Esikuormitusriippuvuuden arviointi perifeerisen laskimopaineen mittaamisen avulla alveolaarisen rekrytointiliikkeen aikana (PVP-StepPEP)
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Esikuormitusriippuvuuden arviointi mittaamalla ääreislaskimopaine alveolaarisen rekrytointiliikkeen aikana.
Prospektiivinen monikeskustutkimus mekaanisesti ventiloiduista tehohoitopotilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42100
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joille potilaan nimeämä luottamushenkilö tai muussa tapauksessa omainen on lukenut ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiselle
- Potilas sairaalahoidossa tehohoidossa, sedaatiossa ja hallitussa koneellisessa ventilaatiossa
- Varustettu keskuslaskimolinjalla yläonttolaskimon alueella ja valtimokatetrilla.
- Kenen terveydentila oikeuttaa verisuonten täyttymisen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas lainsuojelun, holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas, joka ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Vasta-aihe alveolaarisen rekrytointiliikkeen toteuttamiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koneellisesti ventiloidut tehohoitopotilaat.
Havaintotiedot kerätty tehohoidossa olevista potilaista koneellisessa ventilaatiossa.
|
Alveolaaristen rekrytointiliikkeiden soveltaminen koostuu tilapäisesti kohoamisesta keuhkorakkuloissa, jotta voidaan avata uudelleen luhistuneita keuhkorakkuloita ja tuulettaa uudelleen huonosti tuuletettuja tai ei-tuuletettuja keuhkoalueita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 12 tuntia
|
CVP- ja PVP-arvoparien välinen korrelaatio alveolaarisen rekrytointiliikkeen aikana arvioidaan Pearsonin kertoimella tai Spearmanin kertoimella, jos arvojen jakauma ei ole parametrinen.
Determinaatiokerroin r² lasketaan lineaarisella regressiolla kahden muuttujan välillä.
Lopuksi näiden kahden mittauksen välinen yhteensopivuus arvioidaan Bland-Altman-menetelmällä: saadaan Bland-Altman-kaavio ja lasketaan 95 %:n sopimusrajat (+/- 1,96 SD, SD on eron keskihajonta mittausten välillä).
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulosmitta
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 12 tuntia
|
PVP:n kehityksen ennustearvo rekrytointiliikkeen aikana: ROC-käyrä (vastaanottimen toiminta-ominaisuus) suoritetaan logistisella regressiolla.
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala annetaan sekä herkkyys, spesifisyys sekä negatiiviset ja positiiviset ennustusarvot (Younden-indeksiä käytetään PVP:n optimaalisen kynnyksen määrittämiseen).
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02683-36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .