Comparación de las características metabólicas de pacientes con enfermedades críticas persistentes que no tienen COVID y pacientes con COVID-19 (MetaCO-nonCO)
Comparación de las características metabólicas y nutricionales de pacientes con enfermedades críticas persistentes que no tienen COVID y pacientes con COVID-19
La pandemia de la enfermedad por el virus Corona-19 (COVID-19) ha resultado en un número abrumador de admisiones de pacientes en cuidados intensivos (UCI), generalmente por dificultad respiratoria aguda, lo que a menudo resulta en una enfermedad crítica persistente (PCI). Se sabe poco sobre sus características metabólicas y nutricionales en comparación con otras categorías de pacientes que no son COVID (no CO).
El objetivo es comparar las características metabólicas y la función gastrointestinal de los pacientes críticos persistentes no CO y COVID ingresados previamente, y la adherencia al protocolo de nutrición de la UCI.
Estudio de observación prospectivo que incluye dos cohortes consecutivas de ICP, definidas por un requerimiento prolongado de ventilación mecánica superior a 10 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las características metabólicas y nutricionales de los pacientes con COVID-19 que requieren tratamiento prolongado en la UCI en comparación con otras categorías de pacientes que no son COVID (no CO) siguen estando mal descritas. El objetivo fue comparar las características metabólicas de los pacientes ICP no CO y COVID ingresados previamente.
Estudio de observación prospectivo que incluye dos cohortes consecutivas de PCI, definidas como que requieren ventilación mecánica durante > 10 días.
La cohorte comparativa es la primera cohorte de pacientes previamente registrada como NCT03938961.
Variables: datos demográficos, puntuación de gravedad (SAPS2, puntuación de insuficiencia orgánica (SOFA), puntuación de Nutrition Risk Screening (NRS), proteína C reactiva (PCR), fosfato en sangre. Variables nutricionales: ingesta energética (detalle de proteínas, lípidos, glucosa), tiempo de ayuno, vía de alimentación, valores de prealbúmina, actividad intestinal, requerimientos de insulina. Resultado: tiempo de ventilación mecánica, estancia en UCI y hospitalaria y resultado. Estadísticas descriptivas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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VD
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Lausanne, VD, Suiza, 1011
- Lausanne university hospital - CHUV
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que requieren más de 10 días en ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- pacientes que rechazan el uso de sus datos codificados
- ingreso por lesión cerebral o después de un paro cardíaco
- ingreso por quemaduras mayores >20% del área de superficie corporal (BSA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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no CO
Pacientes críticos persistentes consecutivos que requieren más de 10 días de ventilación mecánica, ingresados justo antes de la primera ola de COVID-19
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El estudio tiene como objetivo verificar la adherencia al protocolo de nutrición en la UCI
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COVID-19
Pacientes críticos persistentes consecutivos con COVID-19 que requirieron más de 10 días de ventilación mecánica, admitidos durante la primera ola de COVID-19
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El estudio tiene como objetivo verificar la adherencia al protocolo de nutrición en la UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance de energía
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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Delta entre entrega de energía y prescripción
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hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ruta de alimentación y tiempo de alimentación
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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Proporción de días en alimentación enteral, parenteral, combinada, oral o ayuno
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hasta 30 días
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Hipofosfatemia
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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Número de valores de fosfato en sangre <0,8 mmol/l
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hasta 30 días
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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Cantidad de insulina requerida para mantener la glucosa en sangre con los objetivos de la UCI
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hasta 30 días
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Actividad intestinal
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
Frecuencia de diarrea y estreñimiento
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hasta 30 días
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Duración de la estancia en UCI y hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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duración en días
|
hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER2020-01453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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