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Vergleich der Stoffwechselmerkmale von hartnäckig kritisch kranken Nicht-COVID- und COVID-19-Patienten (MetaCO-nonCO)

2. April 2022 aktualisiert von: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vergleich der Stoffwechsel- und Ernährungsmerkmale von hartnäckig kritisch kranken Nicht-COVID- und COVID-19-Patienten

Die Corona-Virus-Krankheit-19 (COVID-19)-Pandemie hat dazu geführt, dass eine überwältigende Zahl von Patienten auf die Intensivstation (ICU) eingewiesen werden muss, im Allgemeinen wegen akuter Atemnot, was oft zu einer persistierenden kritischen Erkrankung (Persistent Critical Disease, PCI) führt. Über ihre Stoffwechsel- und Ernährungseigenschaften im Vergleich zu anderen Nicht-COVID-Patientenkategorien (Nicht-CO-Patienten) ist wenig bekannt.

Ziel ist es, die Stoffwechseleigenschaften und die Magen-Darm-Funktion der zuvor aufgenommenen nicht-CO- und COVID-anhaltend kritisch kranken Patienten sowie die Einhaltung des Ernährungsprotokolls auf der Intensivstation zu vergleichen.

Prospektive Beobachtungsstudie mit zwei aufeinanderfolgenden PCI-Kohorten, definiert durch einen längeren Bedarf an mechanischer Beatmung von mehr als 10 Tagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stoffwechsel- und Ernährungsmerkmale der COVID-19-Patienten, die eine längere Intensivbehandlung benötigen, sind im Vergleich zu anderen Nicht-COVID-Patientenkategorien (Nicht-CO-Patienten) nach wie vor nur unzureichend beschrieben. Ziel war es, die Stoffwechseleigenschaften der zuvor aufgenommenen Nicht-CO- und COVID-PCI-Patienten zu vergleichen.

Prospektive Beobachtungsstudie mit zwei aufeinanderfolgenden PCI-Kohorten, bei denen eine mechanische Beatmung für mehr als 10 Tage erforderlich war.

Die Vergleichskohorte ist die erste Patientenkohorte, die zuvor als NCT03938961 registriert wurde.

Variablen: demografische Daten, Schweregrad-Score (SAPS2, Organversagen-Scores (SOFA), Nutrition Risk Screening (NRS)-Score, C-reaktives Protein (CRP), Blutphosphat. Ernährungsvariablen: Energieaufnahme (Details zu Protein, Lipiden, Glukose), Fastenzeit, Ernährungsweg, Präalbuminwerte, Darmaktivität, Insulinbedarf Ergebnis: Dauer der mechanischen Beatmung, Aufenthalt auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie Ergebnis. Beschreibende Statistik

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, 1011
        • Lausanne university hospital - CHUV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, die eine längere Behandlung auf der Intensivstation benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die länger als 10 Tage mechanisch beatmet werden müssen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten verweigern die Nutzung ihrer kodierten Daten
  • Aufnahme wegen einer Hirnverletzung oder nach einem Herzstillstand
  • Aufnahme wegen schwerer Verbrennungen >20 % der Körperoberfläche (KOF)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-CO
Aufeinanderfolgende, hartnäckig schwerkranke Patienten, die mehr als 10 Tage lang mechanisch beatmet werden mussten und kurz vor der ersten COVID-19-Welle aufgenommen wurden
Sonstiges: Ernährungstherapie nach ICU-Protokoll
Die Studie zielt darauf ab, die Einhaltung des Ernährungsprotokolls auf der Intensivstation zu überprüfen
COVID
Aufeinanderfolgende, hartnäckig schwerkranke COVID-19-Patienten, die mehr als 10 Tage lang mechanisch beatmet werden mussten und während der ersten COVID-19-Welle aufgenommen wurden
Sonstiges: Ernährungstherapie nach ICU-Protokoll
Die Studie zielt darauf ab, die Einhaltung des Ernährungsprotokolls auf der Intensivstation zu überprüfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieausgleich
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Delta zwischen Energielieferung und Verordnung
bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fütterungsroute und Zeit bis zur Fütterung
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Anteil der Tage mit enteraler, parenteraler, kombinierter, oraler oder nüchterner Ernährung
bis zu 30 Tage
Hypophosphatämie
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Anzahl der Blutphosphatwerte <0,8 mmol/l
bis zu 30 Tage
Insulinresistenz
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Erforderliche Insulinmenge zur Aufrechterhaltung des Blutzuckerspiegels mit den Zielen auf der Intensivstation
bis zu 30 Tage
Darmtätigkeit
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Häufigkeit von Durchfall und Verstopfung
bis zu 30 Tage
Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Länge in Tagen
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ermittler

  • Studienstuhl: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER2020-01453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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