Comparaison des caractéristiques métaboliques des patients persistants gravement malades non COVID et COVID-19 (MetaCO-nonCO)
Comparaison des caractéristiques métaboliques et nutritionnelles des patients persistants gravement malades non COVID et COVID-19
La pandémie de maladie à virus Corona-19 (COVID-19) a entraîné un nombre écrasant d'admissions de patients en soins intensifs (USI), généralement pour détresse respiratoire aiguë, entraînant souvent une maladie grave persistante (PCI). On sait peu de choses sur leurs caractéristiques métaboliques et nutritionnelles par rapport aux autres catégories de patients non COVID (non CO).
L'objectif est de comparer les caractéristiques métaboliques et la fonction gastro-intestinale des patients gravement malades persistants non-CO et COVID précédemment admis, et l'adhésion au protocole nutritionnel de l'USI.
Étude d'observation prospective incluant deux cohortes consécutives d'ICP, définies par un besoin prolongé de ventilation mécanique supérieur à 10 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les caractéristiques métaboliques et nutritionnelles des patients COVID-19 nécessitant un traitement prolongé en USI par rapport aux autres catégories de patients non-COVID (non-CO) restent mal décrites. L'objectif était de comparer les caractéristiques métaboliques des patients non-CO et COVID PCI précédemment admis.
Étude d'observation prospective incluant deux cohortes consécutives d'ICP, définies comme nécessitant une ventilation mécanique pendant > 10 jours.
La cohorte comparative est la première cohorte de patients précédemment enregistrée sous le numéro NCT03938961.
Variables : données démographiques, score de gravité (SAPS2, score de défaillance d'organe (SOFA)), score Nutrition Risk Screening (NRS), protéine C-réactive (CRP), phosphate sanguin. Variables nutritionnelles : apport énergétique (détail des protéines, lipides, glucose), temps de jeûne, voie d'alimentation, valeurs de préalbumine, activité intestinale, besoins en insuline. Résultat : durée de la ventilation mécanique, séjour en USI et à l'hôpital et résultat. Statistiques descriptives
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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VD
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Lausanne, VD, Suisse, 1011
- Lausanne university hospital - CHUV
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes nécessitant plus de 10 jours sous ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- patients refusant l'utilisation de leurs données codées
- admission pour lésion cérébrale ou après un arrêt cardiaque
- admission pour brûlures majeures > 20 % de surface corporelle (BSA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sans CO
Patients gravement malades persistants consécutifs nécessitant plus de 10 jours de ventilation mécanique, admis juste avant la première vague de COVID-19
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L'étude vise à vérifier le respect du protocole nutritionnel de l'USI
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COVID
Patients COVID-19 gravement malades et persistants consécutifs nécessitant plus de 10 jours de ventilation mécanique, admis lors de la première vague COVID-19
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L'étude vise à vérifier le respect du protocole nutritionnel de l'USI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan énergétique
Délai: jusqu'à 30 jours
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Delta entre livraison et prescription d'énergie
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jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Voie d'alimentation et temps d'alimentation
Délai: jusqu'à 30 jours
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Proportion de jours sous alimentation entérale, parentérale, combinée, orale ou à jeun
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jusqu'à 30 jours
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Hypophosphatémie
Délai: jusqu'à 30 jours
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Nombre de valeurs de phosphate sanguin <0,8 mmol/l
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jusqu'à 30 jours
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Résistance à l'insuline
Délai: jusqu'à 30 jours
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Quantité d'insuline nécessaire pour maintenir la glycémie avec les objectifs de soins intensifs
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jusqu'à 30 jours
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Activité intestinale
Délai: jusqu'à 30 jours
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Fréquence de la diarrhée et de la constipation
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jusqu'à 30 jours
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Durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital
Délai: jusqu'à 3 mois
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durée en jours
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER2020-01453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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