Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar perfuzji mózgu za pomocą obrazowania perfuzji MR o nazwie eASL w arteriopatiach mózgowych u dzieci. (PEACE)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pomiar perfuzji mózgu za pomocą obrazowania perfuzji metodą rezonansu magnetycznego (MR) zwanego eASL w arteriopatiach mózgowych u dzieci.

Sekwencja MR zwana MR-ASL służy do pomiaru perfuzji mózgowej u dzieci. Ta sekwencja ASL jest używana z unikalnym opóźnieniem po etykietowaniu (PLD) ze względu na techniczną niemożność ustawienia różnych opóźnień po etykietowaniu. Zastosowanie pojedynczego postetykietowania, wybranego przez oddział radiologii dziecięcej szpitala Necker, optymalnego u dzieci bez arteriopatii, może nie być odpowiednie dla wydłużonego czasu pasażu tętniczego spinów zaznaczonych w patologicznej sieci tętnic szyjnych dziecka z arteriopatią choroba.

Ostatnio opracowano sekwencje ASL z wieloma opóźnieniami (multi-PLD, zwane eASL), aby przezwyciężyć to ograniczenie w chorobie tętnic. Dotychczas nie oceniano ich przydatności w ocenie przed i po leczeniu dziecka z ostrą lub przewlekłą chorobą tętnic.

Hipoteza badawcza jest taka, że ​​ta sekwencja eASL jest bardziej wydajna niż ASL z pojedynczym opóźnieniem w pomiarze perfuzji mózgowej. Badanie zostanie przeprowadzone w populacji dzieci z ostrą lub przewlekłą chorobą tętnic.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 9 lat na oddziale radiologii dziecięcej szpitala Necker Enfants Malades rutynowo stosuje się sekwencję MR zwaną MR-ASL, która umożliwia pomiar perfuzji mózgowej u dzieci. Serwis był pionierem w stosowaniu tej sekwencji u dzieci i umożliwił wykrywanie obszarów hipoperfuzji mózgowej (a nawet patologicznej hiperperfuzji), a także monitorowanie rewaskularyzacji pooperacyjnych lub samoistnych. Ale ta technika ma pewne ograniczenia. Rzeczywiście, ta sekwencja ASL jest używana z unikalnym opóźnieniem po znakowaniu (PLD) wynoszącym 1025 ms ze względu na techniczną niemożność ustawienia różnych opóźnień po znakowaniu. Ten PLD odpowiada czasowi przejścia przez tętnicę spinów oznaczonych jako mające zadowalającą perfuzję mózgową. Zastosowanie pojedynczego znakowania końcowego, wybranego krótkiego (1025 ms) przez oddział radiologii dziecięcej szpitala Necker, optymalnego u dzieci bez choroby tętnic, może nie być odpowiednie dla wydłużonych spinów czasu tranzytu tętniczego zaznaczonych w patologicznej sieci tętnicy szyjnej dziecko z chorobą tętnic.

Ostatnio opracowano sekwencje ASL z wieloma opóźnieniami (multi-PLD, zwane eASL), aby przezwyciężyć to ograniczenie w chorobie tętnic. Dotychczas nie oceniano ich przydatności w ocenie przed i po leczeniu dziecka z ostrą lub przewlekłą chorobą tętnic.

eASL to sekwencja trwająca 4 minuty bez wstrzyknięcia środka kontrastowego, którą oddział radiologii dziecięcej szpitala Necker zamierza dodać do standardowych sekwencji klinicznych w ramach tego badania. Sekwencja ta nie będzie miała żadnego opóźnienia po znakowaniu a priori i umożliwi przetestowanie kilku opóźnień po znakowaniu za jednym razem. Zatem nie zostanie postawiona żadna hipoteza a priori dotycząca czasu przejścia spinów, a sekwencja eASL będzie w stanie pokazać, po jej rekonstrukcji, jakie jest optymalne opóźnienie po znakowaniu.

Badanie zostanie przeprowadzone w populacji dzieci z ostrą lub przewlekłą chorobą tętnic. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​ta sekwencja eASL jest bardziej wydajna niż ASL z pojedynczym opóźnieniem w pomiarze perfuzji mózgowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą tętnic byli obserwowani w szpitalu Necker.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Małoletni pacjenci w wieku od 0 do 18 lat z ostrą lub przewlekłą chorobą tętnic: rozpoznanie Moya-moya, rozpoznanie anemii sierpowatokrwinkowej, ostry i przewlekły zawał tętnicy.
  • Konieczność diagnostyki MR ze standardowymi sekwencjami ASL w opiece.
  • Osoby sprawujące władzę rodzicielską oraz pacjenci informowani i nie sprzeciwiający się udziałowi w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zwykłe przeciwwskazania do MR.
  • Ruch podczas sekwencji ASL / eASL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą tętnic
Drobni pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą tętnic: rozpoznanie Moyamoya, rozpoznanie anemii sierpowatokrwinkowej, ostry lub przewlekły zawał tętnicy.
4-minutowa sekwencja eASL bez wstrzyknięcia środka kontrastowego dodana do każdej klinicznej MR ze standardowymi sekwencjami ASL wykonywanymi w ramach opieki nad pacjentem przez 3 lata.
Inne nazwy:
  • Sekwencja eASL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa analiza regionalnego mózgowego przepływu krwi (CBF) w ASL i eASL na podstawie wizualnej analizy tęczowych map
Ramy czasowe: 3 lata
Na każdej parametrycznej mapie CBF (ASL i eASL) rejestrowane będą obszary mózgu, które wydają się wizualnie hipo- lub hiperperfuzyjne w porównaniu z innymi obszarami mózgu.
3 lata
Analiza ilościowa regionalnego mózgowego przepływu krwi (CBF) w ASL i eASL przy użyciu obszarów zainteresowania (ROI)
Ramy czasowe: 3 lata
Na każdej parametrycznej mapie CBF (ASL i eASL) regionalne CBF będzie mierzone w ml/100 g/min we wszystkich obszarach mózgu za pomocą ROI.
3 lata
Analiza ilościowa regionalnego mózgowego przepływu krwi (CBF) przy użyciu statystycznej mapy parametrycznej (SPM)
Ramy czasowe: 3 lata
Na każdej mapie parametrycznej CBF przetworzonej przez SPM (ASL i eASL) zostaną zarejestrowane regiony ze statystycznie istotnym hipo- lub hiperprzepływem w porównaniu z innymi regionami.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa analiza regionalnych zmian mózgowego przepływu krwi (CBF) przed i po chirurgicznej lub spontanicznej rewaskularyzacji w ASL i eASL na podstawie wizualnej analizy tęczowych map
Ramy czasowe: 3 lata
Dla każdej sekwencji ASL (ASL i eASL) zostaną wyświetlone i wspólnie zarejestrowane parametryczne mapy CBF przed i po rewaskularyzacji. Zarejestrowane zostaną regiony mózgu wizualnie wykazujące zmienność CBF po reperfuzji w porównaniu z obszarami mózgu wolnymi od ostrej lub przewlekłej choroby tętnic.
3 lata
Analiza ilościowa zmienności regionalnego mózgowego przepływu krwi (CBF) przed i po chirurgicznej lub spontanicznej rewaskularyzacji w ASL i eASL przy użyciu obszarów zainteresowania (ROI)
Ramy czasowe: 3 lata
Dla każdej sekwencji ASL (ASL i eASL) zostaną wyświetlone i współrejestrowane parametryczne mapy CBF przed i po rewaskularyzacji. W każdym regionie mózgu różnica w CBF przed i po rewaskularyzacji (w ml/100 g/min) zostanie zmierzona przy użyciu ROI.
3 lata
Ilościowa analiza regionalnych zmian mózgowego przepływu krwi (CBF) przed i po chirurgicznej lub spontanicznej rewaskularyzacji w ASL i eASL unsing statystyczna mapa parametryczna (SPM)
Ramy czasowe: 3 lata
Każda sekwencja ASL (ASL i eASL) zostanie przetworzona w SPM. Rejestrowane będą regiony ze statystycznie istotną zmianą CBF przed i po rewaskularyzacji.
3 lata
Optymalne opóźnienie po etykietowaniu
Ramy czasowe: 3 lata

Obliczanie optymalnego opóźnienia po znakowaniu (PLD) w zależności od rodzaju choroby tętnic.

Środki regionalne na mapie czasowej tranzytu arterii.

3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: David GREVENT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie

Subskrybuj