Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení závislosti na předpětí prostřednictvím měření periferního venózního tlaku během alveolárního náborového manévru (PVP-StepPEP)

28. června 2024 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Posouzení závislosti před zátěží měřením periferního venózního tlaku během alveolárního náborového manévru.

Prospektivní multicentrická otevřená studie mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42100
        • Hôpital Privé de la Loire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší, u kterých si důvěryhodná osoba určená pacientem nebo, pokud to není možné, příbuzný přečetla a podepsala formulář souhlasu s účastí ve studii
  • Pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče, pod sedací a řízenou mechanickou ventilací
  • Vybaveno centrální žilní linií v oblasti horní duté žíly a arteriálním katétrem.
  • Jehož zdravotní stav ospravedlňuje cévní plnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v právní ochraně, opatrovnictví nebo kurátorství
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Pacient není členem francouzského systému sociálního zabezpečení
  • Kontraindikace k provedení alveolárního náborového manévru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mechanicky ventilovaní pacienti na jednotce intenzivní péče.
Pozorovací data shromážděná pro pacienty v intenzivní péči pod mechanickou ventilací.
Postup: alveolární náborový manévr tlakovým krokem
Aplikace alveolárních náborových manévrů spočívá v přechodném zvýšení alveolárního tlaku za účelem opětovného otevření zhroucených alveolárních oblastí a opětovné ventilace špatně ventilovaných nebo nevětraných oblastí plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární měřítko výsledku
Časové okno: po ukončení studia v průměru 12 hodin
Korelace mezi dvojicemi hodnot CVP a PVP během alveolárního náborového manévru bude hodnocena Pearsonovým koeficientem nebo Spearmanovým koeficientem, pokud rozdělení hodnot není parametrické. Koeficient determinace r² bude vypočítán lineární regresí mezi 2 proměnnými. Nakonec bude shoda mezi dvěma měřeními vyhodnocena metodou Bland-Altman: bude poskytnut Bland-Altmanův graf a budou vypočteny meze 95% shody (+/- 1,96 SD, SD je standardní odchylka rozdílu mezi měřeními).
po ukončení studia v průměru 12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra sekundárního výsledku
Časové okno: po ukončení studia v průměru 12 hodin
Prediktivní hodnota vývoje PVP během náborového manévru: křivka ROC (provozní charakteristika přijímače) bude provedena logistickou regresí. Bude uvedena plocha pod ROC křivkou a také senzitivita, specificita a negativní a pozitivní prediktivní hodnoty (pro stanovení optimálního prahu PVP bude použit Youndenův index).
po ukončení studia v průměru 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A02683-36

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit