Medición de la perfusión cerebral mediante una imagen de perfusión por RM llamada eASL en arteriopatías cerebrales infantiles. (PEACE)
Medición de la perfusión cerebral mediante imágenes de perfusión por resonancia magnética (RM) denominada eASL en arteriopatías cerebrales infantiles.
La secuencia de RM denominada MR-ASL se utiliza para medir la perfusión cerebral en niños. Esta secuencia ASL se utiliza con un único retraso posterior al etiquetado (PLD) debido a la imposibilidad técnica de configurar diferentes retrasos posteriores al etiquetado. El uso de un post-marcaje único, elegido por el servicio de radiología pediátrica del hospital Necker, óptimo en niños sin arteriopatía, puede no ser adecuado para el tiempo de tránsito arterial alargado de los espines marcados en la red carotídea patológica de un niño con arteriopatía. enfermedad.
Recientemente, se han desarrollado secuencias de ASL con múltiples retrasos (PLD múltiple, denominadas eASL) para superar esta limitación en la enfermedad arterial. Hasta la fecha, no se ha evaluado su uso en la evaluación previa y posterior al tratamiento de un niño con enfermedad arterial aguda o crónica.
La hipótesis del estudio es que esta secuencia eASL es más eficiente que la ASL de un solo retraso en la medición de la perfusión cerebral. El estudio se realizará en una población de niños con enfermedad arterial aguda o crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde hace 9 años, el servicio de radiología pediátrica del hospital Necker Enfants Malades utiliza de forma rutinaria una secuencia de RM denominada MR-ASL, que ha permitido medir la perfusión cerebral en niños. El servicio fue pionero en utilizar esta secuencia en niños y permitió detectar áreas de hipoperfusión cerebral (o incluso hiperperfusión patológica) y también monitorizar revascularizaciones posquirúrgicas o espontáneas. Pero esta técnica adolece de algunas limitaciones. De hecho, esta secuencia ASL se utiliza con un único retraso posterior al etiquetado (PLD) de 1025 ms debido a la imposibilidad técnica de configurar diferentes retrasos posteriores al etiquetado. Este DLP corresponde al tiempo de tránsito arterial de las espiras marcadas para tener una perfusión cerebral satisfactoria. El uso de un post-marcaje único, elegido corto (1025 ms) por el departamento de radiología pediátrica del hospital Necker, óptimo en niños sin enfermedad arterial, puede no ser adecuado para el tiempo de tránsito arterial alargado espines marcados en la red carotídea patológica de un niño con enfermedad arterial.
Recientemente, se han desarrollado secuencias de ASL con múltiples retrasos (PLD múltiple, denominadas eASL) para superar esta limitación en la enfermedad arterial. Hasta la fecha, no se ha evaluado su uso en la evaluación previa y posterior al tratamiento de un niño con enfermedad arterial aguda o crónica.
La eASL es una secuencia de 4 minutos de duración sin inyección de producto de contraste que el departamento de radiología pediátrica del Hospital Necker pretende añadir a las secuencias clínicas estándar, como parte de este estudio. Esta secuencia no tendrá a priori retardo post-etiquetado y permitirá probar varios retardos post-etiquetado de una sola vez. Así, no se realizará ninguna hipótesis a priori sobre el tiempo de tránsito de los espines y la secuencia eASL podrá mostrar, tras su reconstrucción, cuál es el retardo óptimo post-marcaje.
El estudio se realizará en una población de niños con enfermedad arterial aguda o crónica. La hipótesis del estudio es que esta secuencia eASL es más eficiente que la ASL de un solo retraso en la medición de la perfusión cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 71 39 65 30
- Correo electrónico: nathalie.boddaert@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hélène Morel
- Número de teléfono: +33 1 44 38 16 53
- Correo electrónico: helene.morel@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Contacto:
- Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 71 39 65 30
- Correo electrónico: nathalie.boddaert@aphp.fr
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Contacto:
- David GREVENT, MD
- Número de teléfono: +33 1 71 39 65 31
- Correo electrónico: david.grevent@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de edad de 0 a 18 años con enfermedad arterial aguda o crónica: diagnóstico de Moya-moya, diagnóstico de enfermedad de células falciformes, infarto arterial agudo y crónico.
