Сравнение метаболических характеристик у пациентов с персистирующей критической болезнью, не страдающих COVID-19, и пациентов с COVID-19 (MetaCO-nonCO)
Сравнение метаболических и нутритивных характеристик у пациентов с персистирующей критической болезнью, не страдающих COVID-19, и пациентов с COVID-19
Пандемия коронавирусной болезни-19 (COVID-19) привела к госпитализации подавляющего числа пациентов в отделения интенсивной терапии (ОИТ), как правило, по поводу острого респираторного дистресс-синдрома, часто приводящего к стойкому критическому заболеванию (PCI). Мало что известно об их метаболических и пищевых характеристиках по сравнению с другими категориями пациентов, не страдающих COVID-19.
Цель состоит в том, чтобы сравнить метаболические характеристики и функцию желудочно-кишечного тракта ранее госпитализированных пациентов в критическом состоянии без CO и COVID, а также соблюдение протокола питания в отделении интенсивной терапии.
Проспективное обсервационное исследование, включающее две последовательные когорты ЧКВ, определяемые длительной потребностью в искусственной вентиляции легких более 10 дней.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метаболические и пищевые характеристики пациентов с COVID-19, нуждающихся в длительном лечении в отделении интенсивной терапии, по сравнению с другими категориями пациентов, не страдающих COVID-19 (не CO), остаются плохо описанными. Цель состояла в том, чтобы сравнить метаболические характеристики ранее госпитализированных пациентов без CO и COVID PCI.
Проспективное обсервационное исследование, включающее две последовательные когорты ЧКВ, определяемые как требующие искусственной вентиляции легких в течение >10 дней.
Сравнительная группа представляет собой первую группу пациентов, ранее зарегистрированную как NCT03938961.
Переменные: демографические данные, оценка тяжести (SAPS2, оценка органной недостаточности (SOFA)), оценка скрининга пищевых рисков (NRS), С-реактивный белок (СРБ), уровень фосфатов в крови. Пищевые переменные: потребление энергии (детали белка, липидов, глюкозы), время голодания, способ питания, значения преальбумина, активность кишечника, потребность в инсулине. Описательная статистика
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Швейцария, 1011
- Lausanne university hospital - CHUV
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, которым требуется более 10 дней на искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- пациенты отказываются от использования своих закодированных данных
- госпитализация по поводу черепно-мозговой травмы или после остановки сердца
- госпитализация по поводу обширных ожогов >20% площади поверхности тела (ППТ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
не CO
Пациенты в критическом состоянии, которым требуется искусственная вентиляция легких в течение более 10 дней, госпитализированные непосредственно перед первой волной COVID-19.
|
Исследование направлено на проверку соблюдения протокола питания в отделении интенсивной терапии.
|
|
COVID-19
Пациенты с COVID-19 в критическом состоянии, которым требуется более 10 дней искусственной вентиляции легких, госпитализированные во время первой волны COVID-19.
|
Исследование направлено на проверку соблюдения протокола питания в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергетический баланс
Временное ограничение: до 30 дней
|
Дельта между доставкой энергии и рецептом
|
до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Путь кормления и время кормления
Временное ограничение: до 30 дней
|
Доля дней на энтеральном, парентеральном, комбинированном, пероральном питании или натощак
|
до 30 дней
|
|
Гипофосфатемия
Временное ограничение: до 30 дней
|
Количество значений фосфата крови <0,8 ммоль/л
|
до 30 дней
|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: до 30 дней
|
Количество инсулина, необходимое для поддержания уровня глюкозы в крови в ОРИТ
|
до 30 дней
|
|
Деятельность кишечника
Временное ограничение: до 30 дней
|
Частота диареи и запоров
|
до 30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
длина в днях
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CER2020-01453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .