Porównanie charakterystyki metabolicznej pacjentów przewlekle chorych w stanie krytycznym bez COVID-19 i pacjentów z COVID-19 (MetaCO-nonCO)
Porównanie charakterystyki metabolicznej i żywieniowej pacjentów przewlekle chorych w stanie krytycznym bez COVID-19 i pacjentów z COVID-19
Pandemia choroby wywołanej wirusem koronowym-19 (COVID-19) spowodowała przytłaczającą liczbę przyjęć pacjentów na oddział intensywnej terapii (OIOM), głównie z powodu ostrej niewydolności oddechowej, często skutkującej uporczywą chorobą krytyczną (PCI). Niewiele wiadomo na temat ich właściwości metabolicznych i żywieniowych w porównaniu z innymi kategoriami pacjentów innych niż COVID (nie-CO).
Celem jest porównanie charakterystyki metabolicznej i funkcji żołądkowo-jelitowej wcześniej przyjętych pacjentów w stanie krytycznym bez CO i COVID oraz przestrzegania protokołu żywieniowego OIOM.
Prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące dwie kolejne kohorty PCI, zdefiniowane jako przedłużona potrzeba wentylacji mechanicznej trwająca dłużej niż 10 dni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Charakterystyka metaboliczna i żywieniowa pacjentów z COVID-19 wymagających przedłużonego leczenia na OIT w porównaniu z innymi kategoriami pacjentów innych niż COVID-19 pozostaje słabo opisana. Celem było porównanie charakterystyki metabolicznej wcześniej przyjętych pacjentów bez CO i COVID PCI.
Prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące dwie kolejne kohorty PCI, zdefiniowane jako wymagające wentylacji mechanicznej przez >10 dni.
Kohorta porównawcza jest pierwszą kohortą pacjentów zarejestrowaną wcześniej jako NCT03938961.
Zmienne: dane demograficzne, punktacja ciężkości (skala SAPS2, ocena niewydolności narządowej (SOFA), ocena ryzyka żywieniowego (NRS), białko C-reaktywne (CRP), fosforany we krwi. Zmienne żywieniowe: pobór energii (szczegóły dotyczące białka, lipidów, glukozy), czas na czczo, droga karmienia, wartości prealbumin, aktywność jelit, zapotrzebowanie na insulinę Wynik: długość wentylacji mechanicznej, pobyt na OIOM i w szpitalu oraz wynik. Opisowe statystyki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, 1011
- Lausanne university hospital - CHUV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów wymagających więcej niż 10 dni wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów odmawiających wykorzystania ich zakodowanych danych
- przyjęcie z powodu urazu mózgu lub po zatrzymaniu krążenia
- przyjęcie z powodu rozległych oparzeń >20% powierzchni ciała (BSA)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bez CO
Kolejni przewlekle chorzy krytycznie wymagający ponad 10 dni wentylacji mechanicznej, przyjęci tuż przed pierwszą falą COVID-19
|
Celem badania jest weryfikacja przestrzegania protokołu żywienia na OIT
|
|
COVID
Kolejni przewlekle chorzy na COVID-19 w stanie krytycznym wymagający więcej niż 10 dni wentylacji mechanicznej, przyjęci podczas pierwszej fali COVID-19
|
Celem badania jest weryfikacja przestrzegania protokołu żywienia na OIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balans energetyczny
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Delta między dostarczaniem energii a receptą
|
do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Droga karmienia i czas karmienia
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Odsetek dni na żywieniu dojelitowym, pozajelitowym, złożonym, doustnym lub na czczo
|
do 30 dni
|
|
Hipofosfatemia
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Liczba wartości fosforanów we krwi <0,8 mmol/l
|
do 30 dni
|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Ilość insuliny wymagana do utrzymania poziomu glukozy we krwi z wartościami docelowymi dla OIOM
|
do 30 dni
|
|
Czynność jelit
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Częstotliwość biegunek i zaparć
|
do 30 dni
|
|
Długość pobytu na OIOM i w szpitalu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
długość w dniach
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER2020-01453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .