Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av metabolske kjennetegn ved vedvarende kritisk syke ikke-COVID- og COVID-19-pasienter (MetaCO-nonCO)

2. april 2022 oppdatert av: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Sammenligning av stoffskifte- og ernæringsegenskaper til vedvarende kritisk syke ikke-COVID- og COVID-19-pasienter

Corona Virus Disease-19 (COVID-19)-pandemien har resultert i et overveldende antall pasientinnleggelser for intensivbehandling (ICU), vanligvis for akutt pustebesvær, ofte som resulterer i vedvarende kritisk sykdom (PCI). Lite er kjent om deres metabolske og ernæringsmessige egenskaper sammenlignet med andre ikke-COVID (ikke-CO) kategorier av pasienter.

Målet er å sammenligne de metabolske egenskapene og mage-tarmfunksjonen til tidligere innlagte ikke-CO og COVID vedvarende kritisk syke pasienter, og overholdelse av ICU ernæringsprotokollen.

Prospektiv observasjonsstudie inkludert to påfølgende kohorter av PCI, definert av et forlenget mekanisk ventilasjonsbehov lenger enn 10 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De metabolske og ernæringsmessige egenskapene til COVID-19-pasientene som trenger langvarig intensivbehandling sammenlignet med andre ikke-COVID (ikke-CO)-kategorier av pasienter er fortsatt dårlig beskrevet. Målet var å sammenligne de metabolske egenskapene til tidligere innlagte ikke-CO- og COVID PCI-pasienter.

Prospektiv observasjonsstudie inkludert to påfølgende kohorter av PCI, definert som å kreve en mekanisk ventilasjon i >10 dager.

Den komparative kohorten er den første pasientkohorten som tidligere er registrert som NCT03938961.

Variabler: demografiske data, alvorlighetsgrad (SAPS2, organsvikt (SOFA) score), Nutrition Risk Screening (NRS) score, C-reaktivt protein (CRP), blodfosfat. Ernæringsvariabler: energiinntak (detaljer av protein, lipider, glukose), fastetid, matvei, prealbuminverdier, tarmaktivitet, insulinbehov Utfall: lengde på mekanisk ventilasjon, intensivavdeling og sykehusopphold og utfall. Beskrivende statistikk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • VD
      • Lausanne, VD, Sveits, 1011
        • Lausanne university hospital - CHUV

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter som trenger langvarig intensivbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som trenger mer enn 10 dager på mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som nekter å bruke kodede data
  • innleggelse for hjerneskade eller etter hjertestans
  • innleggelse for store brannskader >20 % kroppsoverflate (BSA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-CO
Påfølgende vedvarende kritisk syke pasienter som trenger mer enn 10 dager med mekanisk ventilasjon, innlagt rett før den første COVID-19-bølgen
Annen: Ernæringsterapi i henhold til ICU-protokoll
Studien tar sikte på å verifisere overholdelse av ICU-ernæringsprotokollen
COVID
Påfølgende vedvarende kritisk syke COVID-19-pasienter som trenger mer enn 10 dager med mekanisk ventilasjon, innlagt under den første COVID-19-bølgen
Annen: Ernæringsterapi i henhold til ICU-protokoll
Studien tar sikte på å verifisere overholdelse av ICU-ernæringsprotokollen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energibalanse
Tidsramme: opptil 30 dager
Delta mellom energilevering og resept
opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fôringsvei og tid til fôring
Tidsramme: opptil 30 dager
Andel dager på enteral, parenteral, kombinert, oral fôring eller faste
opptil 30 dager
Hypofosfatemi
Tidsramme: opptil 30 dager
Antall blodfosfatverdier <0,8 mmol/l
opptil 30 dager
Insulinresistens
Tidsramme: opptil 30 dager
Mengde insulin som kreves for å opprettholde blodsukkeret med ICU-mål
opptil 30 dager
Tarmaktivitet
Tidsramme: opptil 30 dager
Hyppighet av diaré og forstoppelse
opptil 30 dager
Lengde på intensivavdelingen og sykehusopphold
Tidsramme: opptil 3 måneder
lengde i dager
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Etterforskere

  • Studiestol: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CER2020-01453

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vedvarende kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere