Az agy perfúziójának mérése MR-perfúziós képalkotással, amelyet eASL-nek neveznek gyermekkori agyi arteriopathiákban. (PEACE)
Az agy perfúziójának mérése mágneses rezonancia (MR) perfúziós képalkotással, amelyet eASL-nek neveznek gyermekkori agyi arteriopathiákban.
Az MR-ASL nevű MR-szekvenciát gyermekek agyi perfúziójának mérésére használják. Ezt az ASL-szekvenciát egyedi címkézési késleltetéssel (PLD) használják, mivel technikailag lehetetlen a különböző utócímkézési késleltetések beállítása. A Necker Kórház Gyermekradiológiai Osztálya által választott, arteriopathiás gyermekek számára optimális utójelölés alkalmazása nem biztos, hogy alkalmas artériás gyermek kóros carotis hálózatában megjelölt spinek meghosszabbodott artériás tranzit idejére. betegség.
A közelmúltban többszörös késleltetésű ASL-szekvenciákat (multi-PLD, úgynevezett eASL) fejlesztettek ki, hogy leküzdjék ezt a korlátot az artériás betegségekben. A mai napig nem értékelték azok alkalmazását akut vagy krónikus artériás betegségben szenvedő gyermekek kezelés előtti és utókezelésében.
A tanulmány hipotézise az, hogy ez az eASL szekvencia hatékonyabb az agyi perfúzió mérésében, mint az egyszeri késleltetésű ASL. A vizsgálatot akut vagy krónikus artériás betegségben szenvedő gyermekek populációján végzik el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Necker Enfants Malades kórház gyermekradiológiai osztálya 9 éve rutinszerűen alkalmazza az MR-ASL nevű MR-szekvenciát, amely lehetővé tette az agyi perfúzió mérését gyermekeknél. A szolgáltatás úttörő volt ennek a szekvenciának a gyermekeknél történő alkalmazásában, és lehetővé tette az agyi hipoperfúziós (vagy akár patológiás hiperperfúziós) területek kimutatását, valamint a műtét utáni vagy spontán revaszkularizációk monitorozását. De ennek a technikának vannak bizonyos korlátai. Valójában ezt az ASL-szekvenciát egyedi 1025 ms-os utócímkézési késleltetéssel (PLD) használják, mivel technikailag lehetetlen a különböző utócímkézési késleltetéseket beállítani. Ez a PLD megfelel a kielégítő agyi perfúzióval jelzett spinek artériás tranzit idejének. A Necker Kórház gyermekradiológiai osztálya által rövidre (1025 ms) választott egyszeri utócímkézés alkalmazása, amely optimális artériás betegségben nem szenvedő gyermekek számára, nem biztos, hogy alkalmas a patológiás carotis hálózatban jelölt artériás tranzitidő megnyúlt pörgetésekre. artériás betegségben szenvedő gyermek.
A közelmúltban többszörös késleltetésű ASL-szekvenciákat (multi-PLD, úgynevezett eASL) fejlesztettek ki, hogy leküzdjék ezt a korlátot az artériás betegségekben. A mai napig nem értékelték azok alkalmazását akut vagy krónikus artériás betegségben szenvedő gyermekek kezelés előtti és utókezelésében.
Az eASL egy kontrasztanyag befecskendezése nélkül 4 percig tartó szekvencia, amelyet a Necker Kórház gyermekradiológiai osztálya e tanulmány részeként hozzá kíván adni a standard klinikai szekvenciákhoz. Ennek a szekvenciának a priori nem lesz utócímkézési késleltetése, és lehetővé teszi több jelölés utáni késleltetés egy menetben történő tesztelését. Így a pörgetések tranzit idejére nem készül a priori hipotézis, és az eASL szekvencia rekonstrukciója után képes lesz megmutatni, hogy mi az optimális utócímkézési késleltetés.
A vizsgálatot akut vagy krónikus artériás betegségben szenvedő gyermekek populációján végzik el. A tanulmány hipotézise az, hogy ez az eASL szekvencia hatékonyabb az agyi perfúzió mérésében, mint az egyszeri késleltetésű ASL.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- Telefonszám: +33 1 71 39 65 30
- E-mail: nathalie.boddaert@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hélène Morel
- Telefonszám: +33 1 44 38 16 53
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Toborzás
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- Telefonszám: +33 1 71 39 65 30
- E-mail: nathalie.boddaert@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- David GREVENT, MD
- Telefonszám: +33 1 71 39 65 31
- E-mail: david.grevent@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut vagy krónikus artériás betegségben szenvedő, 0 és 18 év közötti kiskorú betegek: Moya-moya diagnózisa, sarlósejtes betegség diagnózisa, akut és krónikus artériás infarktus.
