Mätning av hjärnperfusion med en MR-perfusionsavbildning kallad eASL vid barns cerebrala arteriopatier. (PEACE)
Mätning av hjärnperfusion med en magnetisk resonans (MR) perfusionsavbildning kallad eASL i barns cerebrala arteriopatier.
MR-sekvensen som kallas MR-ASL används för att mäta cerebral perfusion hos barn. Denna ASL-sekvens används med en unik post-labeling delay (PLD) på grund av den tekniska omöjligheten att ställa in olika post-labeling fördröjningar. Användningen av en enda postmärkning, vald av barnröntgenavdelningen på Necker-sjukhuset, optimal för barn utan arteriopati, kanske inte är lämplig för den förlängda arteriella transittiden för snurrarna markerade i det patologiska halspulsådernätverket hos ett barn med arteriell sjukdom.
Nyligen har ASL-sekvenser med flera fördröjningar (multi-PLD, kallad eASL) utvecklats för att övervinna denna begränsning vid artärsjukdom. Hittills har deras användning vid utvärdering före och efter behandling av ett barn med akut eller kronisk artärsjukdom inte utvärderats.
Studiens hypotes är att denna eASL-sekvens är mer effektiv än enkelfördröjd ASL vid mätning av cerebral perfusion. Studien kommer att utföras på en population av barn med akut eller kronisk artärsjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I 9 år har barnröntgenavdelningen på sjukhuset Necker Enfants Malades rutinmässigt använt en MR-sekvens som kallas MR-ASL, vilket har gjort det möjligt att mäta cerebral perfusion hos barn. Tjänsten var en pionjär i att använda denna sekvens hos barn och den gjorde det möjligt att upptäcka områden med cerebral hypoperfusion (eller till och med patologisk hyperperfusion) och även att övervaka postkirurgiska eller spontana revaskulariseringar. Men denna teknik lider av vissa begränsningar. Faktum är att denna ASL-sekvens används med en unik post-labeling delay (PLD) på 1025 ms på grund av den tekniska omöjligheten att ställa in olika post-labeling fördröjningar. Denna PLD motsvarar den arteriella transittiden för de spinn som är markerade för att ha en tillfredsställande cerebral perfusion. Användningen av en enda eftermärkning, vald kort (1025 ms) av barnröntgenavdelningen på Necker-sjukhuset, optimal för barn utan arteriell sjukdom, kanske inte är lämplig för arteriell transittid förlängda snurr markerade i det patologiska carotisnätet hos en barn med artärsjukdom.
Nyligen har ASL-sekvenser med flera fördröjningar (multi-PLD, kallad eASL) utvecklats för att övervinna denna begränsning vid artärsjukdom. Hittills har deras användning vid utvärdering före och efter behandling av ett barn med akut eller kronisk artärsjukdom inte utvärderats.
eASL är en sekvens som varar i 4 minuter utan injektion av kontrastprodukt som barnröntgenavdelningen på Necker sjukhus avser att lägga till de kliniska standardsekvenserna, som en del av denna studie. Denna sekvens kommer inte att ha någon fördröjning efter märkning på förhand och kommer att göra det möjligt att testa flera eftermärkningsfördröjningar på en gång. Således kommer ingen a priori-hypotes om snurrornas transittid att göras och eASL-sekvensen kommer att kunna visa, efter dess rekonstruktion, vad som är den optimala fördröjningen efter märkning.
Studien kommer att utföras på en population av barn med akut eller kronisk artärsjukdom. Studiens hypotes är att denna eASL-sekvens är mer effektiv än enkelfördröjd ASL vid mätning av cerebral perfusion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 71 39 65 30
- E-post: nathalie.boddaert@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hélène Morel
- Telefonnummer: +33 1 44 38 16 53
- E-post: helene.morel@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekrytering
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Kontakt:
- Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 71 39 65 30
- E-post: nathalie.boddaert@aphp.fr
-
Kontakt:
- David GREVENT, MD
- Telefonnummer: +33 1 71 39 65 31
- E-post: david.grevent@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mindre patienter i åldern 0 till 18 år med akut eller kronisk artärsjukdom: diagnos av Moya-moya, diagnos av sicklecellssjukdom, akut och kronisk arteriell infarkt.
- Nödvändighet av diagnostisk MR med standard ASL-sekvenser för vården.
- Innehavare av föräldramyndighet och patienter informerade och inte motsatt sig deras deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Vanliga kontraindikationer för MR.
- Rörelse under ASL/eASL-sekvenser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med artärsjukdom
Mindre patienter med akut eller kronisk artärsjukdom: diagnos av Moyamoya, diagnos av sicklecellssjukdom, akut eller kronisk arteriell infarkt.
|
4-minuters eASL-sekvens utan injektion av kontrastprodukt läggs till var och en av de kliniska MR med standard ASL-sekvenser utförda för vård av patienten under 3 år.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ analys av regionalt cerebralt blodflöde (CBF) i ASL och eASL baserad på en visuell analys av regnbågsfärgade kartor
Tidsram: 3 år
|
I varje parametrisk CBF-karta (ASL och eASL) kommer hjärnregioner som uppträder visuellt hypo- eller hyperperfunderade jämfört med andra hjärnregioner att registreras.
|
3 år
|
|
Kvantitativ analys av regionalt cerebralt blodflöde (CBF) i ASL och eASL med hjälp av regioner av intresse (ROI)
Tidsram: 3 år
|
I varje parametrisk CBF-karta (ASL och eASL) kommer den regionala CBF att mätas i ml/100g/min över alla hjärnregioner med ROI.
|
3 år
|
|
Kvantitativ analys av regionalt cerebralt blodflöde (CBF) med hjälp av statistisk parametrisk karta (SPM)
Tidsram: 3 år
|
I varje SPM-bearbetad CBF parametrisk karta (ASL och eASL), kommer regioner med statistiskt signifikant hypo- eller hyperflöde jämfört med andra regioner att registreras.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ analys av förändring av regionalt cerebralt blodflöde (CBF) före och efter kirurgisk eller spontan revaskularisering i ASL och eASL baserat på en visuell analys av regnbågsfärgade kartor
Tidsram: 3 år
|
För varje ASL-sekvens (ASL och eASL) kommer parametriska CBF-kartor före och efter revaskularisering att visas och samregistreras.
Hjärnregioner som visuellt visar variation i CBF efter reperfusion jämfört med hjärnområden fria från akut eller kronisk artärsjukdom kommer att registreras.
|
3 år
|
|
Kvantitativ analys av regional cerebral blodflödesvariation (CBF) före och efter kirurgisk eller spontan revaskularisering i ASL och eASL med hjälp av Regions of Interest (ROI)
Tidsram: 3 år
|
För varje ASL-sekvens (ASL och eASL) kommer parametriska CBF-kartor före och efter revaskularisering att visas och samregistreras.
I varje hjärnregion kommer skillnaden i CBF före och efter revaskularisering (i ml/100g/min) att mätas med hjälp av ROI.
|
3 år
|
|
Kvantitativ analys av förändring av regionalt cerebralt blodflöde (CBF) före och efter kirurgisk eller spontan revaskularisering i ASL och eASL unsing statistisk parametrisk karta (SPM)
Tidsram: 3 år
|
Varje ASL-sekvens (ASL och eASL) kommer att efterbehandlas i SPM.
Regioner med en statistiskt signifikant förändring i CBF före och efter revaskularisering kommer att registreras.
|
3 år
|
|
Optimal fördröjning efter märkning
Tidsram: 3 år
|
Beräkning av optimal post-labeling delay (PLD) beroende på typen av artärsjukdom. Regionala åtgärder på den arteriella transittidskartan. |
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studierektor: David GREVENT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP210339
- 2021-A00225-36 (Annan identifierare: IDRCB Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .