Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af hjerneperfusion ved en MR-perfusionsbilleddannelse kaldet eASL i børns cerebrale arteriopatier. (PEACE)

8. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Måling af hjerneperfusion ved en magnetisk resonans (MR) perfusionsbilleddannelse kaldet eASL i børns cerebrale arteriopatier.

MR-sekvensen kaldet MR-ASL bruges til at måle cerebral perfusion hos børn. Denne ASL-sekvens bruges med en unik post-labeling delay (PLD) på grund af den tekniske umulighed af at indstille forskellige post-labeling forsinkelser. Brugen af ​​en enkelt post-mærkning, valgt af den pædiatriske røntgenafdeling på Necker-hospitalet, optimal til børn uden arteriopati, er muligvis ikke egnet til den forlængede arterielle transittid af spins markeret i det patologiske carotis-netværk hos et barn med arteriel sygdom.

For nylig er ASL-sekvenser med flere forsinkelser (multi-PLD, kaldet eASL) blevet udviklet for at overvinde denne begrænsning ved arteriel sygdom. Til dato er deres anvendelse i præ- og efterbehandlingsevaluering af et barn med akut eller kronisk arteriel sygdom ikke blevet evalueret.

Studiehypotesen er, at denne eASL-sekvens er mere effektiv end enkelt-forsinkelse ASL til at måle cerebral perfusion. Undersøgelsen vil blive udført i en population af børn med akut eller kronisk arteriel sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 9 år har pædiatrisk røntgenafdeling på hospitalet Necker Enfants Malades rutinemæssigt brugt en MR-sekvens kaldet MR-ASL, som har gjort det muligt at måle cerebral perfusion hos børn. Tjenesten var en pioner i at bruge denne sekvens hos børn, og den gjorde det muligt at detektere områder med cerebral hypoperfusion (eller endda patologisk hyperperfusion) og også at overvåge post-kirurgiske eller spontane revaskulariseringer. Men denne teknik lider af nogle begrænsninger. Faktisk bruges denne ASL-sekvens med en unik post-labeling delay (PLD) på 1025 ms på grund af den tekniske umulighed af at indstille forskellige post-labeling forsinkelser. Denne PLD svarer til den arterielle transittid for de spins, der er markeret til at have en tilfredsstillende cerebral perfusion. Brugen af ​​en enkelt postmærkning, valgt kort (1025 ms) af den pædiatriske røntgenafdeling på Necker-hospitalet, optimal til børn uden arteriel sygdom, er muligvis ikke egnet til arteriel transittid forlængede spins markeret i det patologiske carotis-netværk af en barn med arteriel sygdom.

For nylig er ASL-sekvenser med flere forsinkelser (multi-PLD, kaldet eASL) blevet udviklet for at overvinde denne begrænsning ved arteriel sygdom. Til dato er deres anvendelse i præ- og efterbehandlingsevaluering af et barn med akut eller kronisk arteriel sygdom ikke blevet evalueret.

eASL er en sekvens, der varer 4 minutter uden injektion af kontrastmiddel, som pædiatrisk radiologiafdeling på Necker Hospital har til hensigt at tilføje til de kliniske standardsekvenser, som en del af denne undersøgelse. Denne sekvens vil ikke have nogen forsinkelse efter mærkning a priori og vil gøre det muligt at teste flere forsinkelser efter mærkning på én gang. Der vil således ikke blive opstillet en a priori-hypotese om transittiden for spindene, og eASL-sekvensen vil efter sin rekonstruktion kunne vise, hvad der er den optimale post-mærkningsforsinkelse.

Undersøgelsen vil blive udført i en population af børn med akut eller kronisk arteriel sygdom. Studiehypotesen er, at denne eASL-sekvens er mere effektiv end enkelt-forsinkelse ASL til at måle cerebral perfusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut eller kronisk arteriel sygdom fulgte på Necker hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindreårige patienter i alderen 0 til 18 år med akut eller kronisk arteriel sygdom: diagnose af Moya-moya, diagnose af seglcellesygdom, akut og kronisk arteriel infarkt.
  • Nødvendigheden af ​​diagnostisk MR med standard ASL-sekvenser for plejen.
  • Indehavere af forældremyndighed og patienter informeret og ikke imod deres deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Sædvanlige kontraindikationer til MR.
  • Bevægelse under ASL / eASL sekvenser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med arteriel sygdom
Mindre patienter med akut eller kronisk arteriel sygdom: diagnose af Moyamoya, diagnose af seglcellesygdom, akut eller kronisk arteriel infarkt.
4-minutters eASL-sekvens uden injektion af kontrastmiddel tilføjet til hver af de kliniske MR'er med standard ASL-sekvenser udført til pleje af patienten i 3 år.
Andre navne:
  • eASL-sekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ analyse af regional cerebral blodgennemstrømning (CBF) i ASL og eASL baseret på en visuel analyse af regnbuefarvede kort
Tidsramme: 3 år
I hvert parametrisk CBF-kort (ASL og eASL) vil hjerneregioner, der synes visuelt hypo- eller hyperperfunderede sammenlignet med andre hjerneregioner, blive registreret.
3 år
Kvantitativ analyse af regional cerebral blodgennemstrømning (CBF) i ASL og eASL ved hjælp af regioner af interesse (ROI'er)
Tidsramme: 3 år
I hvert parametrisk CBF-kort (ASL og eASL) vil den regionale CBF blive målt i ml/100g/min over alle hjerneregioner ved hjælp af ROI'er.
3 år
Kvantitativ analyse af regional cerebral blodgennemstrømning (CBF) ved hjælp af statistisk parametrisk kort (SPM)
Tidsramme: 3 år
I hvert SPM-behandlet CBF parametrisk kort (ASL og eASL) vil regioner med statistisk signifikant hypo- eller hyperflow sammenlignet med andre regioner blive registreret.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ analyse af regional cerebral blodgennemstrømning (CBF) ændring før og efter kirurgisk eller spontan revaskularisering i ASL og eASL baseret på en visuel analyse af regnbuefarvede kort
Tidsramme: 3 år
For hver ASL-sekvens (ASL og eASL) vil præ- og post-revaskulariseringsparametriske CBF-kort blive vist og co-registreret. Hjerneområder, der visuelt viser variation i CBF efter reperfusion sammenlignet med hjerneområder, der er fri for akut eller kronisk arteriel sygdom, vil blive registreret.
3 år
Kvantitativ analyse af regional cerebral blodgennemstrømning (CBF) variation før og efter kirurgisk eller spontan revaskularisering i ASL og eASL ved hjælp af Regions of Interest (ROI)
Tidsramme: 3 år
For hver ASL-sekvens (ASL og eASL) vil præ- og post-revaskulariseringsparametriske CBF-kort blive vist og co-registreret. I hver hjerneregion vil forskellen i CBF før og efter revaskularisering (i ml/100g/min) blive målt ved hjælp af ROI'er.
3 år
Kvantitativ analyse af regional cerebral blodgennemstrømning (CBF) ændring før og efter kirurgisk eller spontan revaskularisering i ASL og eASL unsing statistisk parametrisk kort (SPM)
Tidsramme: 3 år
Hver ASL-sekvens (ASL og eASL) vil blive efterbehandlet i SPM. Regioner med en statistisk signifikant ændring i CBF før og efter revaskularisering vil blive registreret.
3 år
Optimal forsinkelse efter mærkning
Tidsramme: 3 år

Beregning af optimal post-labeling delay (PLD) i henhold til arteriel sygdom.

Regionale foranstaltninger på det arterielle transittidskort.

3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Studieleder: David GREVENT, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral arteriopati

Kliniske forsøg med Billedbehandling

Abonner