소아 대뇌동맥병증에서 eASL이라 불리는 MR관류영상법에 의한 뇌관류 측정. (PEACE)
소아 뇌동맥병증에서 자기공명(MR) 관류영상(eASL)에 의한 뇌관류 측정
MR-ASL이라는 MR 시퀀스는 어린이의 대뇌 관류를 측정하는 데 사용됩니다. 이 ASL 시퀀스는 다른 라벨링 후 지연을 설정하는 것이 기술적으로 불가능하기 때문에 고유한 라벨링 후 지연(PLD)과 함께 사용됩니다. 동맥병증이 없는 어린이에게 최적인 Necker 병원의 소아 방사선과에서 선택한 단일 포스트 라벨링의 사용은 동맥병증이 있는 어린이의 병리학적 경동맥 네트워크에 표시된 회전의 길어진 동맥 통과 시간에 적합하지 않을 수 있습니다. 질병.
최근에는 동맥 질환의 이러한 한계를 극복하기 위해 다중 지연이 있는 ASL 시퀀스(eASL이라고 하는 다중 PLD)가 개발되었습니다. 현재까지 급성 또는 만성 동맥 질환이 있는 어린이의 치료 전후 평가에 사용하는 것은 평가되지 않았습니다.
연구 가설은 이 eASL 시퀀스가 대뇌 관류 측정에서 단일 지연 ASL보다 더 효율적이라는 것입니다. 이 연구는 급성 또는 만성 동맥 질환이 있는 어린이 집단에서 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
9년 동안 Necker Enfants Malades 병원의 소아 방사선과에서는 MR-ASL이라는 MR 시퀀스를 일상적으로 사용하여 어린이의 뇌 관류를 측정할 수 있게 되었습니다. 이 서비스는 어린이에게 이 시퀀스를 사용하는 선구자였으며 대뇌 저관류(또는 병리학적 과관류) 영역을 감지하고 수술 후 또는 자발적인 재관류를 모니터링할 수 있게 했습니다. 그러나 이 기술에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 실제로, 이 ASL 시퀀스는 다른 라벨링 후 지연을 설정하는 기술적인 불가능성으로 인해 1025ms의 고유한 라벨링 후 지연(PLD)과 함께 사용됩니다. 이 PLD는 만족스러운 대뇌 관류를 갖는 것으로 표시된 회전의 동맥 통과 시간에 해당합니다. 동맥 질환이 없는 어린이에게 최적인 Necker 병원의 소아 방사선과에서 선택한 짧은(1025ms) 단일 포스트 라벨링의 사용은 동맥 통과 시간 연장 스핀에 적합하지 않을 수 있습니다. 동맥 질환이 있는 아이.
최근에는 동맥 질환의 이러한 한계를 극복하기 위해 다중 지연이 있는 ASL 시퀀스(eASL이라고 하는 다중 PLD)가 개발되었습니다. 현재까지 급성 또는 만성 동맥 질환이 있는 어린이의 치료 전후 평가에 사용하는 것은 평가되지 않았습니다.
eASL은 네커병원 소아방사선과가 본 연구의 일환으로 표준 임상 시퀀스에 추가하려는 조영제 주입 없이 4분간 지속되는 시퀀스다. 이 시퀀스에는 선험적으로 라벨링 후 지연이 없으며 한 번에 여러 라벨링 후 지연을 테스트할 수 있습니다. 따라서 스핀의 통과 시간에 대한 선험적 가설이 만들어지지 않을 것이며 eASL 시퀀스는 재구성 후 최적의 라벨링 후 지연이 무엇인지 보여줄 수 있을 것입니다.
이 연구는 급성 또는 만성 동맥 질환이 있는 어린이 집단에서 수행될 것입니다. 연구 가설은 이 eASL 시퀀스가 대뇌 관류 측정에서 단일 지연 ASL보다 더 효율적이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 71 39 65 30
- 이메일: nathalie.boddaert@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Hélène Morel
- 전화번호: +33 1 44 38 16 53
- 이메일: helene.morel@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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연락하다:
- Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 71 39 65 30
- 이메일: nathalie.boddaert@aphp.fr
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연락하다:
- David GREVENT, MD
- 전화번호: +33 1 71 39 65 31
- 이메일: david.grevent@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 또는 만성 동맥 질환이 있는 0~18세의 경미한 환자: Moya-moya 진단, 겸상 적혈구 질환 진단, 급성 및 만성 동맥 경색.
- 치료를 위한 표준 ASL 시퀀스가 있는 진단 MR의 필요성.
- 친권자와 환자는 연구 참여에 대해 알리고 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- MR에 대한 일반적인 금기 사항.
- ASL/eASL 시퀀스 중 움직임.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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동맥 질환 환자
급성 또는 만성 동맥 질환이 있는 경미한 환자: Moyamoya 진단, 겸상 적혈구 질환 진단, 급성 또는 만성 동맥 경색.
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3년 동안 환자 치료를 위해 수행된 표준 ASL 시퀀스가 있는 각 임상 MR에 추가된 조영제 주입 없이 4분 eASL 시퀀스.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무지개 색지도의 시각적 분석을 기반으로 한 ASL 및 eASL의 국소 뇌혈류량(CBF) 정성 분석
기간: 3 년
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각 파라메트릭 CBF 맵(ASL 및 eASL)에서 다른 뇌 영역에 비해 시각적으로 저관류 또는 과관류로 나타나는 뇌 영역이 기록됩니다.
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3 년
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ROI(Region of Interest)를 사용한 ASL 및 eASL의 국소 뇌혈류량(CBF) 정량 분석
기간: 3 년
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각 파라메트릭 CBF 맵(ASL 및 eASL)에서 지역 CBF는 ROI에 의해 모든 뇌 영역에 걸쳐 ml/100g/min 단위로 측정됩니다.
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3 년
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SPM(Statistical Parametric Map)을 이용한 국부뇌혈류량(CBF) 정량분석
기간: 3 년
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각 SPM 처리된 CBF 파라메트릭 맵(ASL 및 eASL)에서 다른 지역과 비교하여 통계적으로 유의미한 저류 또는 하이퍼플로우가 있는 지역이 기록됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무지개 색지도의 시각적 분석을 기반으로 ASL 및 eASL에서 수술 또는 자발적 혈관 재생술 전후의 국소 뇌 혈류 (CBF) 변화에 대한 정성 분석
기간: 3 년
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각 ASL 시퀀스(ASL 및 eASL)에 대해 혈관 재생 전 및 후 파라메트릭 CBF 맵이 표시되고 공동 등록됩니다.
급성 또는 만성 동맥 질환이 없는 뇌 영역과 비교하여 재관류 후 CBF의 변화를 시각적으로 보여주는 뇌 영역이 기록됩니다.
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3 년
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ROI(Region of Interest)를 이용한 ASL 및 eASL에서 수술 또는 자발적 혈관재생술 전후의 국소 뇌혈류량(CBF) 변화의 정량적 분석
기간: 3 년
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각 ASL 시퀀스(ASL 및 eASL)에 대해 혈관 재생 전 및 후 파라메트릭 CBF 맵이 표시되고 공동 등록됩니다.
각 뇌 영역에서 혈관재생 전후의 CBF 차이(ml/100g/min 단위)를 ROI를 사용하여 측정합니다.
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3 년
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SPM(Statistical Parametric Map)을 사용하지 않는 ASL 및 eASL에서 수술 또는 자발적 혈관재생술 전후의 국소 뇌혈류(CBF) 변화의 정량적 분석
기간: 3 년
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각 ASL 시퀀스(ASL 및 eASL)는 SPM에서 사후 처리됩니다.
혈관재생술 전후에 CBF에서 통계적으로 유의미한 변화가 있는 영역이 기록됩니다.
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3 년
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최적의 사후 라벨링 지연
기간: 3 년
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동맥 질환 유형에 따른 최적의 PLD(post-labeling delay) 계산. 간선 통과 시간 맵의 지역 측정. |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: David GREVENT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP210339
- 2021-A00225-36 (기타 식별자: IDRCB Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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이미징에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병
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IRCCS San Raffaele모병
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한