Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření mozkové perfuze pomocí MR perfuzního zobrazení zvaného eASL u dětských mozkových arteriopatií. (PEACE)

28. března 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Měření mozkové perfuze pomocí magnetické rezonance (MR) perfuzního zobrazování nazývaného eASL u dětských mozkových arteriopatií.

MR sekvence zvaná MR-ASL se používá k měření mozkové perfuze u dětí. Tato sekvence ASL se používá s jedinečným zpožděním po označení (PLD) kvůli technické nemožnosti nastavit různá zpoždění po označení. Použití jednoho post-labelingu, zvoleného dětským radiologickým oddělením nemocnice Necker, optimálního u dětí bez arteriopatie, nemusí být vhodné pro prodloužený arteriální tranzitní čas spinů vyznačených v patologické karotické síti dítěte s arteriální choroba.

Nedávno byly vyvinuty sekvence ASL s více zpožděními (multi-PLD, nazývané eASL), aby překonaly toto omezení u arteriálních onemocnění. Dosud nebylo hodnoceno jejich použití při hodnocení před a po léčbě dítěte s akutním nebo chronickým arteriálním onemocněním.

Hypotézou studie je, že tato sekvence eASL je při měření cerebrální perfuze účinnější než ASL s jedním zpožděním. Studie bude provedena na populaci dětí s akutním nebo chronickým arteriálním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětské radiologické oddělení nemocnice Necker Enfants Malades již 9 let běžně používá MR sekvenci zvanou MR-ASL, která umožňuje měřit mozkovou perfuzi u dětí. Služba byla průkopníkem ve využití této sekvence u dětí a umožnila detekovat oblasti mozkové hypoperfuze (nebo i patologické hyperperfuze) a také sledovat pooperační či spontánní revaskularizace. Tato technika však trpí určitými omezeními. Tato sekvence ASL se skutečně používá s jedinečným zpožděním po označení (PLD) 1025 ms kvůli technické nemožnosti nastavit různá zpoždění po označení. Tato PLD odpovídá době arteriálního průchodu spinů označených jako uspokojivá mozková perfuze. Použití jediného post-labelingu, zvoleného krátkým (1025 ms) dětským radiologickým oddělením nemocnice Necker, optimálním u dětí bez arteriálního onemocnění, nemusí být vhodné pro arteriální transit time elongated spiny vyznačené v patologické karotické síti dítě s arteriálním onemocněním.

Nedávno byly vyvinuty sekvence ASL s více zpožděními (multi-PLD, nazývané eASL), aby překonaly toto omezení u arteriálních onemocnění. Dosud nebylo hodnoceno jejich použití při hodnocení před a po léčbě dítěte s akutním nebo chronickým arteriálním onemocněním.

eASL je sekvence, která trvá 4 minuty bez injekce kontrastního produktu, kterou pediatrické radiologické oddělení nemocnice Necker Hospital hodlá v rámci této studie přidat ke standardním klinickým sekvencím. Tato sekvence nebude mít žádné zpoždění po označení a priori a umožní testovat několik zpoždění po označení najednou. Nebude tedy vytvořena žádná apriorní hypotéza o době průchodu spinů a sekvence eASL bude schopna po své rekonstrukci ukázat, jaké je optimální zpoždění po označení.

Studie bude provedena na populaci dětí s akutním nebo chronickým arteriálním onemocněním. Hypotézou studie je, že tato sekvence eASL je při měření cerebrální perfuze účinnější než ASL s jedním zpožděním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hopital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V nemocnici Necker následovali pacienti s akutním nebo chronickým onemocněním tepen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezletilí pacienti ve věku 0 až 18 let s akutním nebo chronickým arteriálním onemocněním: diagnóza Moya-moya, diagnóza srpkovité anémie, akutní a chronický arteriální infarkt.
  • Nutnost diagnostické MR se standardními sekvencemi ASL pro péči.
  • Držitelé rodičovské pravomoci a pacienti byli informováni a nebyli proti své účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Obvyklé kontraindikace k MR.
  • Pohyb během sekvencí ASL / eASL.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s arteriálním onemocněním
Menší pacienti s akutním nebo chronickým arteriálním onemocněním: diagnóza Moyamoya, diagnóza srpkovité anémie, akutní nebo chronický arteriální infarkt.
Diagnostický test: Zobrazování
4minutová sekvence eASL bez injekce kontrastního produktu přidaná ke každému klinickému MR se standardními sekvencemi ASL prováděnými pro péči o pacienta po dobu 3 let.
Ostatní jména:
  • sekvence eASL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní analýza regionálního cerebrálního průtoku krve (CBF) v ASL a eASL na základě vizuální analýzy duhových barevných map
Časové okno: 3 roky
V každé parametrické mapě CBF (ASL a eASL) budou zaznamenány oblasti mozku, které se ve srovnání s jinými oblastmi mozku jeví vizuálně hypo- nebo hyperperfuzní.
3 roky
Kvantitativní analýza regionálního průtoku krve mozkem (CBF) v ASL a eASL pomocí oblastí zájmu (ROI)
Časové okno: 3 roky
V každé parametrické mapě CBF (ASL a eASL) bude měřen regionální CBF v ml/100 g/min ve všech oblastech mozku pomocí ROI.
3 roky
Kvantitativní analýza regionálního průtoku krve mozkem (CBF) pomocí statistické parametrické mapy (SPM)
Časové okno: 3 roky
V každé SPM zpracované CBF parametrické mapě (ASL a eASL) budou zaznamenány regiony se statisticky významným hypo- nebo hyperflow ve srovnání s ostatními regiony.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní analýza změny regionálního cerebrálního krevního průtoku (CBF) před a po chirurgické nebo spontánní revaskularizaci v ASL a eASL na základě vizuální analýzy duhových barevných map
Časové okno: 3 roky
Pro každou sekvenci ASL (ASL a eASL) budou zobrazeny a společně registrovány parametrické mapy CBF před revaskularizací a po revaskularizaci. Budou zaznamenány oblasti mozku vizuálně vykazující variace v CBF po reperfuzi ve srovnání s oblastmi mozku bez akutního nebo chronického arteriálního onemocnění.
3 roky
Kvantitativní analýza variací regionálního cerebrálního průtoku krve (CBF) před a po chirurgické nebo spontánní revaskularizaci v ASL a eASL pomocí oblastí zájmu (ROI)
Časové okno: 3 roky
Pro každou sekvenci ASL (ASL a eASL) budou zobrazeny a společně registrovány parametrické mapy CBF před revaskularizací a po revaskularizaci. V každé oblasti mozku bude měřen rozdíl v CBF před a po revaskularizaci (v ml/100 g/min) pomocí ROI.
3 roky
Kvantitativní analýza změny regionálního cerebrálního průtoku krve (CBF) před a po chirurgické nebo spontánní revaskularizaci v ASL a eASL pomocí statistické parametrické mapy (SPM)
Časové okno: 3 roky
Každá sekvence ASL (ASL a eASL) bude následně zpracována v SPM. Budou zaznamenány oblasti se statisticky významnou změnou CBF před a po revaskularizaci.
3 roky
Optimální zpoždění po označení
Časové okno: 3 roky

Výpočet optimálního post-labeling delay (PLD) podle typu arteriálního onemocnění.

Regionální opatření na časové mapě tepenného tranzitu.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ředitel studie: David GREVENT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APHP210339
  • 2021-A00225-36 (Jiný identifikátor: IDRCB Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální arteriopatie

Klinické studie na Zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit