- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05026151
Jämför metaboliska egenskaper hos ihållande kritiskt sjuka icke-covid- och covid-19-patienter (MetaCO-nonCO)
Jämför metaboliska egenskaper och näringsegenskaper hos ihållande kritiskt sjuka icke-covid- och covid-19-patienter
Corona Virus Disease-19 (COVID-19)-pandemin har resulterat i ett överväldigande antal patienter med intensivvård (ICU), vanligtvis för akut andnöd, ofta resulterande i persistent kritisk sjukdom (PCI). Lite är känt om deras metaboliska och näringsmässiga egenskaper jämfört med andra icke-COVID (icke-CO) kategorier av patienter.
Syftet är att jämföra de metaboliska egenskaperna och gastrointestinala funktionen hos tidigare inlagda icke-CO- och covid- ihållande kritiskt sjuka patienter, och efterlevnaden av ICU-näringsprotokollet.
Prospektiv observationsstudie inklusive två på varandra följande kohorter av PCI, definierad av ett förlängt mekaniskt ventilationsbehov längre än 10 dagar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De metaboliska och näringsmässiga egenskaperna hos COVID-19-patienter som kräver långvarig intensivvårdsbehandling jämfört med andra icke-COVID (icke-CO) kategorier av patienter är fortfarande dåligt beskrivna. Syftet var att jämföra de metaboliska egenskaperna hos tidigare intagna icke-CO- och COVID PCI-patienter.
Prospektiv observationsstudie inklusive två på varandra följande kohorter av PCI, definierad som att kräva en mekanisk ventilation i >10 dagar.
Den jämförande kohorten är den första patientkohorten som tidigare registrerats som NCT03938961.
Variabler: demografiska data, allvarlighetsgrad (SAPS2, organsvikt (SOFA) poäng), Nutrition Risk Screening (NRS) poäng, C-reaktivt protein (CRP), blodfosfat. Näringsvariabler: energiintag (detaljer av protein, lipider, glukos), fastetid, matväg, prealbuminvärden, tarmaktivitet, insulinbehov Utfall: längd på mekanisk ventilation, intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse samt utfall. Beskrivande statistik
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1011
- Lausanne university hospital - CHUV
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som behöver mer än 10 dagar på mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- patienter som vägrar använda deras kodade data
- intagning för hjärnskada eller efter hjärtstopp
- intagning för större brännskador >20 % kroppsyta (BSA)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-CO
Konsekutiva ihållande kritiskt sjuka patienter som kräver mer än 10 dagars mekanisk ventilation, inlagda strax före den första covid-19-vågen
|
Studien syftar till att verifiera efterlevnaden av ICU:s näringsprotokoll
|
|
COVID
Påföljande ihållande kritiskt sjuka covid-19-patienter som kräver mer än 10 dagars mekanisk ventilation, inlagda under den första covid-19-vågen
|
Studien syftar till att verifiera efterlevnaden av ICU:s näringsprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energi balans
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Delta mellan energileverans och recept
|
upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utfodringsväg och tid till utfodring
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Andel dagar på enteral, parenteral, kombinerad, oral matning eller fasta
|
upp till 30 dagar
|
|
Hypofosfatemi
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Antal blodfosfatvärden <0,8 mmol/l
|
upp till 30 dagar
|
|
Insulinresistens
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Mängden insulin som krävs för att upprätthålla blodsockret med ICU-mål
|
upp till 30 dagar
|
|
Tarmaktivitet
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Frekvens av diarré och förstoppning
|
upp till 30 dagar
|
|
Längden på ICU och sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 3 månader
|
längd i dagar
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Philippe Eckert, MD, Université de Lausanne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CER2020-01453
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .