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持続性重症の非新型コロナ患者と新型コロナウイルス感染症患者の代謝特性の比較 (MetaCO-nonCO)

2022年4月2日 更新者:Mette M Berger、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

持続性重症非新型コロナ患者と新型コロナウイルス感染症患者の代謝および栄養特性の比較

コロナウイルス感染症-19(COVID-19)のパンデミックにより、圧倒的な数の集中治療(ICU)患者が入院し、一般に急性呼吸困難が原因で、多くの場合、持続性重症疾患(PCI)を引き起こしています。 他の非コロナ(非CO)カテゴリーの患者と比較して、彼らの代謝的および栄養的特徴についてはほとんど知られていません。

目的は、以前に入院した非COおよび新型コロナウイルス持続重症患者の代謝特性と胃腸機能、およびICU栄養プロトコルの順守を比較することである。

10日を超える長期にわたる人工呼吸器の必要性によって定義されるPCIの2つの連続コホートを含む前向き観察研究。

調査の概要

詳細な説明

他の非新型コロナ(非CO)カテゴリーの患者と比較して、長期のICU治療を必要とする新型コロナウイルス感染症患者の代謝的および栄養的特徴は、依然として十分に説明されていない。 目的は、以前に入院した非 CO 患者と COVID の PCI 患者の代謝特性を比較することでした。

10日を超える人工呼吸器が必要と定義されるPCIの2つの連続コホートを含む前向き観察研究。

比較コホートは、以前に NCT03938961 として登録された最初の患者コホートです。

変数: 人口統計データ、重症度スコア (SAPS2、臓器不全 (SOFA) スコア)、栄養リスク スクリーニング (NRS) スコア、C 反応性タンパク質 (CRP)、血中リン酸塩。 栄養変数: エネルギー摂取量 (タンパク質、脂質、ブドウ糖の詳細)、絶食時間、摂食経路、プレアルブミン値、腸活動、インスリン必要量 結果: 人工呼吸器の期間、ICU および入院期間と転帰。 記述統計

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • VD
      • Lausanne、VD、スイス、1011
        • Lausanne university hospital - CHUV

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

長期にわたるICU治療を必要とする重症患者

説明

包含基準:

  • 10日以上人工呼吸器を必要とする成人患者

除外基準:

  • コード化されたデータの使用を拒否する患者
  • 脳損傷または心停止後の入院
  • 体表面積(BSA)が 20% を超える重度の熱傷に対する入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非CO
10日以上の人工呼吸器を必要とする持続的重症患者が連続して新型コロナウイルス感染症の第1波の直前に入院
この研究は、ICU の栄養プロトコルの順守を検証することを目的としています。
COVID
10日以上の人工呼吸器を必要とする連続持続性重症新型コロナウイルス感染症患者、新型コロナウイルス感染症第1波で入院
この研究は、ICU の栄養プロトコルの順守を検証することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギーバランス
時間枠:30日まで
エネルギー供給と処方の間のデルタ
30日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
給餌ルートと給餌までの時間
時間枠:30日まで
経腸、非経口、併用、経口栄養または絶食を行った日数の割合
30日まで
低リン血症
時間枠:30日まで
血中リン酸塩値の数 <0.8 mmol/l
30日まで
インスリン抵抗性
時間枠:30日まで
血糖値をICU目標値に維持するために必要なインスリンの量
30日まで
腸活
時間枠:30日まで
下痢と便秘の頻度
30日まで
ICUと入院期間の長さ
時間枠:3ヶ月まで
日数の長さ
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Philippe Eckert, MD、Université de Lausanne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月27日

最初の投稿 (実際)

2021年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月2日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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