Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение перфузии головного мозга с помощью МР-перфузии, называемой eASL, при церебральных артериопатиях у детей. (PEACE)

8 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Измерение перфузии головного мозга с помощью магнитно-резонансной (МР) перфузионной визуализации, называемой eASL, при церебральных артериопатиях у детей.

Последовательность MR, называемая MR-ASL, используется для измерения церебральной перфузии у детей. Эта последовательность ASL используется с уникальной задержкой после маркировки (PLD) из-за технической невозможности установки различных задержек после маркировки. Использование однократной постмаркировки, выбранное отделением детской радиологии больницы Неккера, оптимальное у детей без артериопатии, может не подходить для удлиненного артериального времени транзита спинов, отмеченных в патологической каротидной сети ребенка с артериальной болезнь.

Недавно были разработаны последовательности ASL с множественными задержками (мульти-PLD, называемые eASL), чтобы преодолеть это ограничение при заболеваниях артерий. На сегодняшний день их использование в оценке до и после лечения ребенка с острым или хроническим заболеванием артерий не оценивалось.

Гипотеза исследования состоит в том, что эта последовательность eASL более эффективна, чем ASL с одинарной задержкой, при измерении церебральной перфузии. Исследование будет проводиться в популяции детей с острыми или хроническими заболеваниями артерий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение 9 лет в педиатрическом отделении радиологии больницы Necker Enfants Malades регулярно используется последовательность МРТ, называемая MR-ASL, которая позволяет измерять церебральную перфузию у детей. Сервис был пионером в использовании этой последовательности у детей и позволял выявлять области мозговой гипоперфузии (или даже патологической гиперперфузии), а также отслеживать послеоперационные или спонтанные реваскуляризации. Но эта техника имеет некоторые ограничения. Действительно, эта последовательность ASL используется с уникальной задержкой после маркировки (PLD) 1025 мс из-за технической невозможности установки различных задержек после маркировки. Этот PLD соответствует времени прохождения спинов через артериальную артерию, помеченную как имеющую удовлетворительную церебральную перфузию. Использование единичной постмаркировки, выбранной в отделении детской радиологии больницы Некера короткой (10–25 мс), оптимальной для детей без заболевания артерий, может не подходить для удлиненных спинов по артериальному времени транзита, отмеченных в патологической каротидной сети ребенок с заболеванием артерий.

Недавно были разработаны последовательности ASL с множественными задержками (мульти-PLD, называемые eASL), чтобы преодолеть это ограничение при заболеваниях артерий. На сегодняшний день их использование в оценке до и после лечения ребенка с острым или хроническим заболеванием артерий не оценивалось.

eASL — это последовательность, которая длится 4 минуты без введения контрастного вещества, которую отделение детской радиологии в больнице Неккер намеревается добавить к стандартным клиническим последовательностям в рамках этого исследования. Эта последовательность априори не будет иметь задержки после маркировки и позволит протестировать несколько задержек после маркировки за один раз. Таким образом, не будет априорной гипотезы о времени прохождения спинов, и последовательность eASL сможет показать после ее реконструкции, какова оптимальная задержка после мечения.

Исследование будет проводиться в популяции детей с острыми или хроническими заболеваниями артерий. Гипотеза исследования состоит в том, что эта последовательность eASL более эффективна, чем ASL с одинарной задержкой, при измерении церебральной перфузии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nathalie BODDAERT, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 1 71 39 65 30
  • Электронная почта: nathalie.boddaert@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hélène Morel
  • Номер телефона: +33 1 44 38 16 53
  • Электронная почта: helene.morel@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Контакт:
          • Nathalie BODDAERT, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 1 71 39 65 30
          • Электронная почта: nathalie.boddaert@aphp.fr
        • Контакт:
          • David GREVENT, MD
          • Номер телефона: +33 1 71 39 65 31
          • Электронная почта: david.grevent@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острыми или хроническими заболеваниями артерий наблюдались в больнице Некера.

Описание

Критерии включения:

  • Несовершеннолетние пациенты в возрасте от 0 до 18 лет с острыми или хроническими заболеваниями артерий: диагностика Моя-мойя, диагностика серповидно-клеточной анемии, острого и хронического инфаркта артерий.
  • Необходимость диагностической МРТ со стандартными последовательностями ASL для лечения.
  • Обладатели родительских прав и пациенты информированы и не возражают против их участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Обычные противопоказания к МР.
  • Движение во время последовательностей ASL/eASL.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с артериальной болезнью
Легкие пациенты с острым или хроническим заболеванием артерий: диагноз Моямоя, диагноз серповидно-клеточной анемии, острый или хронический артериальный инфаркт.
Диагностический тест: Визуализация
4-минутная последовательность eASL без введения контрастного вещества, добавленная к каждому из клинических MR со стандартными последовательностями ASL, выполненными для ухода за пациентом в течение 3 лет.
Другие имена:
  • последовательность eASL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественный анализ регионарного мозгового кровотока (CBF) в ASL и eASL на основе визуального анализа радужных карт
Временное ограничение: 3 года
На каждой параметрической карте CBF (ASL и eASL) будут зарегистрированы области мозга, которые выглядят визуально гипо- или гиперперфузированными по сравнению с другими областями мозга.
3 года
Количественный анализ регионарного мозгового кровотока (CBF) в ASL и eASL с использованием областей интереса (ROI)
Временное ограничение: 3 года
На каждой параметрической карте CBF (ASL и eASL) региональный CBF будет измеряться в мл/100 г/мин по всем областям мозга с помощью ROI.
3 года
Количественный анализ регионарного мозгового кровотока (CBF) с использованием статистической параметрической карты (SPM)
Временное ограничение: 3 года
В каждой обработанной СЗМ параметрической карте CBF (ASL и eASL) будут записаны области со статистически значимым гипо- или гиперпотоком по сравнению с другими областями.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественный анализ изменения регионарного мозгового кровотока (CBF) до и после хирургической или спонтанной реваскуляризации в ASL и eASL на основе визуального анализа радужных карт
Временное ограничение: 3 года
Для каждой последовательности ASL (ASL и eASL) будут отображаться и совместно зарегистрированы параметрические карты CBF до и после реваскуляризации. Будут регистрироваться области мозга, визуально демонстрирующие изменение CBF после реперфузии по сравнению с областями мозга без острого или хронического заболевания артерий.
3 года
Количественный анализ вариаций регионарного мозгового кровотока (CBF) до и после хирургической или спонтанной реваскуляризации в ASL и eASL с использованием областей интереса (ROI)
Временное ограничение: 3 года
Для каждой последовательности ASL (ASL и eASL) будут отображаться и совместно зарегистрированы параметрические карты CBF до и после реваскуляризации. В каждой области мозга разница в CBF до и после реваскуляризации (в мл/100 г/мин) будет измеряться с использованием ROI.
3 года
Количественный анализ изменения регионарного мозгового кровотока (CBF) до и после хирургической или спонтанной реваскуляризации в ASL и eASL без статистической параметрической карты (SPM)
Временное ограничение: 3 года
Каждая последовательность ASL (ASL и eASL) будет обработана в SPM. Будут зарегистрированы области со статистически значимым изменением CBF до и после реваскуляризации.
3 года
Оптимальная задержка после маркировки
Временное ограничение: 3 года

Расчет оптимальной задержки после мечения (PLD) в зависимости от типа артериального заболевания.

Региональные показатели на карте времени транзита по артериям.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC Necker Cochin, France

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: David GREVENT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP210339
  • 2021-A00225-36 (Другой идентификатор: IDRCB Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться