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Comparação das características metabólicas de pacientes críticos persistentes não-COVID e COVID-19 (MetaCO-nonCO)

2 de abril de 2022 atualizado por: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Comparação das características metabólicas e nutricionais de pacientes persistentemente doentes críticos não-COVID e COVID-19

A pandemia da Doença do Vírus Corona-19 (COVID-19) resultou em um número esmagador de admissões de pacientes em terapia intensiva (UTI), geralmente por dificuldade respiratória aguda, muitas vezes resultando em doença crítica persistente (ICP). Pouco se sabe sobre suas características metabólicas e nutricionais em comparação com outras categorias de pacientes não COVID (não CO).

O objetivo é comparar as características metabólicas e a função gastrointestinal de pacientes críticos persistentes não CO e COVID previamente admitidos e a adesão ao protocolo de nutrição da UTI.

Estudo prospectivo de observação incluindo duas coortes consecutivas de ICP, definidas por necessidade prolongada de ventilação mecânica por mais de 10 dias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As características metabólicas e nutricionais dos pacientes com COVID-19 que requerem tratamento prolongado na UTI em comparação com outras categorias de pacientes não COVID (não CO) permanecem pouco descritas. O objetivo foi comparar as características metabólicas dos pacientes não-CO e COVID PCI previamente admitidos.

Estudo prospectivo de observação incluindo duas coortes consecutivas de ICP, definidas como requerendo ventilação mecânica por >10 dias.

A coorte comparativa é a primeira coorte de pacientes previamente registrada como NCT03938961.

Variáveis: dados demográficos, escore de gravidade (SAPS2, escores de falência de órgãos (SOFA), escore de Triagem de Risco Nutricional (NRS), proteína C-reativa (PCR), fosfato sanguíneo. Variáveis ​​nutricionais: ingestão energética (detalhe de proteínas, lipídios, glicose), tempo de jejum, via de alimentação, valores de pré-albumina, atividade intestinal, necessidade de insulina Desfecho: tempo de ventilação mecânica, internação em UTI e hospital e desfecho. Estatísticas descritivas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • VD
      • Lausanne, VD, Suíça, 1011
        • Lausanne university hospital - CHUV

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes críticos que necessitam de tratamento prolongado na UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos que necessitam de mais de 10 dias em ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • pacientes que recusam o uso de seus dados codificados
  • admissão por lesão cerebral ou após parada cardíaca
  • admissão para grandes queimaduras > 20% da área de superfície corporal (BSA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
não-CO
Pacientes críticos persistentes consecutivos que requerem mais de 10 dias de ventilação mecânica, admitidos pouco antes da primeira onda de COVID-19
O estudo tem como objetivo verificar a adesão ao protocolo de nutrição da UTI
COVID
Pacientes críticos persistentes consecutivos com COVID-19 que requerem mais de 10 dias de ventilação mecânica, admitidos durante a primeira onda de COVID-19
O estudo tem como objetivo verificar a adesão ao protocolo de nutrição da UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio energético
Prazo: até 30 dias
Delta entre entrega de energia e prescrição
até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Via de alimentação e tempo para alimentação
Prazo: até 30 dias
Proporção de dias em alimentação enteral, parenteral, combinada, oral ou jejum
até 30 dias
Hipofosfatemia
Prazo: até 30 dias
Número de valores de fosfato no sangue <0,8 mmol/l
até 30 dias
Resistência a insulina
Prazo: até 30 dias
Quantidade de insulina necessária para manter a glicemia com metas de UTI
até 30 dias
Atividade intestinal
Prazo: até 30 dias
Frequência de diarreia e constipação
até 30 dias
Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: até 3 meses
duração em dias
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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