Porovnání metabolických charakteristik perzistentních kriticky nemocných pacientů bez COVID a COVID-19 (MetaCO-nonCO)
Porovnání metabolických a nutričních charakteristik perzistentních kriticky nemocných pacientů bez COVID a COVID-19
Pandemie Corona Virus Disease-19 (COVID-19) vedla k obrovskému počtu přijetí pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP), obecně pro akutní respirační tíseň, což často vede k přetrvávajícím kritickým onemocněním (PCI). O jejich metabolických a nutričních charakteristikách je známo jen málo ve srovnání s jinými kategoriemi pacientů bez COVID (non-CO).
Cílem je porovnat metabolické charakteristiky a gastrointestinální funkce dříve přijatých non-CO a COVID perzistentních kriticky nemocných pacientů a dodržování nutričního protokolu JIP.
Prospektivní observační studie zahrnující dvě po sobě jdoucí kohorty PCI, definované požadavkem prodloužené mechanické ventilace delší než 10 dní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metabolické a nutriční charakteristiky pacientů s COVID-19 vyžadujících prodlouženou léčbu na JIP ve srovnání s jinými kategoriemi pacientů bez COVID (non-CO) zůstávají špatně popsány. Cílem bylo porovnat metabolické charakteristiky dříve přijatých pacientů bez CO a COVID PCI.
Prospektivní observační studie zahrnující dvě po sobě jdoucí kohorty PCI, definované jako vyžadující mechanickou ventilaci po dobu > 10 dnů.
Srovnávací kohorta je první kohortou pacientů dříve registrovanou jako NCT03938961.
Proměnné: demografické údaje, skóre závažnosti (SAPS2, skóre orgánového selhání (SOFA)), skóre screeningu nutričního rizika (NRS), C-reaktivní protein (CRP), krevní fosfát. Nutriční proměnné: příjem energie (podrobnosti o bílkovinách, lipidech, glukóze), doba nalačno, způsob krmení, hodnoty prealbuminu, aktivita střev, požadavky na inzulín Výsledek: délka umělé ventilace, pobyt na JIP a v nemocnici a výsledek. Deskriptivní statistika
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko, 1011
- Lausanne university hospital - CHUV
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti vyžadující více než 10 dní na mechanické ventilaci
Kritéria vyloučení:
- pacienti odmítající použití svých kódovaných dat
- přijetí pro poranění mozku nebo po zástavě srdce
- přijetí pro velké popáleniny > 20 % tělesného povrchu (BSA)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
non-CO
Po sobě jdoucí perzistentní kriticky nemocní pacienti vyžadující více než 10 dní mechanické ventilace, přijatí těsně před první vlnou COVID-19
|
Cílem studie je ověřit dodržování výživového protokolu JIP
|
|
COVID
Po sobě jdoucí perzistentní kriticky nemocní pacienti s COVID-19 vyžadující více než 10 dní mechanické ventilace, přijatí během první vlny COVID-19
|
Cílem studie je ověřit dodržování výživového protokolu JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetická bilance
Časové okno: až 30 dní
|
Delta mezi dodávkou energie a předpisem
|
až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trasa krmení a doba do krmení
Časové okno: až 30 dní
|
Podíl dnů na enterální, parenterální, kombinované, orální výživě nebo nalačno
|
až 30 dní
|
|
Hypofosfatémie
Časové okno: až 30 dní
|
Počet hodnot fosfátů v krvi <0,8 mmol/l
|
až 30 dní
|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: až 30 dní
|
Množství inzulinu potřebné k udržení glukózy v krvi s cíli na JIP
|
až 30 dní
|
|
Činnost střev
Časové okno: až 30 dní
|
Frekvence průjmu a zácpy
|
až 30 dní
|
|
Délka JIP a hospitalizace
Časové okno: až 3 měsíce
|
délka ve dnech
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER2020-01453
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trvalá kritická nemoc
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZatím nenabírámeAstma | Chronické astma | Těžké perzistující astma s exacerbací | Asthma Moderate Persistent With ExacerbationSpojené státy
Klinické studie na Nutriční terapie podle protokolu JIP
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)