Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af metaboliske karakteristika for vedvarende kritisk syge ikke-COVID- og COVID-19-patienter (MetaCO-nonCO)

2. april 2022 opdateret af: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Sammenligning af metaboliske og ernæringskarakteristika for vedvarende kritisk syge ikke-COVID- og COVID-19-patienter

Corona Virus Disease-19 (COVID-19) pandemien har resulteret i et overvældende antal intensive patienter (ICU) indlæggelser, generelt for akut åndedrætsbesvær, der ofte resulterer i vedvarende kritisk sygdom (PCI). Lidt er kendt om deres metaboliske og ernæringsmæssige egenskaber sammenlignet med andre ikke-COVID (ikke-CO) kategorier af patienter.

Målet er at sammenligne de metaboliske karakteristika og mave-tarmfunktionen hos de tidligere indlagte ikke-CO- og COVID-persisterende kritisk syge patienter og overholdelse af ICU-ernæringsprotokollen.

Prospektiv observationsundersøgelse inklusive to på hinanden følgende kohorter af PCI, defineret af et forlænget mekanisk ventilationsbehov længere end 10 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De metaboliske og ernæringsmæssige egenskaber hos COVID-19-patienter, der har behov for langvarig intensivbehandling, sammenlignet med andre ikke-COVID (ikke-CO) kategorier af patienter er stadig dårligt beskrevet. Målet var at sammenligne de metaboliske egenskaber hos de tidligere indlagte ikke-CO- og COVID PCI-patienter.

Prospektiv observationsundersøgelse inklusive to på hinanden følgende kohorter af PCI, defineret som at kræve en mekanisk ventilation i >10 dage.

Den sammenlignende kohorte er den første patientkohorte, der tidligere er registreret som NCT03938961.

Variabler: demografiske data, sværhedsgrad (SAPS2, organsvigt (SOFA)-score), Nutrition Risk Screening (NRS)-score, C-reaktivt protein (CRP), blodfosfat. Ernæringsvariable: energiindtag (detaljer af protein, lipider, glukose), fastetid, fødevej, præalbuminværdier, tarmaktivitet, insulinbehov Udfald: længde af mekanisk ventilation, intensivafdeling og hospitalsophold og udfald. Beskrivende statistik

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, 1011
        • Lausanne university hospital - CHUV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter, der har behov for langvarig intensivbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der kræver mere end 10 dage på mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der nægter at bruge deres kodede data
  • indlæggelse for hjerneskade eller efter hjertestop
  • indlæggelse for større forbrændinger >20 % kropsoverfladeareal (BSA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-CO
Konsekutive vedvarende kritisk syge patienter, der kræver mere end 10 dages mekanisk ventilation, indlagt lige før den første COVID-19-bølge
Andet: Ernæringsterapi i henhold til ICU-protokol
Undersøgelsen har til formål at verificere overholdelse af ICU ernæringsprotokollen
COVID
Konsekutive vedvarende kritisk syge COVID-19-patienter, der kræver mere end 10 dages mekanisk ventilation, indlagt under den første COVID-19-bølge
Andet: Ernæringsterapi i henhold til ICU-protokol
Undersøgelsen har til formål at verificere overholdelse af ICU ernæringsprotokollen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energibalance
Tidsramme: op til 30 dage
Deltaget mellem energilevering og recept
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodervej og tid til fodring
Tidsramme: op til 30 dage
Andel af dage på enteral, parenteral, kombineret, oral fodring eller faste
op til 30 dage
Hypofosfatæmi
Tidsramme: op til 30 dage
Antal blodfosfatværdier <0,8 mmol/l
op til 30 dage
Insulin resistens
Tidsramme: op til 30 dage
Den mængde insulin, der kræves for at opretholde blodsukkeret med ICU-mål
op til 30 dage
Tarmaktivitet
Tidsramme: op til 30 dage
Hyppighed af diarré og forstoppelse
op til 30 dage
Længde af intensivafdeling og hospitalsophold
Tidsramme: op til 3 måneder
længde i dage
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Studiestol: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER2020-01453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner