Pysyvien kriittisesti sairaiden ei-COVID- ja COVID-19-potilaiden metabolisten ominaisuuksien vertailu (MetaCO-nonCO)
Pysyvien kriittisesti sairaiden ei-COVID- ja COVID-19-potilaiden aineenvaihdunta- ja ravitsemusominaisuuksien vertailu
Corona Virus Disease-19 (COVID-19) -pandemia on johtanut valtavaan määrään tehohoitopotilaita (ICU) yleensä akuutin hengitysvaikeuden vuoksi, mikä usein johtaa jatkuvaan kriittiseen sairauteen (PCI). Niiden metabolisista ja ravitsemuksellisista ominaisuuksista tiedetään vain vähän verrattuna muihin ei-COVID-potilasryhmiin (ei-CO).
Tavoitteena on verrata aiemmin vastaanotettujen ei-CO- ja COVID-pysyvästi sairaiden potilaiden aineenvaihdunnan ominaisuuksia ja ruoansulatuskanavan toimintaa sekä teho-osaston ravitsemusprotokollan noudattamista.
Prospektiivinen havaintotutkimus, joka sisältää kaksi peräkkäistä PCI-kohorttia, jotka määritellään pitkittyneellä, yli 10 päivää kestävällä koneellisella tuuletuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikaista tehohoitoa tarvitsevien COVID-19-potilaiden metaboliset ja ravitsemukselliset ominaisuudet verrattuna muihin ei-COVID-potilasryhmiin (ei-CO) on edelleen huonosti kuvattu. Tavoitteena oli vertailla aiemmin vastaanotettujen ei-CO- ja COVID-PCI-potilaiden metabolisia ominaisuuksia.
Prospektiivinen havaintotutkimus, joka sisältää kaksi peräkkäistä PCI-kohorttia, jotka määritellään vaativaksi koneellista ventilaatiota >10 päivän ajan.
Vertaileva kohortti on ensimmäinen potilaskohortti, joka on aiemmin rekisteröity numerolla NCT03938961.
Muuttujat: demografiset tiedot, vakavuuspisteet (SAPS2, elinten vajaatoiminnan (SOFA) pisteet), ravitsemusriskiseulonnan (NRS) pisteet, C-reaktiivinen proteiini (CRP), veren fosfaatti. Ravitsemusmuuttujat: energian saanti (yksityiskohdat proteiinista, lipideistä, glukoosista), paastoaika, ruokintareitti, prealbumiiniarvot, suolen toiminta, insuliinin tarve Tulos: koneellisen ventilaation, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto ja lopputulos. Kuvailevia tilastoja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveitsi, 1011
- Lausanne university hospital - CHUV
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, jotka tarvitsevat yli 10 päivää koneellista ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyvät käyttämästä koodattuja tietojaan
- aivovamman tai sydämenpysähdyksen jälkeen
- pääsy vakaviin palovammoihin > 20 % kehon pinta-alasta (BSA)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-CO
Peräkkäiset jatkuvasti kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat yli 10 päivää koneellista ventilaatiota, otettu juuri ennen ensimmäistä COVID-19-aaltoa
|
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa teho-osaston ravitsemusprotokollan noudattaminen
|
|
COVID
Peräkkäiset jatkuvasti kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat, jotka tarvitsevat yli 10 päivää koneellista ventilaatiota, otettu käyttöön ensimmäisen COVID-19-aallon aikana
|
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa teho-osaston ravitsemusprotokollan noudattaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiatasapaino
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Energiatoimituksen ja reseptin välinen ero
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokintareitti ja ruokinta-aika
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Päivien osuus enteraalisesti, parenteraalisesti, yhdistettynä, suun kautta tai paaston aikana
|
jopa 30 päivää
|
|
Hypofosfatemia
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Veren fosfaattiarvojen lukumäärä <0,8 mmol/l
|
jopa 30 päivää
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Insuliinin määrä, joka tarvitaan verensokerin ylläpitämiseen teho-osaston tavoitteissa
|
jopa 30 päivää
|
|
Suoliston toiminta
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Ripulin ja ummetuksen yleisyys
|
jopa 30 päivää
|
|
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
pituus päivinä
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER2020-01453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .