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Messung der Hirndurchblutung durch eine MR-Perfusionsbildgebung namens eASL bei zerebralen Arteriopathien von Kindern. (PEACE)

8. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Messung der Gehirnperfusion durch eine Magnetresonanz (MR) Perfusionsbildgebung, genannt eASL, bei zerebralen Arteriopathien von Kindern.

Die MR-Sequenz namens MR-ASL wird zur Messung der zerebralen Perfusion bei Kindern verwendet. Diese ASL-Sequenz wird mit einer eindeutigen Post-Labeling-Verzögerung (PLD) verwendet, da es technisch nicht möglich ist, unterschiedliche Post-Labeling-Verzögerungen einzustellen. Die Verwendung einer einzelnen Postmarkierung, die von der pädiatrischen Radiologie des Necker-Krankenhauses ausgewählt wurde und bei Kindern ohne Arteriopathie optimal ist, ist möglicherweise nicht für die verlängerte arterielle Transitzeit der im pathologischen Carotis-Netzwerk eines Kindes mit arterieller Arterien gekennzeichneten Spins geeignet Krankheit.

Kürzlich wurden ASL-Sequenzen mit mehreren Verzögerungen (Multi-PLD, genannt eASL) entwickelt, um diese Einschränkung bei arteriellen Erkrankungen zu überwinden. Bis heute wurde ihre Verwendung bei der Beurteilung vor und nach der Behandlung eines Kindes mit akuter oder chronischer arterieller Erkrankung nicht evaluiert.

Die Studienhypothese lautet, dass diese eASL-Sequenz bei der Messung der zerebralen Perfusion effizienter ist als die Single-Delay-ASL. Die Studie wird in einer Population von Kindern mit akuter oder chronischer arterieller Erkrankung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit 9 Jahren verwendet die pädiatrische Radiologieabteilung des Krankenhauses Necker Enfants Malades routinemäßig eine MR-Sequenz namens MR-ASL, die es ermöglicht, die zerebrale Perfusion bei Kindern zu messen. Der Dienst war ein Pionier bei der Verwendung dieser Sequenz bei Kindern und ermöglichte die Erkennung von Bereichen mit zerebraler Minderperfusion (oder sogar pathologischer Hyperperfusion) sowie die Überwachung postoperativer oder spontaner Revaskularisationen. Aber diese Technik leidet unter einigen Einschränkungen. Tatsächlich wird diese ASL-Sequenz mit einer eindeutigen Post-Labeling-Verzögerung (PLD) von 1025 ms verwendet, da es technisch nicht möglich ist, unterschiedliche Post-Labeling-Verzögerungen einzustellen. Diese PLD entspricht der arteriellen Transitzeit der Spins, die mit einer zufriedenstellenden zerebralen Perfusion gekennzeichnet sind. Die Verwendung einer einmaligen, von der pädiatrischen Radiologie des Necker-Krankenhauses kurz (1025 ms) gewählten Post-Markierung, optimal bei Kindern ohne arterielle Erkrankung, ist möglicherweise nicht geeignet für arterielle Laufzeitverlängerungen, die Spins im pathologischen Carotis-Netzwerk von a markieren Kind mit arterieller Erkrankung.

Kürzlich wurden ASL-Sequenzen mit mehreren Verzögerungen (Multi-PLD, genannt eASL) entwickelt, um diese Einschränkung bei arteriellen Erkrankungen zu überwinden. Bis heute wurde ihre Verwendung bei der Beurteilung vor und nach der Behandlung eines Kindes mit akuter oder chronischer arterieller Erkrankung nicht evaluiert.

Die eASL ist eine Sequenz, die 4 Minuten ohne Kontrastmittelinjektion dauert und die die Abteilung für Kinderradiologie des Necker-Krankenhauses im Rahmen dieser Studie zu den klinischen Standardsequenzen hinzufügen möchte. Diese Sequenz hat a priori keine Post-Labeling-Verzögerung und ermöglicht es, mehrere Post-Labeling-Verzögerungen auf einmal zu testen. Somit wird keine A-priori-Hypothese zur Laufzeit der Spins aufgestellt, und die eASL-Sequenz wird nach ihrer Rekonstruktion zeigen können, was die optimale Post-Labeling-Verzögerung ist.

