- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05026151
Comparação das características metabólicas de pacientes críticos persistentes não-COVID e COVID-19 (MetaCO-nonCO)
Comparação das características metabólicas e nutricionais de pacientes persistentemente doentes críticos não-COVID e COVID-19
A pandemia da Doença do Vírus Corona-19 (COVID-19) resultou em um número esmagador de admissões de pacientes em terapia intensiva (UTI), geralmente por dificuldade respiratória aguda, muitas vezes resultando em doença crítica persistente (ICP). Pouco se sabe sobre suas características metabólicas e nutricionais em comparação com outras categorias de pacientes não COVID (não CO).
O objetivo é comparar as características metabólicas e a função gastrointestinal de pacientes críticos persistentes não CO e COVID previamente admitidos e a adesão ao protocolo de nutrição da UTI.
Estudo prospectivo de observação incluindo duas coortes consecutivas de ICP, definidas por necessidade prolongada de ventilação mecânica por mais de 10 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As características metabólicas e nutricionais dos pacientes com COVID-19 que requerem tratamento prolongado na UTI em comparação com outras categorias de pacientes não COVID (não CO) permanecem pouco descritas. O objetivo foi comparar as características metabólicas dos pacientes não-CO e COVID PCI previamente admitidos.
Estudo prospectivo de observação incluindo duas coortes consecutivas de ICP, definidas como requerendo ventilação mecânica por >10 dias.
A coorte comparativa é a primeira coorte de pacientes previamente registrada como NCT03938961.
Variáveis: dados demográficos, escore de gravidade (SAPS2, escores de falência de órgãos (SOFA), escore de Triagem de Risco Nutricional (NRS), proteína C-reativa (PCR), fosfato sanguíneo. Variáveis nutricionais: ingestão energética (detalhe de proteínas, lipídios, glicose), tempo de jejum, via de alimentação, valores de pré-albumina, atividade intestinal, necessidade de insulina Desfecho: tempo de ventilação mecânica, internação em UTI e hospital e desfecho. Estatísticas descritivas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suíça, 1011
- Lausanne university hospital - CHUV
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos que necessitam de mais de 10 dias em ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- pacientes que recusam o uso de seus dados codificados
- admissão por lesão cerebral ou após parada cardíaca
- admissão para grandes queimaduras > 20% da área de superfície corporal (BSA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
não-CO
Pacientes críticos persistentes consecutivos que requerem mais de 10 dias de ventilação mecânica, admitidos pouco antes da primeira onda de COVID-19
|
O estudo tem como objetivo verificar a adesão ao protocolo de nutrição da UTI
|
|
COVID
Pacientes críticos persistentes consecutivos com COVID-19 que requerem mais de 10 dias de ventilação mecânica, admitidos durante a primeira onda de COVID-19
|
O estudo tem como objetivo verificar a adesão ao protocolo de nutrição da UTI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio energético
Prazo: até 30 dias
|
Delta entre entrega de energia e prescrição
|
até 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Via de alimentação e tempo para alimentação
Prazo: até 30 dias
|
Proporção de dias em alimentação enteral, parenteral, combinada, oral ou jejum
|
até 30 dias
|
|
Hipofosfatemia
Prazo: até 30 dias
|
Número de valores de fosfato no sangue <0,8 mmol/l
|
até 30 dias
|
|
Resistência a insulina
Prazo: até 30 dias
|
Quantidade de insulina necessária para manter a glicemia com metas de UTI
|
até 30 dias
|
|
Atividade intestinal
Prazo: até 30 dias
|
Frequência de diarreia e constipação
|
até 30 dias
|
|
Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: até 3 meses
|
duração em dias
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER2020-01453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .