A tartósan súlyosan beteg, nem COVID- és COVID-19-betegek metabolikus jellemzőinek összehasonlítása (MetaCO-nonCO)
A tartósan súlyosan beteg, nem COVID- és COVID-19-betegek anyagcsere- és táplálkozási jellemzőinek összehasonlítása
A Corona Virus Disease-19 (COVID-19) világjárvány következtében rendkívül sok intenzív terápiás (ICU) beteg került fel, általában akut légzési elégtelenség miatt, ami gyakran tartós kritikus betegséghez (PCI) vezetett. Keveset tudunk metabolikus és táplálkozási jellemzőikről, összehasonlítva más nem COVID- (nem CO) kategóriájú betegekkel.
A cél a korábban felvett nem CO és COVID tartós kritikus állapotú betegek anyagcsere jellemzőinek, gyomor-bélrendszeri működésének, valamint az intenzív osztály táplálkozási protokolljának betartásának összehasonlítása.
Prospektív megfigyelési tanulmány, amely két egymást követő PCI kohorszból áll, amelyet 10 napnál hosszabb ideig tartó, hosszan tartó gépi lélegeztetési igény határoz meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hosszan tartó intenzív intenzív kezelést igénylő COVID-19-betegek metabolikus és táplálkozási jellemzői a többi nem COVID (nem CO) betegcsoporthoz képest továbbra is rosszul vannak leírva. A cél a korábban felvett nem CO és COVID PCI betegek metabolikus jellemzőinek összehasonlítása volt.
Prospektív megfigyelési tanulmány, amely két egymást követő PCI kohorszot tartalmaz, amelyek meghatározása szerint több mint 10 napig gépi lélegeztetésre van szükség.
Az összehasonlító kohorsz az első betegcsoport, amelyet korábban NCT03938961 néven regisztráltak.
Változók: demográfiai adatok, súlyossági pontszám (SAPS2, szervi elégtelenség (SOFA) pontszámok), táplálkozási kockázati szűrési (NRS) pontszám, C-reaktív fehérje (CRP), vérfoszfát. Táplálkozási változók: energiabevitel (fehérje, lipidek, glükóz részletei), éhezési idő, táplálási mód, prealbumin értékek, bélműködés, inzulinigény Eredmény: gépi lélegeztetés hossza, intenzív osztály és kórházi tartózkodás és kimenetel. Leíró statisztika
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svájc, 1011
- Lausanne university hospital - CHUV
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 napnál hosszabb gépi lélegeztetést igénylő felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- a betegek megtagadják kódolt adataik felhasználását
- felvétel agysérülés vagy szívmegállás után
- súlyos égési sérülések esetén a testfelület (BSA) 20%-ánál nagyobb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem CO
10 napnál több gépi lélegeztetésre szoruló, egymást követő tartósan, kritikus állapotban lévő betegek, akiket közvetlenül az első COVID-19 hullám előtt fogadtak be
|
A tanulmány célja az intenzív osztály táplálkozási protokolljának betartásának ellenőrzése
|
|
COVID
Az első COVID-19 hullám során felvett, egymást követő, tartósan, kritikus állapotban lévő COVID-19 betegek, akik több mint 10 napos gépi lélegeztetést igényelnek
|
A tanulmány célja az intenzív osztály táplálkozási protokolljának betartásának ellenőrzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energia egyensúly
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
Delta az energiaszállítás és a recept között
|
legfeljebb 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Etetési útvonal és az etetésig eltelt idő
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
Az enterális, parenterális, kombinált, orális etetés vagy éheztetés napjainak aránya
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Hypophosphataemia
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
Vérfoszfát értékek száma <0,8 mmol/l
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
A vércukorszint fenntartásához szükséges inzulin mennyisége az intenzív osztály céljaival
|
legfeljebb 30 napig
|
|
A bélműködés
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
A hasmenés és a székrekedés gyakorisága
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
hossza napokban
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CER2020-01453
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .