肺胞リクルートメント操作中の末梢静脈圧の測定による前負荷依存性の評価 (PVP-StepPEP)
2024年6月28日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
肺胞補充操作中の末梢静脈圧の測定による前負荷依存性の評価。
人工呼吸器を装着した集中治療患者を対象とした前向き多施設非盲検研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42100
- Hôpital Privé de la Loire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者で、患者が指名した信頼できる人、またはそれができない場合は親族が研究参加の同意書を読んで署名している患者
- 患者は集中治療室に入院し、鎮静と人工呼吸器制御が行われている
- 上大静脈領域の中心静脈ラインと動脈カテーテルを備えています。
- 血管充填を正当化できる健康状態
除外基準:
- 法的な保護、後見、保佐の対象となっている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- フランスの社会保障制度に加入していない患者
- 肺胞リクルートメント操作の実現に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工呼吸器を装着した集中治療患者。
人工呼吸器下で集中治療を受けている患者について収集された観察データ。
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肺胞リクルートメント操作の適用は、崩壊した肺胞領域を再び開き、換気が不十分または換気されていない肺領域を再換気するために、肺胞圧を一時的に上昇させることから構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果の尺度
時間枠：学習完了まで、平均 12 時間
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肺胞リクルートメント操作中の CVP と PVP の値のペア間の相関は、値の分布がパラメトリックでない場合、ピアソン係数またはスピアマン係数によって評価されます。
決定係数 r² は、2 つの変数間の線形回帰によって計算されます。
最後に、2 つの測定値間の一致が Bland-Altman 法によって評価されます。Bland-Altman グラフが提供され、95% の一致限界が計算されます (+/- 1.96 SD、SD は差の標準偏差です)。測定の間）。
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学習完了まで、平均 12 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果の尺度
時間枠：学習完了まで、平均 12 時間
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リクルート操作中の PVP の進化の予測値: ROC 曲線 (受信者動作特性) はロジスティック回帰によって実行されます。
ROC 曲線の下の面積、感度、特異度、陰性および陽性的中率が表示されます (PVP の最適なしきい値を決定するために Younden 指数が使用されます)。
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学習完了まで、平均 12 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月8日
一次修了 (実際)
2022年8月29日
研究の完了 (実際)
2022年8月29日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-A02683-36
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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