网络中标记的动脉传输时间延长自旋患有动脉疾病的孩子。

最近,已经开发了具有多个延迟的 ASL 序列(多 PLD,称为 eASL)以克服动脉疾病中的这种限制。 迄今为止,尚未评估它们在患有急性或慢性动脉疾病的儿童的治疗前和治疗后评估中的用途。

eASL 是一个持续 4 分钟且不注射造影剂的序列,Necker 医院的儿科放射科打算将其添加到标准临床序列中,作为本研究的一部分。 该序列将没有先验的标记后延迟,并且可以一次测试多个标记后延迟。 因此,不会对自旋的传输时间做出先验假设,并且 eASL 序列将能够在重建后显示什么是最佳标记后延迟。

该研究将在患有急性或慢性动脉疾病的儿童群体中进行。 研究假设是此 eASL 序列在测量脑灌注方面比单延迟 ASL 更有效。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Paris、法国、75015
        • 招聘中
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患有急性或慢性动脉疾病的患者在内克尔医院接受随访。

描述

纳入标准:

  • 0-18岁未成年急慢性动脉疾病患者:烟雾病诊断、镰状细胞病诊断、急慢性动脉梗死。
  • 诊断 MR 与标准 ASL 序列的护理的必要性。
  • 亲权持有人和患者知情且不反对他们参与研究。

排除标准:

  • MR 的常见禁忌症。
  • ASL / eASL 序列期间的运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
动脉疾病患者
患有急性或慢性动脉疾病的未成年人:烟雾病的诊断、镰状细胞病、急性或慢性动脉梗塞的诊断。
4 分钟的 eASL 序列,没有注射造影剂,添加到每个临床 MR 中,标准 ASL 序列为患者护理执行了 3 年。
其他名称:
  • eASL序列

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于彩虹色图可视化分析的 ASL 和 eASL 区域脑血流量 (CBF) 的定性分析
大体时间:3年
在每个参数 CBF 地图(ASL 和 eASL)中,与其他大脑区域相比,视觉上看起来低灌注或高灌注的大脑区域将被记录下来。
3年
使用感兴趣区域 (ROI) 对 ASL 和 eASL 中的局部脑血流 (CBF) 进行定量分析
大体时间:3年
在每个参数 CBF 图(ASL 和 eASL)中,将通过 ROI 在所有大脑区域以 ml/100g/min 为单位测量区域 CBF。
3年
使用统计参数图 (SPM) 对局部脑血流量 (CBF) 进行定量分析
大体时间:3年
在每个 SPM 处理的 CBF 参数图(ASL 和 eASL)中,与其他区域相比具有统计显着低流量或超流量的区域将被记录。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于彩虹色图视觉分析的 ASL 和 eASL 手术或自发血运重建前后局部脑血流 (CBF) 变化的定性分析
大体时间:3年
对于每个 ASL 序列(ASL 和 eASL),血运重建前后的参数 CBF 图将显示并共同配准。 与没有急性或慢性动脉疾病的脑区相比,再灌注后视觉显示 CBF 变化的脑区将被记录下来。
3年
使用感兴趣区域 (ROI) 定量分析 ASL 和 eASL 手术或自发血运重建前后局部脑血流量 (CBF) 变化
大体时间:3年
对于每个 ASL 序列(ASL 和 eASL),血运重建前后的参数 CBF 图将显示并共同配准。 在每个大脑区域,将使用 ROI 测量血运重建前后 CBF 的差异(以 ml/100g/min 为单位)。
3年
ASL 和 eASL 未使用统计参数图 (SPM) 中手术或自发血运重建前后局部脑血流 (CBF) 变化的定量分析
大体时间:3年
每个 ASL 序列(ASL 和 eASL)都将在 SPM 中进行后处理。 将记录血运重建前后 CBF 发生统计学显着变化的区域。
3年
最佳标记后延迟
大体时间:3年

根据动脉疾病的类型计算最佳标记后延迟 (PLD)。

干线运输时间地图上的区域措施。

3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathalie BODDAERT, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 研究主任:David GREVENT, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月2日

初级完成 (估计的)

2028年5月1日

研究完成 (估计的)

2028年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月27日

首次发布 (实际的)

2021年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月8日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP210339
  • 2021-A00225-36 (其他标识符:IDRCB Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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