比较持续危重非 COVID 和 COVID-19 患者的代谢特征 (MetaCO-nonCO)
2022年4月2日 更新者：Mette M Berger、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
比较持续危重非 COVID 和 COVID-19 患者的代谢和营养特征
冠状病毒病 19 (COVID-19) 大流行导致大量重症监护 (ICU) 患者入院，通常是因为急性呼吸窘迫，通常会导致持续性危重疾病 (PCI)。 与其他非 COVID（非 CO）类别的患者相比，他们的代谢和营养特征知之甚少。
目的是比较既往收治的非CO和COVID持续危重患者的代谢特征和胃肠功能，以及对ICU营养方案的依从性。
前瞻性观察研究包括两个连续的 PCI 队列，定义为机械通气时间超过 10 天。
研究概览
详细说明
与其他非 COVID（非 CO）类别的患者相比，需要延长 ICU 治疗的 COVID-19 患者的代谢和营养特征仍然缺乏描述。 目的是比较先前入院的非 CO 和 COVID PCI 患者的代谢特征。
前瞻性观察研究包括两个连续的 PCI 队列，定义为需要机械通气超过 10 天。
比较队列是先前注册为 NCT03938961 的第一个患者队列。
变量：人口统计数据、严重程度评分（SAPS2、器官衰竭 (SOFA) 评分）、营养风险筛查 (NRS) 评分、C 反应蛋白 (CRP)、血磷。 营养变量：能量摄入（蛋白质、脂质、葡萄糖的详细信息）、禁食时间、进食途径、前白蛋白值、肠道活动、胰岛素需求 结果：机械通气时间、ICU 和住院时间以及结果。 描述性统计
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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VD
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Lausanne、VD、瑞士、1011
- Lausanne university hospital - CHUV
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要长期ICU治疗的危重病人
描述
纳入标准：
- 需要超过 10 天机械通气的成年患者
排除标准：
- 拒绝使用其编码数据的患者
- 因脑损伤或心脏骤停后入院
- 严重烧伤入院 >20% 体表面积 (BSA)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非一氧化碳
连续需要超过 10 天机械通气的持续性重症患者，就在第一波 COVID-19 浪潮之前入院
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该研究旨在验证对 ICU 营养方案的遵守情况
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冠状病毒
在第一波 COVID-19 期间入院的连续持续性重症 COVID-19 患者需要超过 10 天的机械通气
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该研究旨在验证对 ICU 营养方案的遵守情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量平衡
大体时间：最多 30 天
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能量输送和处方之间的差异
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最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喂食路线及喂食时间
大体时间：最多 30 天
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肠内、肠外、联合、经口喂养或禁食的天数比例
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最多 30 天
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低磷血症
大体时间：最多 30 天
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血磷数值 <0.8 mmol/l
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最多 30 天
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胰岛素抵抗
大体时间：最多 30 天
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将血糖维持在 ICU 目标值所需的胰岛素量
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最多 30 天
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排便活动
大体时间：最多 30 天
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腹泻和便秘的频率
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最多 30 天
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ICU和住院时间
大体时间：长达 3 个月
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以天为单位的长度
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Philippe Eckert, MD、Université de Lausanne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月2日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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