- Necesidad de RM diagnóstica con secuencias ASL estándar para la atención.
- Los titulares de la patria potestad y los pacientes informados y no se oponen a su participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones habituales de la RM.
- Movimiento durante las secuencias ASL/eASL.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con enfermedad arterial
Pacientes menores con enfermedad arterial aguda o crónica: diagnóstico de Moyamoya, diagnóstico de enfermedad de células falciformes, infarto arterial agudo o crónico.
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Secuencia eASL de 4 minutos sin inyección de producto de contraste añadido a cada una de las RM clínicas con secuencias ASL estándar realizadas para el cuidado del paciente durante 3 años.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis cualitativo del flujo sanguíneo cerebral regional (CBF) en ASL y eASL basado en un análisis visual de mapas de colores del arco iris
Periodo de tiempo: 3 años
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En cada mapa paramétrico de CBF (ASL y eASL), se registrarán las regiones del cerebro que aparecen visualmente hipoperfundidas o hiperperfundidas en comparación con otras regiones del cerebro.
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3 años
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Análisis cuantitativo del flujo sanguíneo cerebral regional (CBF) en ASL y eASL utilizando regiones de interés (ROI)
Periodo de tiempo: 3 años
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En cada mapa paramétrico de CBF (ASL y eASL), el CBF regional se medirá en ml/100 g/min en todas las regiones del cerebro mediante ROI.
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3 años
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Análisis cuantitativo del flujo sanguíneo cerebral regional (CBF) usando mapa paramétrico estadístico (SPM)
Periodo de tiempo: 3 años
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En cada mapa paramétrico CBF (ASL y eASL) procesado con SPM, se registrarán las regiones con hipoflujo o hiperflujo estadísticamente significativo en comparación con otras regiones.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis cualitativo del cambio del flujo sanguíneo cerebral regional (CBF) antes y después de la revascularización quirúrgica o espontánea en ASL y eASL basado en un análisis visual de mapas de colores del arco iris
Periodo de tiempo: 3 años
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Para cada secuencia ASL (ASL y eASL), se mostrarán y se registrarán conjuntamente mapas CBF paramétricos antes y después de la revascularización.
Se registrarán las regiones del cerebro que muestren visualmente la variación en el CBF después de la reperfusión en comparación con las áreas del cerebro libres de enfermedad arterial aguda o crónica.
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3 años
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Análisis cuantitativo de la variación del flujo sanguíneo cerebral regional (CBF) antes y después de la revascularización quirúrgica o espontánea en ASL y eASL utilizando regiones de interés (ROI)
Periodo de tiempo: 3 años
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Para cada secuencia de ASL (ASL y eASL), se mostrarán y se registrarán conjuntamente mapas CBF paramétricos antes y después de la revascularización.
En cada región del cerebro, la diferencia en CBF antes y después de la revascularización (en ml/100 g/min) se medirá mediante ROI.
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3 años
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Análisis cuantitativo del cambio del flujo sanguíneo cerebral regional (CBF) antes y después de la revascularización quirúrgica o espontánea en ASL y eASL usando un mapa paramétrico estadístico (SPM)
Periodo de tiempo: 3 años
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Cada secuencia de ASL (ASL y eASL) se procesará posteriormente en SPM.
Se registrarán las regiones con un cambio estadísticamente significativo en el FSC antes y después de la revascularización.
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3 años
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Retraso óptimo posterior al etiquetado
Periodo de tiempo: 3 años
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Cálculo del retraso posmarcaje (PLD) óptimo según el tipo de enfermedad arterial. Medidas regionales en el mapa de tiempo de tránsito arterial. |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: David GREVENT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210339
- 2021-A00225-36 (Otro identificador: IDRCB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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