Confronto delle caratteristiche metaboliche di pazienti non-COVID e COVID-19 in condizioni critiche persistenti (MetaCO-nonCO)
Confronto tra le caratteristiche metaboliche e nutrizionali di pazienti non-COVID e COVID-19 in condizioni critiche persistenti
La pandemia di Corona Virus Disease-19 (COVID-19) ha provocato un numero enorme di ricoveri di pazienti in terapia intensiva (ICU), generalmente per distress respiratorio acuto, spesso con conseguente malattia critica persistente (PCI). Poco si sa delle loro caratteristiche metaboliche e nutrizionali rispetto ad altre categorie di pazienti non COVID (non CO).
L'obiettivo è confrontare le caratteristiche metaboliche e la funzione gastro-intestinale dei pazienti in condizioni critiche persistenti non CO e COVID precedentemente ricoverati e l'aderenza al protocollo nutrizionale in terapia intensiva.
Studio di osservazione prospettica comprendente due coorti consecutive di PCI, definito da un requisito di ventilazione meccanica prolungato per più di 10 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le caratteristiche metaboliche e nutrizionali dei pazienti COVID-19 che richiedono un trattamento prolungato in terapia intensiva rispetto ad altre categorie di pazienti non COVID (non CO) rimangono scarsamente descritte. Lo scopo era quello di confrontare le caratteristiche metaboliche dei pazienti PCI precedentemente ricoverati non-CO e COVID.
Studio di osservazione prospettica comprendente due coorti consecutive di PCI, definite come richiedenti una ventilazione meccanica per >10 giorni.
La coorte comparativa è la prima coorte di pazienti precedentemente registrata come NCT03938961.
Variabili: dati demografici, punteggio di gravità (SAPS2, punteggio di insufficienza d'organo (SOFA), punteggio di screening del rischio nutrizionale (NRS), proteina C-reattiva (CRP), fosfato nel sangue. Variabili nutrizionali: apporto energetico (dettaglio di proteine, lipidi, glucosio), tempo di digiuno, percorso alimentare, valori di prealbumina, attività intestinale, fabbisogno insulinico Esito: durata della ventilazione meccanica, UTI e degenza ed esito. Statistiche descrittive
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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VD
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Lausanne, VD, Svizzera, 1011
- Lausanne university hospital - CHUV
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti che richiedono più di 10 giorni di ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- pazienti che rifiutano l'uso dei loro dati codificati
- ricovero per trauma cranico o dopo arresto cardiaco
- ricovero per ustioni maggiori >20% della superficie corporea (BSA)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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non CO
Pazienti critici persistenti consecutivi che richiedono più di 10 giorni di ventilazione meccanica, ricoverati poco prima della prima ondata di COVID-19
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Lo studio si propone di verificare l'aderenza al protocollo nutrizionale in terapia intensiva
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COVID
Pazienti consecutivamente persistenti con COVID-19 in condizioni critiche che richiedono più di 10 giorni di ventilazione meccanica, ricoverati durante la prima ondata di COVID-19
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Lo studio si propone di verificare l'aderenza al protocollo nutrizionale in terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancio energetico
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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Delta tra erogazione di energia e prescrizione
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fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percorso di alimentazione e tempo per l'alimentazione
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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Proporzione di giorni di alimentazione enterale, parenterale, combinata, orale o digiuno
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fino a 30 giorni
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Ipofosfatemia
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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Numero di valori di fosfato nel sangue <0,8 mmol/l
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fino a 30 giorni
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Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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Quantità di insulina necessaria per mantenere la glicemia con gli obiettivi in terapia intensiva
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fino a 30 giorni
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Attività intestinale
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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Frequenza di diarrea e costipazione
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fino a 30 giorni
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Durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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lunghezza in giorni
|
fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER2020-01453
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