Die Studie wird in einer Population von Kindern mit akuter oder chronischer arterieller Erkrankung durchgeführt. Die Studienhypothese lautet, dass diese eASL-Sequenz bei der Messung der zerebralen Perfusion effizienter ist als die Single-Delay-ASL.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter oder chronischer arterieller Erkrankung folgten im Necker-Krankenhaus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minderjährige Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren mit akuter oder chronischer arterieller Erkrankung: Diagnose Moya-moya, Diagnose Sichelzellenanämie, akuter und chronischer arterieller Infarkt.
  • Notwendigkeit einer diagnostischen MR mit Standard-ASL-Sequenzen für die Versorgung.
  • Inhaber der elterlichen Gewalt und Patienten informiert und nicht gegen ihre Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Übliche Kontraindikationen für MR.
  • Bewegung während ASL / eASL-Sequenzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit arterieller Erkrankung
Minderjährige Patienten mit akuter oder chronischer arterieller Erkrankung: Diagnose von Moyamoya, Diagnose von Sichelzellenanämie, akuter oder chronischer arterieller Infarkt.
Diagnosetest: Bildgebung
4-minütige eASL-Sequenz ohne Injektion von Kontrastmittel, die zu jeder der klinischen MRTs mit Standard-ASL-Sequenzen hinzugefügt wurde, die für die Versorgung des Patienten über 3 Jahre durchgeführt wurden.
Andere Namen:
  • eASL-Sequenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Analyse des regionalen zerebralen Blutflusses (CBF) in ASL und eASL basierend auf einer visuellen Analyse von regenbogenfarbenen Karten
Zeitfenster: 3 Jahre
In jeder parametrischen CBF-Karte (ASL und eASL) werden Gehirnregionen aufgezeichnet, die im Vergleich zu anderen Gehirnregionen visuell hypo- oder hyperperfundiert erscheinen.
3 Jahre
Quantitative Analyse des regionalen zerebralen Blutflusses (CBF) in ASL und eASL unter Verwendung von Regions of Interest (ROIs)
Zeitfenster: 3 Jahre
In jeder parametrischen CBF-Karte (ASL und eASL) wird die regionale CBF in ml/100 g/min über alle Gehirnregionen durch ROIs gemessen.
3 Jahre
Quantitative Analyse des regionalen zerebralen Blutflusses (CBF) mittels statistischer parametrischer Karte (SPM)
Zeitfenster: 3 Jahre
In jeder SPM-verarbeiteten parametrischen CBF-Karte (ASL und eASL) werden Regionen mit statistisch signifikantem Hypo- oder Hyperflow im Vergleich zu anderen Regionen aufgezeichnet.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Analyse der Veränderung des regionalen zerebralen Blutflusses (CBF) vor und nach chirurgischer oder spontaner Revaskularisation bei ASL und eASL basierend auf einer visuellen Analyse von regenbogenfarbenen Karten
Zeitfenster: 3 Jahre
Für jede ASL-Sequenz (ASL und eASL) werden parametrische CBF-Karten vor und nach der Revaskularisation angezeigt und mitregistriert. Hirnregionen, die nach der Reperfusion im Vergleich zu Hirnarealen ohne akute oder chronische arterielle Erkrankung sichtbar eine Variation des CBF zeigen, werden aufgezeichnet.
3 Jahre
Quantitative Analyse der Variation des regionalen zerebralen Blutflusses (CBF) vor und nach chirurgischer oder spontaner Revaskularisation bei ASL und eASL unter Verwendung von Regions of Interest (ROI)
Zeitfenster: 3 Jahre
Für jede ASL-Sequenz (ASL und eASL) werden parametrische CBF-Karten vor und nach der Revaskularisation angezeigt und mitregistriert. In jeder Gehirnregion wird der Unterschied im CBF vor und nach der Revaskularisierung (in ml/100 g/min) unter Verwendung von ROIs gemessen.
3 Jahre
Quantitative Analyse der Veränderung des regionalen zerebralen Blutflusses (CBF) vor und nach chirurgischer oder spontaner Revaskularisation bei ASL und eASL unter Verwendung einer statistischen parametrischen Karte (SPM)
Zeitfenster: 3 Jahre
Jede ASL-Sequenz (ASL und eASL) wird in SPM nachbearbeitet. Regionen mit einer statistisch signifikanten Änderung der CBF vor und nach der Revaskularisierung werden aufgezeichnet.
3 Jahre
Optimale Verzögerung nach der Etikettierung
Zeitfenster: 3 Jahre

Berechnung der optimalen Post-Labeling-Verzögerung (PLD) je nach Art der arteriellen Erkrankung.

Regionale Maße auf der arteriellen Transitzeitkarte.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC Necker Cochin, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienleiter: David GREVENT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP210339
  • 2021-A00225-36 (Andere Kennung: IDRCB Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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