- Az ellátáshoz standard ASL szekvenciákkal rendelkező diagnosztikai MR szükségessége.
- A szülői jogkör birtokosai és a betegek tájékozottak voltak, és nem ellenezték a vizsgálatban való részvételüket.
Kizárási kritériumok:
- Az MR szokásos ellenjavallatai.
- Mozgás ASL / eASL szekvenciák alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Érbetegségben szenvedő betegek
Akut vagy krónikus artériás betegségben szenvedő kiskorú betegek: Moyamoya diagnózisa, sarlósejtes betegség, akut vagy krónikus artériás infarktus diagnózisa.
|
4 perces eASL szekvencia kontrasztanyag befecskendezése nélkül, standard ASL szekvenciákkal minden klinikai MR-hez hozzáadva a páciens ellátása érdekében 3 évig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A regionális agyi véráramlás (CBF) kvalitatív elemzése ASL-ben és eASL-ben a szivárvány színű térképek vizuális elemzése alapján
Időkeret: 3 év
|
Minden parametrikus CBF térképen (ASL és eASL) rögzítik azokat az agyi régiókat, amelyek vizuálisan hipo- vagy hiperperfundáltnak tűnnek más agyi régiókhoz képest.
|
3 év
|
|
A regionális agyi véráramlás (CBF) kvantitatív elemzése ASL-ben és eASL-ben az érdeklődésre számot tartó régiók (ROI) segítségével
Időkeret: 3 év
|
Minden egyes parametrikus CBF térképen (ASL és eASL) a regionális CBF-t ml/100 g/perc mértékegységben mérik az összes agyi régióban ROI-k segítségével.
|
3 év
|
|
A regionális agyi véráramlás (CBF) kvantitatív elemzése statisztikai paraméteres térkép (SPM) segítségével
Időkeret: 3 év
|
Minden egyes SPM feldolgozott CBF parametrikus térképen (ASL és eASL) a többi régióhoz képest statisztikailag szignifikáns hipo- vagy hiperáramlással rendelkező régiók rögzítésre kerülnek.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A regionális agyi véráramlás (CBF) változásának kvalitatív elemzése műtéti vagy spontán revaszkularizáció előtt és után ASL-ben és eASL-ben a szivárvány színű térképek vizuális elemzése alapján
Időkeret: 3 év
|
Minden egyes ASL-szekvenciához (ASL és eASL) a revaszkularizáció előtti és utáni parametrikus CBF-térképek jelennek meg és együtt regisztrálódnak.
Feljegyezzük azokat az agyi régiókat, amelyek vizuálisan mutatják a CBF változását a reperfúziót követően, összehasonlítva az akut vagy krónikus artériás betegségtől mentes agyterületekkel.
|
3 év
|
|
A regionális agyi véráramlás (CBF) változásának kvantitatív elemzése műtéti vagy spontán revaszkularizáció előtt és után ASL-ben és eASL-ben az érdeklődésre számot tartó régiók (ROI) segítségével
Időkeret: 3 év
|
Minden egyes ASL-szekvenciához (ASL és eASL) a revaszkularizáció előtti és utáni parametrikus CBF-térképek jelennek meg és együtt regisztrálódnak.
Az egyes agyi régiókban a CBF revaszkularizáció előtti és utáni különbségét (ml/100 g/perc-ben) ROI-k segítségével mérik.
|
3 év
|
|
A regionális agyi véráramlás (CBF) változásának kvantitatív elemzése műtéti vagy spontán revaszkularizáció előtt és után ASL-ben és eASL-ben unsing statisztikai parametrikus térkép (SPM)
Időkeret: 3 év
|
Minden ASL-szekvencia (ASL és eASL) utófeldolgozásra kerül az SPM-ben.
A revaszkularizáció előtt és után a CBF statisztikailag szignifikáns változását mutató régiókat rögzítjük.
|
3 év
|
|
Optimális utócímkézési késleltetés
Időkeret: 3 év
|
Az optimális jelölési késleltetés (PLD) számítása az artériás betegség típusa szerint. Regionális intézkedések az artériás tranzitidő térképen. |
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Tanulmányi igazgató: David GREVENT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP210339
- 2021-A00225-36 (Egyéb azonosító: IDRCB Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .