Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van metabole kenmerken van aanhoudend ernstig zieke niet-COVID- en COVID-19-patiënten (MetaCO-nonCO)

2 april 2022 bijgewerkt door: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vergelijking van metabole en voedingskenmerken van aanhoudend ernstig zieke niet-COVID- en COVID-19-patiënten

De pandemie van het Corona Virus Disease-19 (COVID-19) heeft geresulteerd in een overweldigend aantal opnames van patiënten op de intensive care (ICU), meestal vanwege acute ademnood, vaak resulterend in aanhoudende kritieke ziekte (PCI). Er is weinig bekend over hun metabole en voedingskenmerken in vergelijking met andere niet-COVID (niet-CO) patiëntencategorieën.

Het doel is om de metabole kenmerken en gastro-intestinale functie van de eerder opgenomen non-CO en COVID-persistente ernstig zieke patiënten, en de naleving van het ICU-voedingsprotocol, te vergelijken.

Prospectieve observatiestudie met twee opeenvolgende cohorten PCI, gedefinieerd door een langdurige mechanische beademingsbehoefte langer dan 10 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De metabole en voedingskenmerken van de COVID-19-patiënten die langdurige ICU-behandeling nodig hebben in vergelijking met andere niet-COVID (niet-CO) patiëntencategorieën blijven slecht beschreven. Het doel was om de metabole kenmerken van de eerder opgenomen niet-CO- en COVID PCI-patiënten te vergelijken.

Prospectief observatieonderzoek met twee opeenvolgende cohorten PCI, gedefinieerd als een mechanische beademing gedurende >10 dagen.

Het vergelijkende cohort is het eerste patiëntencohort dat eerder is geregistreerd als NCT03938961.

Variabelen: demografische gegevens, ernstscore (SAPS2, orgaanfalen (SOFA)-scores), Nutrition Risk Screening (NRS)-score, C-reactief proteïne (CRP), bloedfosfaat. Voedingsvariabelen: energie-inname (detail van eiwit, lipiden, glucose), vasttijd, voedingsroute, prealbuminewaarden, darmactiviteit, insulinebehoefte Uitkomst: duur van mechanische beademing, verblijf op IC en ziekenhuis en resultaat. Beschrijvende statistieken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • VD
      • Lausanne, VD, Zwitserland, 1011
        • Lausanne university hospital - CHUV

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten die een langdurige behandeling op de IC nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die meer dan 10 dagen mechanische beademing nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die het gebruik van hun gecodeerde gegevens weigeren
  • opname voor hersenletsel of na een hartstilstand
  • opname voor ernstige brandwonden >20% lichaamsoppervlak (BSA)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-CO
Opeenvolgende persistent ernstig zieke patiënten die meer dan 10 dagen mechanische beademing nodig hebben, opgenomen net voor de eerste COVID-19-golf
Ander: Voedingstherapie volgens IC-protocol
De studie heeft tot doel na te gaan of het ICU-voedingsprotocol wordt nageleefd
COVID
Opeenvolgende aanhoudende ernstig zieke COVID-19-patiënten die meer dan 10 dagen mechanische beademing nodig hadden, opgenomen tijdens de eerste COVID-19-golf
Ander: Voedingstherapie volgens IC-protocol
De studie heeft tot doel na te gaan of het ICU-voedingsprotocol wordt nageleefd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energiebalans
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Delta tussen energielevering en voorschrift
tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voederroute en tijd tot voeren
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Percentage dagen enterale, parenterale, gecombineerde, orale voeding of vasten
tot 30 dagen
Hypofosfatemie
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Aantal bloedfosfaatwaarden <0,8 mmol/l
tot 30 dagen
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Hoeveelheid insuline die nodig is om de bloedglucose op de IC-doelen te houden
tot 30 dagen
Darm activiteit
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Frequentie van diarree en constipatie
tot 30 dagen
Duur van verblijf op de IC en in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 3 maanden
lengte in dagen
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

  • Studie stoel: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CER2020-01453

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aanhoudende kritieke ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren