Mesure de la perfusion cérébrale par une imagerie par résonance magnétique appelée eASL dans les artériopathies cérébrales de l'enfant. (PEACE)
Mesure de la perfusion cérébrale par une imagerie de perfusion par résonance magnétique (RM) appelée eASL dans les artériopathies cérébrales de l'enfant.
La séquence MR appelée MR-ASL est utilisée pour mesurer la perfusion cérébrale chez les enfants. Cette séquence ASL est utilisée avec un délai de post-étiquetage (PLD) unique en raison de l'impossibilité technique de définir différents délais de post-étiquetage. L'utilisation d'un post-marquage unique, choisi par le service de radiologie pédiatrique de l'hôpital Necker, optimal chez l'enfant sans artériopathie, peut ne pas convenir au temps de transit artériel allongé des spins marqués dans le réseau carotidien pathologique d'un enfant atteint d'artériopathie. maladie.
Récemment, des séquences ASL à retards multiples (multi-PLD, appelées eASL) ont été développées pour surmonter cette limitation dans la maladie artérielle. À ce jour, leur utilisation dans l'évaluation pré et post-traitement d'un enfant atteint d'artériopathie aiguë ou chronique n'a pas été évaluée.
L'hypothèse de l'étude est que cette séquence eASL est plus efficace que l'ASL à simple retard pour mesurer la perfusion cérébrale. L'étude sera réalisée dans une population d'enfants atteints d'artériopathie aiguë ou chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis 9 ans, le service de radiologie pédiatrique de l'hôpital Necker Enfants Malades utilise en routine une séquence IRM appelée MR-ASL, qui permet de mesurer la perfusion cérébrale chez l'enfant. Le service a été pionnier dans l'utilisation de cette séquence chez l'enfant et elle a permis de détecter des zones d'hypoperfusion cérébrale (voire d'hyperperfusion pathologique) et aussi de surveiller les revascularisations post-chirurgicales ou spontanées. Mais cette technique souffre de certaines limitations. En effet, cette séquence ASL est utilisée avec un délai post-étiquetage (PLD) unique de 1025 ms en raison de l'impossibilité technique de régler différents délais post-étiquetage. Ce PLD correspond au temps de transit artériel des spins marqués pour avoir une perfusion cérébrale satisfaisante. L'utilisation d'un seul post-marquage, choisi court (1025 ms) par le service de radiologie pédiatrique de l'hôpital Necker, optimal chez l'enfant sans artériopathie, peut ne pas convenir à des temps de transit artériels allongés en spins marqués dans le réseau carotidien pathologique d'un enfant atteint de maladie artérielle.
Récemment, des séquences ASL à retards multiples (multi-PLD, appelées eASL) ont été développées pour surmonter cette limitation dans la maladie artérielle. À ce jour, leur utilisation dans l'évaluation pré et post-traitement d'un enfant atteint d'artériopathie aiguë ou chronique n'a pas été évaluée.
L'eASL est une séquence de 4 minutes sans injection de produit de contraste que le service de radiologie pédiatrique de l'hôpital Necker entend ajouter aux séquences cliniques standards, dans le cadre de cette étude. Cette séquence n'aura a priori aucun délai post-marquage et permettra de tester plusieurs délais post-marquage en une seule fois. Ainsi, aucune hypothèse a priori sur le temps de transit des spins ne sera faite et la séquence eASL pourra montrer, après sa reconstruction, quel est le délai post-marquage optimal.
L'étude sera réalisée dans une population d'enfants atteints d'artériopathie aiguë ou chronique. L'hypothèse de l'étude est que cette séquence eASL est plus efficace que l'ASL à simple retard pour mesurer la perfusion cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 71 39 65 30
- E-mail: nathalie.boddaert@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hélène Morel
- Numéro de téléphone: +33 1 44 38 16 53
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Recrutement
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Contact:
- Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 71 39 65 30
- E-mail: nathalie.boddaert@aphp.fr
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Contact:
- David GREVENT, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 71 39 65 31
- E-mail: david.grevent@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients mineurs de 0 à 18 ans atteints d'artériopathie aiguë ou chronique : diagnostic de Moya-moya, diagnostic de drépanocytose, infarctus artériel aigu et chronique.
- Nécessité d'une IRM diagnostique avec séquences ASL standard pour la prise en charge.
- Titulaires de l'autorité parentale et patients informés et non opposés à leur participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications habituelles à la MR.
- Mouvement pendant les séquences ASL / eASL.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de maladie artérielle
Patients mineurs atteints d'artériopathie aiguë ou chronique : diagnostic de Moyamoya, diagnostic de drépanocytose, infarctus artériel aigu ou chronique.
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Séquence eASL de 4 minutes sans injection de produit de contraste ajoutée à chacune des IRM cliniques avec séquences ASL standard réalisées pour la prise en charge du patient pendant 3 ans.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse qualitative du flux sanguin cérébral régional (CBF) en ASL et eASL basée sur une analyse visuelle de cartes aux couleurs de l'arc-en-ciel
Délai: 3 années
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Dans chaque carte CBF paramétrique (ASL et eASL), les régions cérébrales apparaissant visuellement hypo- ou hyperperfusées par rapport aux autres régions cérébrales seront enregistrées.
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3 années
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Analyse quantitative du flux sanguin cérébral régional (CBF) en ASL et eASL à l'aide de régions d'intérêt (ROI)
Délai: 3 années
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Dans chaque carte CBF paramétrique (ASL et eASL), le CBF régional sera mesuré en ml/100g/min sur toutes les régions du cerveau par ROI.
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3 années
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Analyse quantitative du flux sanguin cérébral régional (CBF) à l'aide d'une carte paramétrique statistique (SPM)
Délai: 3 années
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Dans chaque carte paramétrique CBF traitée par SPM (ASL et eASL), les régions présentant un hypo ou un hyperflux statistiquement significatif par rapport aux autres régions seront enregistrées.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse qualitative de la modification du flux sanguin cérébral (CBF) régional avant et après revascularisation chirurgicale ou spontanée en ASL et eASL basée sur une analyse visuelle de cartes aux couleurs de l'arc-en-ciel
Délai: 3 années
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Pour chaque séquence ASL (ASL et eASL), des cartes CBF paramétriques pré et post-revascularisation seront affichées et co-enregistrées.
Les régions cérébrales montrant visuellement une variation du CBF après reperfusion par rapport aux zones cérébrales exemptes de maladie artérielle aiguë ou chronique seront enregistrées.
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3 années
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Analyse quantitative de la variation régionale du débit sanguin cérébral (CBF) avant et après revascularisation chirurgicale ou spontanée en ASL et eASL à l'aide des régions d'intérêt (ROI)
Délai: 3 années
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Pour chaque séquence ASL (ASL et eASL), des cartes CBF paramétriques pré- et post-revascularisation seront affichées et co-enregistrées.
Dans chaque région du cerveau, la différence de DSC avant et après revascularisation (en ml/100g/min) sera mesurée à l'aide de ROI.
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3 années
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Analyse quantitative du changement de flux sanguin cérébral régional (CBF) avant et après revascularisation chirurgicale ou spontanée en ASL et eASL en utilisant une carte paramétrique statistique (SPM)
Délai: 3 années
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Chaque séquence ASL (ASL et eASL) sera post-traitée dans SPM.
Les régions avec un changement statistiquement significatif du DSC avant et après la revascularisation seront enregistrées.
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3 années
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Délai post-étiquetage optimal
Délai: 3 années
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Calcul du délai post-marquage optimal (PLD) selon le type de maladie artérielle. Mesures régionales sur la carte des temps de transit artériels. |
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: David GREVENT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210339
- 2021-A00225-36 (Autre identifiant: IDRCB Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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